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机械CE认证安全知识介绍
为广大塑机生产企业介绍安全认证知识,从而促进塑机行业更好地克服贸易技术壁垒,提高国际竞争力。考虑到目前多数企业极需的安全认证均为欧盟CE认证(机械CE认证),因此以下将以此作为重点介绍。CE是法语Conformitē Europēeme(欧洲合格评定)的缩写,是欧盟特有的强制性安全合格标志。欧盟市场评定产品是否可以流通的依据,是产品是否已加贴CE标志。产品一旦加贴CE标志,就表明该产品符合了欧盟基本的公共安全、卫生、环保及对消费者的保护要求。 欧盟现有27个成员国:比利时、塞浦路斯、捷克共和国、丹麦、德国、希腊、西班牙、爱沙尼亚、法国、匈牙利、爱尔兰、意大利、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡公国、马耳他、荷兰、奥地利、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛伐克、斯洛文尼亚、芬兰、瑞典和英国,及急切希望加入欧盟的土耳其。
截止目前,欧盟共颁布了22个指令(指令可以界定为欧洲的法律,高于各成员国的技术法规),涉及的产品有:电子电工产品、机械设备、简单压力容器、玩具、建筑产品、个人防护设备、医疗器械、燃气炉具、承压设备等。 塑料机械中的由人工上下料之塑料射出或压缩成型机因其高度的危险程度被欧盟机械指令列为危险机械,必须由Notified Body(欧盟授权机构)对产品实施EC检验合格后才能张贴CE标志并在欧盟销售使用。
随着塑机生产行业的不断发展,塑机外销量不断攀升,出口的国家也从原来的东南亚、中东地区扩展到欧洲、美国这样的发达国家和地区。为了更好地应对贸易技术壁垒,扩大我国塑机的国际市场占有率,许多塑机企业纷纷开展了CE认证、UL认证等安全认证。然而由于对安全认证不太了解,导致在选择认证机构及认证过程中出现诸多问题,甚至受骗上当。
(一) 自我宣告:就是企业通过自己的测试设备,根据欧盟相应指令及标准对自己公司的产品进行测试并改进,并以企业自己的名义给自己发证书,同时准备一些必要的技术文件并保存起来以便日后相关欧盟组织查看。总结:以自我宣告形式获取CE证书,证书来的容易,但是日后企业也是要担负很大的风险。对于国内的生产企业来说,自我宣告获得的证书在市场上的效力极低。一般仅用于风险较低的产品。三方认证(认证机构无欧盟授权)发证的劣势:证书在欧盟市场包括海关都不承认此证书,也就是说这样的证书的效力也极其低,日后若出现产品质量问题导致后果的,企业担负较多责任,无授权机构担负较少责任。
(二) 三方认证(认证机构有欧盟授权):就是通过欧盟授权的机构(比如SGS、EVPU等认证机构),通过他们来测试并发证书,这种模式是CE认证中高的模式,证书效力高,欧盟法规里关于机械部分章机械适用范围,投放市场与自由流通的4条中写到“各欧盟成员国不应禁止,限制或妨碍由欧盟授权三方机构审核过的产品在其领土上投放市场和投入使用。”根据欧盟法规的内容所述,由欧盟授权的三方机构发方的证书的效力是相当高的。而且若以后认证产品在使用过程中出现质量问题,欧盟授权的三方机构要承担重要的责任。
由于我国生产的塑机,在上料方式上有自动和手工上料的两种模式,但在下料方式上极少采用机械手方式全自动下料,因此塑机的控制电脑也相应地有手动、半自动、自动三种状态选择,而这样的塑机是属于危险机械。但是有些认证或咨询公司其实并不具备做塑机危险机械的欧盟授权资格,就采用二种方式来蒙骗塑机生产企业:
(一)、帮塑机企业做自我声明,认证公司通过咨询等服务,帮助企业做自我声明,但此类声明很难通过欧盟各国的海关,证书效力极差;(二)、将塑机限定为非危险机械,认证公司利用塑机技术人员的通常认为全自动状态就是自动下料的观点,混淆机械指令中的自动下料定义,将塑机限定为非危险机械,导致塑机企业今后的出口产品均需配置机械手及特定的只限于全自动一个状态的塑机电脑,造成厂家出口的困难。由于塑机是大型的机电产品,要符合欧盟的标准就需要在电气、液压、机械等很多方面按标准作相应改进,而多数塑机企业技术人员对标准不熟,极需熟悉标准及塑机专业知识的技术进行指导,然而由于认证机构一般仅承担提供标准的任务,而国内许多新涌现的咨询机构又几乎很少有塑机类的专业技术人员,因此难以为企业作出针对性的设计指导,难以提出合理的经济的改进方案,从而导致认证周期长,认证质量差。
同时由于很多认证公司人员跳槽频繁,技术传承性差,认证检验人员也不能很好地把握标准,造成检验过严或过松现象。而过严会导致企业成本上升,操作困难;过松则会不符合欧盟要求,从而存在被欧盟严厉罚款的可能。因此选择技术水平高,具有相应的电气、液压、机械人才的认证、咨询机构将有效地缩短认证周期,提高认证质量,减少潜在贸易风险。
本公司是电子及电器产品安全(Safety)、电磁兼容(EMC)、有害物质认证(RoHS)、无线电通讯认证测试和代理、电池产品的测试和认证代理的专业服务机构,集团公司目前拥有相当规模的安全、电磁兼容、电池、有害元素等检测能力的三方检测实验室,本公司实验室是严格按照, CNAS-CL01:2006 (ISO/IEC17025:2005)检测和校准实验室能力认可准则建立了完善的管理体系,且遵循“公正、科学、准确、诚信”的服务宗旨。
我司主营业务有:国内CCC 强制/CQC自愿性认证;SRRC型号核准;CTA进网许可认证;企业标准备案;天猫京东质检;售后服务认证;ISO9001质量体系认证;ISO14001环境体系;ISO18001健康安全体系;IATF16949汽车体系;交通部 794 808 1076 1078 GB/T 35658 1077 1078等标准及协议;网约车、出租车905协议;3C确认检验等;欧盟CE认证 ROHS检测 ERP能效 IP防尘防水等级;美国FCC认证 ETL认证;澳洲RCM认证SAA认证C-TICK认证;印度BIS认证 WPC认证;日本MIC/TELEC认证、PSE认证;国际CB认证;韩国KC/KCC认证;蓝牙BQB认证;美国能效DOE/CEC认证;加拿大能效NRcan;盐雾测试;高低温测试......等等。
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什么是CE认证?CE认证的起源?CE认证程序?CE认证费用?
CE认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。 [1]
“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
中文名 CE认证 外文名 CE certification 含 义 安全合格标志而非质量合格标志。 目 的 证明通过国际安全标准测试
词意起源:
CE是法语的缩写,英文意思为 “European Conformity 即欧洲共同体,事实上,CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写,原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY 缩写为EC,后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文为COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文为 COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等,故改EC为CE。当然,也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND)(符合欧洲(要求)),构成欧洲指令核心的"主要要求",在欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的"主要要求"有特定的含义,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的 基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令 有关主要要求,CE 标志是安全合格标志而非质量合格标志。20世纪40年代,西欧国家感到,要在美苏两大国之间保证自己的安全,提高国际地位,加快经济发展,必须联合起来,因此力推欧洲一体化进程。欧洲一体化可分五个层次:建立自由贸易区、关税同盟、统一大市场、经济货币联盟和政治联盟。
发证机构:
(1)企业自主签发的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》,此证书属于自我声明书,不应由三方机构(中介或测试认证机构)签发,因此,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。
(2)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》,此为三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料TCF,同时,企业也要签署《符合性声明书》。
(3)EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》,此为欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的证书,按照欧盟法规,只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。
认证程序:
确认出口国家
若出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的30个成员国中的任何一国,则可能需要CE认证。
确认产品类别及欧盟相关产品指令
若一个产品同时属于一个以上的类别,则必须满足所有类别相对应的产品指令中所列出的要求。注: 某些产品指令中有时会列出一些排除在指令外的产品。
欧盟授权代理Authorized Representative
为了能确保前述CE标志 (CE Marking ) 认证实施过程中的4项要求得以满足,欧盟法律要求位于30个EEA 盟国境外的制造商必须在欧盟境内一家欧盟授权代表(欧盟授权代理)(Authorized Representative),以确保产品投放到欧洲市场后,在流通过程及使用期间产品“安全”的一贯性;技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查;对被市场监督机构发现的不合CE要求的产品、或者使用过程中出现事故但是已加贴CE标签的产品,必须采取补救措施。(比如从货架上暂时拿掉,或从市场中地撤除);已加贴CE标签之产品型号在投放到欧洲市场后,若遇到欧盟有关的法律更改或变化,其后续生产的同型号产品也必须相应地加以更改或修正,以便符合欧盟新的法律要求。
认证所需的模式
对于几乎所有的欧盟产品指令来说,指令通常会给制造商提供出几种CE认证(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根据本身的情况量体裁衣,选择适合自已的模式。一般地说, CE认证模式可分为以下9种基本模式,
模式 A:内部生产控制 (自我声明)(Module A: Internal Production Control)
模式 Aa:内部生产控制,加三方检测(Module Aa: Intervention of a Notified Body)
模式 B:EC 型式试验(Module B: EC Type-examination)
模式 C:符合型式(Module C: Conformity to Type)
模式 D:生产质量保证(Module D: Production Quality Assurance)
模式 E:产品质量保证(Module E: Product Quality Assurance)
模式 F:产品验证(Module F: Product verification)
模式 G:单元验证(Module G: Unit Verification)
模式 H:全面质量保证(Module H: Full Quality Assurance)
基于以上几种基本模式的不同组合,又可能衍生出其它若干种不同的模式。一般地说,并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之,也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行CE认证。
自我声明模式或必须通过三方认证机构
风险水平(Risk Level) 较低(Minimal Risk)欧盟的产品指令允许某些类别中风险水平 (Risk Level) 较低(Minimal Risk)的产品之制造商选择以模式 A:“内部生产控制 (自我声明)”的方式进行CE认证。风险水平较高的产品必须通过三方认证机构NB(Notified Body)介入。对于风险水平较高的产品,其制造商必须选择模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式来达到CE认证。也就是说,必须通过三方认证机构NB(Notified Body)介入。
ce认证 证书
ce认证 证书(2张)
模式A以外的其它模式的认证过程中,通常均需要至少一家欧盟认可的认证机构NB 参于认证过程中的一部分或全部。根据不同的模式,NB则可能分别以:来样检测,抽样检测,工厂审查,年检,不同的质量体系审核,等等方式介入认证过程,并出具相应的 检测报告,证书等。
已经有1200多家认证机构获得欧盟认可,这些认证机构中的绝大多数位于欧盟盟国境内。通常情况下,一家NB仅被欧盟授权可针对某一类或几类产品进行某一或几种模式下的认证。换言之,一家欧盟授权的认证机构并不可能针对所有的产品种类进行认证,即使对其被授权的产品种类,通常情况下也并非被授权所有的模式。对于每一个欧盟的产品指令,通常都有一个针对该产品指令的授权认证机构NB名录。 [2]
维护与更新
(Technical Files)
欧盟法律要求,加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后,其技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化,技术文件也应及时地更新。
技术文件通常应包括下列内容:
a . 制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称,商号,地址。
b . 产品的型号,编号。
c . 产品使用说明书。
d . 安全设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。
e . 产品技术条件(或企业标准)。
f . 产品电原理图。
g . 产品线路图。
h . 关键元部件或原材料清单。
i . 测试报告 (Testing Report)。
j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式)。
k . 产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械)。
l . CE符合声明(DOC)。 [2]
认证费用:
CE认证费用的主因
CE认证费用主要取决于选择的认证机构和产品的相关指令。不同的产品测试项目也截然不同,一般常见产品为电子电器类产品,常见测试项目分类EMC与LVD指令。而机械产品CE认证费用远远高于普通产品,其涉及到审厂程序与评估。
CE认证费用可申请开拓资金补助
中小企业国际市场开拓资金项目支持内容包括产品认证项目只要企业符合开拓资金项目申报条件就可以申请项目补助,支持内容为产品检验检测费用,其它费用不予支持,支持比例50%,高金额为
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CE认证时间:
国内的检测时间比较快,而真正的欧盟承认的认证机构,所需时间比较长一点.选择什么样的认证机构,还要参考客户的要求和自身的需求,比如对方公司要做TUV认证,那就按照客户要求来做,本身自身是跨国大型企业,要打造,那么做TUV认证是符合自身情况的。现阶段国内的机构颁发的证书也是可以被欧盟所认可的,也有收购欧盟的认证机构。
欧盟指令:
欧盟已经实施一套制度,以保护消费者与工作者的健康,商品的状态与环境。在这套新制度之下,欧盟与一些欧洲自由贸易协会的国家,制定了EC指令。以确保产品符合安全和品质的标准。
透过调和的标准,各国适用统一的评估程序和允收条件,因此得以减少重复测试和各国个别送审的情形。
欧盟/欧洲共同体和欧洲自由贸易协会在1994年,联合建立了欧洲经济区域,此为世界大的经济区,参加国家包括奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、冰岛、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典、和英国。
符合
产品必需符合适用的EC指令,否则将被排除于此市场之外。EC指令提供必要的健康和安全要求,且建立评估产品符合的程序,这些程序在各产品间与各指令间都不尽相同。
CE 标示
CE 标示是制造商的符合标志,表示符合所有现行的指令。对于大多数销售到欧盟的产品而言,CE标示的使用和声明产品的符合性 ,是强制性的法令条文。有此符合标志,产品可自由在会员国流通。CE标示必须标示在产品装置上,或是在包装上显示。然而此CE标示 并不能免除国家执法单位对于未符合标示的产品所采取的行动。
如何标示CE
决定所适用的指令
决定适用的调和标准与必要的健康与安全要求
若指令要求或是有实际的需要,则必须选定一个验证机构。
决定是当的符合模式并进行评估。
将指令要求纳入设计考量
汇整技术文件资料
准备符合声明书
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