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机械CE认证安全知识介绍
为广大塑机生产企业介绍安全认证知识,从而促进塑机行业更好地克服贸易技术壁垒,提高国际竞争力。考虑到目前多数企业极需的安全认证均为欧盟CE认证(机械CE认证),因此以下将以此作为重点介绍。CE是法语Conformitē Europēeme(欧洲合格评定)的缩写,是欧盟特有的强制性安全合格标志。欧盟市场评定产品是否可以流通的依据,是产品是否已加贴CE标志。产品一旦加贴CE标志,就表明该产品符合了欧盟基本的公共安全、卫生、环保及对消费者的保护要求。 欧盟现有27个成员国:比利时、塞浦路斯、捷克共和国、丹麦、德国、希腊、西班牙、爱沙尼亚、法国、匈牙利、爱尔兰、意大利、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡公国、马耳他、荷兰、奥地利、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛伐克、斯洛文尼亚、芬兰、瑞典和英国,及急切希望加入欧盟的土耳其。
截止目前,欧盟共颁布了22个指令(指令可以界定为欧洲的法律,高于各成员国的技术法规),涉及的产品有:电子电工产品、机械设备、简单压力容器、玩具、建筑产品、个人防护设备、医疗器械、燃气炉具、承压设备等。 塑料机械中的由人工上下料之塑料射出或压缩成型机因其高度的危险程度被欧盟机械指令列为危险机械,必须由Notified Body(欧盟授权机构)对产品实施EC检验合格后才能张贴CE标志并在欧盟销售使用。
随着塑机生产行业的不断发展,塑机外销量不断攀升,出口的国家也从原来的东南亚、中东地区扩展到欧洲、美国这样的发达国家和地区。为了更好地应对贸易技术壁垒,扩大我国塑机的国际市场占有率,许多塑机企业纷纷开展了CE认证、UL认证等安全认证。然而由于对安全认证不太了解,导致在选择认证机构及认证过程中出现诸多问题,甚至受骗上当。
(一) 自我宣告:就是企业通过自己的测试设备,根据欧盟相应指令及标准对自己公司的产品进行测试并改进,并以企业自己的名义给自己发证书,同时准备一些必要的技术文件并保存起来以便日后相关欧盟组织查看。总结:以自我宣告形式获取CE证书,证书来的容易,但是日后企业也是要担负很大的风险。对于国内的生产企业来说,自我宣告获得的证书在市场上的效力极低。一般仅用于风险较低的产品。三方认证(认证机构无欧盟授权)发证的劣势:证书在欧盟市场包括海关都不承认此证书,也就是说这样的证书的效力也极其低,日后若出现产品质量问题导致后果的,企业担负较多责任,无授权机构担负较少责任。
(二) 三方认证(认证机构有欧盟授权):就是通过欧盟授权的机构(比如SGS、EVPU等认证机构),通过他们来测试并发证书,这种模式是CE认证中高的模式,证书效力高,欧盟法规里关于机械部分章机械适用范围,投放市场与自由流通的4条中写到“各欧盟成员国不应禁止,限制或妨碍由欧盟授权三方机构审核过的产品在其领土上投放市场和投入使用。”根据欧盟法规的内容所述,由欧盟授权的三方机构发方的证书的效力是相当高的。而且若以后认证产品在使用过程中出现质量问题,欧盟授权的三方机构要承担重要的责任。
由于我国生产的塑机,在上料方式上有自动和手工上料的两种模式,但在下料方式上极少采用机械手方式全自动下料,因此塑机的控制电脑也相应地有手动、半自动、自动三种状态选择,而这样的塑机是属于危险机械。但是有些认证或咨询公司其实并不具备做塑机危险机械的欧盟授权资格,就采用二种方式来蒙骗塑机生产企业:
(一)、帮塑机企业做自我声明,认证公司通过咨询等服务,帮助企业做自我声明,但此类声明很难通过欧盟各国的海关,证书效力极差;(二)、将塑机限定为非危险机械,认证公司利用塑机技术人员的通常认为全自动状态就是自动下料的观点,混淆机械指令中的自动下料定义,将塑机限定为非危险机械,导致塑机企业今后的出口产品均需配置机械手及特定的只限于全自动一个状态的塑机电脑,造成厂家出口的困难。由于塑机是大型的机电产品,要符合欧盟的标准就需要在电气、液压、机械等很多方面按标准作相应改进,而多数塑机企业技术人员对标准不熟,极需熟悉标准及塑机专业知识的技术进行指导,然而由于认证机构一般仅承担提供标准的任务,而国内许多新涌现的咨询机构又几乎很少有塑机类的专业技术人员,因此难以为企业作出针对性的设计指导,难以提出合理的经济的改进方案,从而导致认证周期长,认证质量差。
同时由于很多认证公司人员跳槽频繁,技术传承性差,认证检验人员也不能很好地把握标准,造成检验过严或过松现象。而过严会导致企业成本上升,操作困难;过松则会不符合欧盟要求,从而存在被欧盟严厉罚款的可能。因此选择技术水平高,具有相应的电气、液压、机械人才的认证、咨询机构将有效地缩短认证周期,提高认证质量,减少潜在贸易风险。
本公司是电子及电器产品安全(Safety)、电磁兼容(EMC)、有害物质认证(RoHS)、无线电通讯认证测试和代理、电池产品的测试和认证代理的专业服务机构,集团公司目前拥有相当规模的安全、电磁兼容、电池、有害元素等检测能力的三方检测实验室,本公司实验室是严格按照, CNAS-CL01:2006 (ISO/IEC17025:2005)检测和校准实验室能力认可准则建立了完善的管理体系,且遵循“公正、科学、准确、诚信”的服务宗旨。
我司主营业务有:国内CCC 强制/CQC自愿性认证SRRC型号核准;CTA进网许可认证企业标准备案天猫京东质检;售后服务认证ISO9001质量体系认证ISO14001环境体系;ISO18001健康安全体系;IATF16949汽车体系;交通部 794 808 1076 1078 GB/T 35658 1077 1078等标准及协议;网约车、出租车905协议;3C确认检验等;欧盟CE认证 ROHS检测 ERP能效 IP防尘防水等级美国FCC认证 ETL认证;澳洲RCM认证SAA认证C-TICK认证印度BIS认证 WPC认证;日本MIC/TELEC认证、PSE认证;国际CB认证;韩国KC/KCC认证;蓝牙BQB认证;美国能效DOE/CEC认证;加拿大能效NRcan;盐雾测试;高低温测试......等等。
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机械指令(MachineryDirective)(2006/42/EC)适用于机械、移动机械、机械装置、用来提升及运输人的机器以及安全配件。
1.什么是机械?
依指令之规定,凡由零组件组合而成之组合体。常中至少有一部分是为了原料加工、处理运搬或包装之目的,而透过适当之致动器、控制器或电路而运动者,都称之为机械。
2.机械是否需要办理CE?
答案是肯定的,在欧盟机械指令2006/42/EC,比较早期强制执行的认证法规,机械须粘贴CE认证标志才能出口到欧盟。在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国……)市场上销售的机械,加贴CE标志,表示其符合欧盟安全法规、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。因此欧盟CE认证标志的实施将直接影响该公司之欧洲市场的销售成绩。
3.如何合法取得CE标志
对于机械而言,大都部分机械操作2个指令:机械指令,低电压指令;个别设备除外只需要机械指令。
一旦完成后,如果您的产品满足基本的要求,您的技术结构文件将会被编辑,CE认证标记也正式适用了,进入市场也就有了保证。
4.机械指令产品分类:
机械在欧盟分为普通机械和危险机械,机械指令里规定对于归属于附录Ⅳ的机械产品及安全部件(危险机械,如冲床、注塑机、高空作业平台、木工锯等等,具体哪些产品是危险机械,如下)属于危险机械,认证机构必须做EC型式测试,要求相对比较严格。
机械指令(MachineryDirective)(2006/42/EC)适用于机械、移动机械、机械装置、用来提升及运输人的机器以及安全配件。法规里规定的基本健康及安全要求(EHSR)覆盖了整个机械工程领域:
5.机械法规适用于以下产品:
环联接的组件至少有一个移动部件调节器、控制及主回路;
材料的加工工序、处理、搬运以及包装;
几个机械联合运作可互换的设备;
低电压指令不涉及的危害其它指令所没有涉及的
6.机械指令基本评估标准
ENISO12100-1:机械安全基本概念与设计通则1部分:基本术语、方法学
ENISO12100-2:机械安全基本概念与设计通则2部分:技术原则与规范
ENISO14121(N1050)机械安全-风险评估原则
EN294:机械安全-防止上肢触及危险区的安全距离
参考标准
除了以上所用之标准外,我们还须考虑机械指令之基本卫生与健康需求,以及一些基本机械安全标准作为参考,主要参考标准如下:
-EN418:机械安全-急停设备,功能特性-设计原则
-EN563:机械安全-可接触表面温度-确定热表面温度限值的人体工程学数据
-EN953:机械的安全.分离保护装置.固定式和活动式分离保护装置的设计和结构的一般要求
-EN1088:机械安全-设计和选择连锁装置的防护原则
-EN954-1:机械安全-安全-控制系统相关部分-1部分:设计总体原则
另外有专标的产品,按照专业标准进行
比如:EN201-注塑成型机EN415-包装设备EN474-土方机械EN500-机动筑路机械EN746-工业热处理设备
EN818-起重机短链EN8662-便携式手动工具EN1497-柱式升起工作台等等
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CE认证时间:
国内的检测时间比较快,而真正的欧盟承认的认证机构,所需时间比较长一点.选择什么样的认证机构,还要参考客户的要求和自身的需求,比如对方公司要做TUV认证,那就按照客户要求来做,本身自身是跨国大型企业,要打造,那么做TUV认证是符合自身情况的。现阶段国内的机构颁发的证书也是可以被欧盟所认可的,也有收购欧盟的认证机构。
欧盟指令:
欧盟已经实施一套制度,以保护消费者与工作者的健康,商品的状态与环境。在这套新制度之下,欧盟与一些欧洲自由贸易协会的国家,制定了EC指令。以确保产品符合安全和品质的标准。
透过调和的标准,各国适用统一的评估程序和允收条件,因此得以减少重复测试和各国个别送审的情形。
欧盟/欧洲共同体和欧洲自由贸易协会在1994年,联合建立了欧洲经济区域,此为世界大的经济区,参加国家包括奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、冰岛、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典、和英国。
符合
产品必需符合适用的EC指令,否则将被排除于此市场之外。EC指令提供必要的健康和安全要求,且建立评估产品符合的程序,这些程序在各产品间与各指令间都不尽相同。
CE 标示
CE 标示是制造商的符合标志,表示符合所有现行的指令。对于大多数销售到欧盟的产品而言,CE标示的使用和声明产品的符合性 ,是强制性的法令条文。有此符合标志,产品可自由在会员国流通。CE标示必须标示在产品装置上,或是在包装上显示。然而此CE标示 并不能免除国家执法单位对于未符合标示的产品所采取的行动。
如何标示CE
决定所适用的指令
决定适用的调和标准与必要的健康与安全要求
若指令要求或是有实际的需要,则必须选定一个验证机构。
决定是当的符合模式并进行评估。
将指令要求纳入设计考量
汇整技术文件资料
准备符合声明书
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