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21 CFR 801.410是什么认证?眼镜和太阳镜镜片抗冲击试验怎么做?

眼镜类产品(包括太阳眼镜,近/视眼镜,老花眼镜等)输往美国时,除应按照医/疗器械类别进行FDA医/疗器械企业注册和产品列名外,还应进行drop ball testing (俗称落球测试或滴珠证明),以证明该眼镜为impact-resistant lenses,并出具符合性申明文件。下面贝斯通检测小编和您分享21 CFR 801.410是什么认证?眼镜和太阳镜镜片抗冲击试验怎么做?

21 CFR 801.410是什么认证?

镜片在出口美国的时候,需要通过滴珠测试,依据标准FDA 21 CFR 801.410.用来做下落撞击测试的钢球,以证明出口美国的该批次产品符合抗冲击的标准要求和合格。根据21 CFR 801.410,所有进口到美国市场的眼镜产品都应安装抗冲击镜片,需要对每个生产批次的具有统计学意义的样品进行测试。所有进口商必须提供符合FDA合规要求的抗冲击性声明。FDA接受6.5的可接受质量(AQL),一般检查等级II。


眼镜和太阳镜镜片抗冲击试验怎么做?

1、申请——填写申请表(申请公司信息、依据指令、产品信息等);

2、报价——根据所提供的资料确定测试标准,测试时间及相应费用;

3、付款——申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付全额项目费;

4、测试——实验室根据相关的检测标准对所申请产品进行测试;

5、测试通过,出具报告


贝斯通检测拥有经验丰富的技术团队及先进的检测设备将为您提供完整的镜片21 CFR 801.410认证解决方案,旗下实验室已通过CMA/CNAS资质认证,测试数据准确可靠,测试报告具有国/际公信力,帮助客户管理风险满足您产品市场要求,助您产品畅销全球。


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