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美国FDA注册要求是什么?申请FDA注册号的目的是什么?

亚马逊美国站上销售食品、医/疗器械、化妆品等产品。商家除了考虑产品包装、运输、价格和营销,另外必须获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。通过FDA注册的产品进入美国市场销售,避免“下架”风险。下面,贝斯通检测小编和您分享美国FDA注册要求是什么?申请FDA注册号的目的是什么?

美国FDA注册要求是什么?

在美国制造或销售这些产品的每家公司都必须在FDA注册,无论它们是否位于美国。这包括在FDA涵盖的类别中重新包装和重新标记产品的公司。个人或公司希望进行FDA设施注册号查找的原因有很多,例如验证供应商实际上已在FDA注册,并确保设施符合FDA标准。


FDA注册号的目的?

FDA 注册号用于说明产品制造商符合 FDA 对其生产的产品的健康和安全指南。为每个注册制造商分配一个注册号,可以轻松地在适当的FDA注册数据库中查找FDA设施注册号,以确定特定制造商是否已注册并符合要求。

分配注册号的过程因产品类别而异。对于食品制造商来说,FDA注册是强制性的,一旦企业在FDA注册,就会颁发注册号。对于生产药品和医/疗器械的设施,FDA注册号在完成注册后90天内颁发。


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