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fda注册是什么意思?FDA主要针对哪些企业和产品?

亚马逊美国站上销售食品、医/疗器械、化妆品等产品。商家除了考虑产品包装、运输、价格和营销,另外必须获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。通过FDA注册的产品进入美国市场销售,避免“下架”风险。下面,贝斯通检测小编和您分享fda注册是什么意思?FDA主要针对哪些企业和产品?

fda注册是什么意思?

FDA 注册是生产、加工或分销受美国食品和药/物管理局 (FDA) 监管的产品的设施或机构必须在 FDA 注册的过程。这包括属于 FDA 法规范围内的电子产品,例如医/疗设备和辐射电子产品。

FDA 注册意味着设施或机构已向 FDA 提交信息,包括设施的名称、地址和联系信息,以及有关正在生产或分销的产品的信息。FDA 使用此信息来监控和规范在美国销售的电子产品的安全性和有效性。

FDA 注册是所有生产、加工或分销受 FDA 监管的产品的设施的要求。未能注册或更新注册信息可能会导致 FDA 采取执法行动,包括罚款甚至没收产品。因此,FDA 注册是确保符合 FDA 法规和维护在美国销售的电子产品的安全和质量的重要步骤。


FDA主要针对哪些企业和产品?

FDA注册是美国食品药品管理局FDA对进入美国市场的产品进行企业和产品信息登记的过程,其目的主要包含反恐和限制不符合要求产品的市场准入,FDA注册主要针对的企业主要有:食品类企业(包括所有可食用产品及动物饲料)、医/疗器械类企业及产品、激光辐射类企业及产品、药品类企业及产品、化妆品类、烟草类,这些类型的企业和产品是需要做FDA注册的。


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