
医疗器械EMC测试怎么申请办理?
医疗器械EMC测试怎么申请办理?医疗器械类:第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;医疗器械类:第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;a、心电诊断仪器:单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机等...
医疗器械EMC测试怎么申请办理?医疗器械类:第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;医疗器械类:第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;a、心电诊断仪器:单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机等...
医疗器械FDA认证申请办理及费用详情,下面为您介绍医疗器械FDA认证几大分类及费用等问题。大家都知道美国FDA医疗器械分为3类,那它是怎么区分类别的呢?美国FDA医疗器械分类方法,是所有出口美国企业必须面临的问题。美国FDA医疗器械产品目录...
由于疫情的爆发,为保证市场对于防疫医疗用品的供应,各省纷纷出台了医疗器械应急审批指引。 生物相容性报告作为注册提交的必要文件,很多企业由于应急审批过程中,未及时送检提交此报告。 企业在应急审批后要补全生物相容性报告。 为满足广大客户需求贝斯...
ERP要求已经在2020年4月1日开始实施,需要尽快更新,否则产品出口可能出现问题。2019年10月1日,欧盟委员会发布了新的外部电源生态设计法规, 并于2019年10月25日在欧盟公报(Official Journal of the Eu...
近日,国家标准委发布通知,根据国家标准化管理委员会标准制修订计划,全国纺织品标准化技术委员会秘书处已组织完成了《儿童口罩技术规范》国家标准的征求意见稿,现公开征求意见。征求意见的截止日期为2020年3月26日。 儿童口罩技术规范 1、范围 ...
防护服的作用是隔离病菌、有害超细粉尘、酸碱性溶液、电磁辐射等,保证人员的安全和保持环境清洁。防护服的类型可分为重复使用防护服和一次性防护服,两者的材料不同,功能不同和测试标准不同。 防护服出口欧盟必须需参照《个人防护装备(PPE)法规》(E...
热熔胶msds报告怎么办理?费用多少? 热熔胶(英文名:Hot Glue)是一种可塑性的粘合剂,在一定温度范围内其物理状态随温度改变而改变,而化学特性不变,其无毒无味,属环保型化学产品。 因其产品本身系固体,便于包装、运输、存储、无溶剂、无...
欧盟ROHS检测核心要求有哪些?欧盟RoHS指令2002/95/EC EU RoHS Directive 2002/95/EC,欧盟议会和欧盟理事会2011年6月8日发布第2011/65/EU号关于在电子电气设备中限制使用某些有...
锂电池un38.3认证费用报价?电池un38.3认证就是航空运输鉴定报告,不同机构出的报告费用会不一样。锂电池被归类为危险货物,如果不按照运输条例进行测试和包装,则可能构成安全风险,作为一个具有10年产品安全专业知识的国际公认的独立测试实验...
触摸显示器CE认证费用办理机构,触摸屏显示器(Touch Screen)可以让使用者只要用手指轻轻地碰计算机显示屏上的图符或文字就能实现对主机操作,这样摆脱了键盘和鼠标操作,使人机交互更为直截了当。 触摸显示器主要应用于公共场所大厅信息查询...
亚马逊WEEE认证怎么办理 ?所有的电子产品都需要做WEEE注册,WEEE认证类似的是WEEE注册,我想您想要知道的是WEEE注册,只要在德国销售产品就需要WEEE注册,亚马逊上不做WEEE注册产品就会被下架,所以亚马逊卖家是一定要做WEE...
蓝牙耳机FCC认证办理机构 ,目前,美国已连续几年成为我国第二大贸易伙伴,中美贸易额呈逐年上升趋势,因此对美出口不容小觑。美国的产品技术标准、进口法规的严谨堪称世界第一,了解美国市场准入规则将会帮助我国产品进一步打开美国市场。 FCC(Fe...
落地灯CE认证办理需要多少钱?CE认证规定其产品在欧盟成员国市场上自由流通,要求其产品所包含的所有指令通过检测认证后,才能加贴CE标识。电器类CE认证一般要求LVD、EMC。因此费用完全不一样,CE认证选择指令也应参考顾客的意见和产品的自身...
制氧机CE认证欧盟出口认证办理机构,制氧机我们在日常生活中可能并不常见,但是如果家里有老人那么使用制氧机还是很有必要的,因为其浓郁的氧气可以直接进行氧疗以及氧气缓解等工作,可以在很大程度上提供身体健康方面的帮助。 同时制氧机本身也是通过正常...
取暖器欧盟CE认证办理周期多久 ?取暖器依然拥有着广阔的市场,其通过内部电热丝进行快速加热以及铝合金等散热翼板相互配合工作的方式不仅可以达到快速加热以及快速扩散热量的目的,在安全性方面也可以得到有效的保证。 当然取暖器还有这另一个优势,那就...
美国FDA认证的流程有哪些? FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。 FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的最.高...
可充电锂系和镍系电池标准EN 62133 -2:2017将全面强制实施。导语:可充电锂系和镍系电池标准EN 62133:2013有效使用日期截止于2020.3.14,此版本作废后,其升级版本EN 62133-1:2017和EN 62133-...
2020年5月25日,新版医疗器械法规(MDR)将强制实施;同时,体外诊断器械法规(IVDR)也将在2023年5月25日强制实施。 新版医疗器械法规(MDR)和体外诊断器械法规(IVDR)由欧盟28个成员国于2017年3月7日一致投票表决同...
一·全球主要地区红外体温计检测标准及周期 中国:医疗器械注册证 GB/T21417.1-2008 医用红外体温计第1部分:耳腔式 医用电气设备第1部分-安全通用要求 YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电...
喷雾器FDA注册流程有哪些 ?喷雾器属于一类医疗器械的行列,可以贝斯通检测来电咨询相关费用报价与周期等信息,提供优惠的价格,优质的服务,帮助企业解决FDA注册认证相关难题。 FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心(CDRH)进行。FD...