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，欧盟的自我声明是针对欧盟成员国内的企业，就像澳洲的RCM注册，主体是澳大利亚的企业，而不是欧盟或澳洲以外的企业。所以，如果中国企业做自我声明DOC（国内公司所谓的CE证书就是此类DOC声明）是无效的，就是一张废纸； 第二，对于一类防护类产...

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在欧盟，口罩属于PPE个人防护用品，“危及健康的物质和混合物”。2019年起，欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。在欧盟市场“CE”标志属强制性...

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由于疫情的影响，目前除了中国以外的地方都面临这口罩紧缺的局面，而中国的疫情慢慢在好转，过年的生产复工率也大大提高，口罩等的防护产能除了能满足国内的需求以外，还能给国外提供援助，现在欧盟地区口罩非常紧缺，很多国内的口罩生产和销售商都会考虑将口...

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新冠病毒肆虐，市场上的口罩产品五花八门，成为了紧俏的物资，一些假冒伪劣的口罩也屡见不鲜。面对需求巨大的国内外市场，如刘正确实施欧盟CE认证，使得产品符合国际标准，对于力求进入欧盟市场的口罩制造商尤为重要。 如果您的产品将要销往欧盟市场，则不...

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AENOR是什么？ AENOR西班牙标准化和认证协会,是一个致力于推进所有工业和服务行的标准化和认证发展的组织。 AENOR服务涉及全球客户各个领域。服务涉及全球客户各个领域，从医药到化工，从电气到工业，从消费品到制造，从农产到食品，从材料...

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FCC认证产品范围 1、电源：通信电源、开关电源、适配器、无线充电、充电器、显示器电源、LED电源、LCD电源、不断电供应系统UPS等； 2、灯具：吸顶灯、壁灯、吊灯、轨道灯、庭院灯、手提灯、筒灯、路灯、灯串、台灯、落地灯、格栅灯、水族灯、...

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质检报告检测项目要求 防护镜护目镜GB14866质检报告 1、若您申请服饰、童装、家纺、鞋类类目的店铺，每个品牌须至少提供一份由第三方权威机构出具的质检报告。 a)男女装/文胸/塑身服/童装/孕妇装/袜子：成分含量、GB18401全套、标识...

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护目镜GB14866测试项目： 1、眼面护具 equipments for eye and face protection 防御电磁波烟雾、化学物质金属火花、飞屑和粉尘等伤害眼睛、面部(含颈部)的防护用品。 2、防护眼罩 cover for...

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JT/T 883-2014营运车辆行驶危险预警系统技术要求和试验方法。JT/T808企业监控平台符合性审查资料JT/T808企业监控平台符合性审查资料JT/T808系统平台功能检测要求JT/T808系统平台功能检测要求 消息公布后，全国各地...

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JT∕T 883-2014 引用标准GB 5768.1-2009 GB 5768.2-2009 GB/T 16311 GB 6389 JT/T 388 JT/T 390 适用范围本...

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JT/T883-2014营运车辆行驶危险预警系统技术要求和试验方法简介 【标准说明】 本标准规定了营运车辆行驶危险预警系统(以下简称预警系统)的一般要求. 本标准规定了营运车辆行驶危险预警系统（以下简称预警系统）的一般要求、功能要求、性能要...

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在欧盟，口罩属于PPE个人防护用品，“危及健康的物质和混合物”。2019年起，欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。在欧盟市场“CE”标志属强制性...

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第二类医疗器械注册申请材料要求 1、医疗器械注册申请表；  2、医疗器械生产企业资格证明； 3、产品技术报告； 4、安全风险分析报告； 5、适用的产品标准及说明；（应有检测机构签章）6、产品性能自测报告；7、有承检资质的医疗器械检...

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医疗器械指令确定了分类管理的基本原则：根据产品预期用途，按照风险水平从低到高将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱa、Ⅱb、Ⅲ 4类。欧盟形成的医疗器械分类管理制度对用械安全和人类健康起到了积极的作用。随着科学和技术的持续进步，融入高新技术的产品不断涌现，欧...

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获得CE标志的一般程序 国内的一些医疗器械厂家（特别是一些乡镇企业）对医疗器械指令不甚了解，不知如何着手申请CE标志。为此我们简单地介绍获得CE标志所需步骤如下： 步骤一、分析器械及特点，确定它是否在指令的范围内医疗器械的定义在指令中作了明...

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CE认证是欧盟的产品安全认证，所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证，医疗器械需要满足的CE指令有《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、《医疗器械指令》(MDD,93/42/EEC)和体外诊断器械指...

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CE是法语COMMUNATE EUROPEIA的缩写，英文意思为EUROPEAN CONFORMITY，即欧洲共同体，事实上，CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写，原来用英语词组EUROPEAN COM...

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欧盟医疗器械CE认证 获得CE认证，进入欧盟市场，CE认证是医疗器械制造商证实其产品符合欧盟指令或法规的基本要求。这些指令或法规概述了欧盟（EU）对医疗器械产品的安全和性能要求。CE认证也是医疗器械在欧盟上市的法律要求。作为欧盟公告机构，B...

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认证所需的模式 对于几乎所有的欧盟产品指令来说，指令通常会给制造商提供出几种CE认证（Conformity Assessment Procedures）的模式（Module），制造商可根据本身的情况量体裁衣，选择最适合自已的模式。一般地说，...

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中国行业标准YY 0469-2011《医用外科口罩》 　　（1）标准来源 　　本标准是医药行业的强制性标准，在医药行业范围内强制执行，与GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》相同，由国家食品药品监督管理局提出，更多本标准信息详见...

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