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CE认证简介 CE认证是一种安全认证标志，是产品进入欧盟境内销售的通行证。 在欧盟市场“CE”认证属强制性认证标志。 CE由法语 “Communate Europpene” 缩写而成，是欧洲共同体的意思。 欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟EU...

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2014年12月24日，我国发布了熔喷布相关行业标准，是《纺粘/熔喷/纺粘（SMS）法非织造布》（FZ/T 64034-2014），适用于以丙纶为主要原料，以热轧粘合方式加固的SMS产品。 　　2019年12月24日，我国颁布了《熔喷法非织...

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我国医用口罩标准对比解读 目前，我国医用领域有3个口罩标准，分别是GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》、YY 0469-2011《医用外科口罩》和YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》。 1 标准性质 GB 190...

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申请企业需要提供以下质量技术文件，用于出具CE认证Module B证书，内容包括： 1. 认证申请表 l 请完整填写附件申请表。 l 所有内容真实有效。 2. 产品技术文件 l 产品图片，技术参数，尺寸 l 生产流程图 l 产品标签，包装要...

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医疗器械mdr认证办理： 医疗器械出口欧洲地区需要办理ce认证，满足mdr质量要求，医疗器械MDR认证法规是什么意思？贝斯通提供医疗器械检测认证服务，这主要包括：欧盟CE认证（MDD/MDR）、欧盟授权代表、医疗器械欧盟注册、欧盟自由销售证...

赞(0)贝斯通检测认证中心2024-05-02检测认证 阅读(1000)

过渡期结束后，不符合MDR要求的产品不可在欧盟上市 至2020年5月26日，MDR法规将全面强制实施 2019年2月医疗器械法规（MDR）和体外诊断医疗器械法规（IVDR）最终提案发布 新版MDR（REGULATIONEU2019/745）...

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 医疗器械产品如何办理新MDR法规的CE证书 Medical Device Regulation 2017/745/EU法规是什么？ SUNGO集团凭借全球网络和专业队伍为全球客户提供法规性服务，帮助企业消除贸易壁垒，在医疗器械行...

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它在特定NCB的责任之下对一个或多个产品类别进行测试并颁发CB测试报告。CB实验室可以在CB体系中与不同的NCB联合，但是当它与多个NCB合作时，对于某个确定的产品类别（例如OFF）的测试，只能与一个NCB合作进行。因此一个完整的CB项目是...

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一次性医用口罩/普通口罩CE认证CE149,CE14683 医疗器械MDD，MDR指令介绍： 2017年5月5日，欧盟官方期刊（Official Journal of the European Union）正式发布了欧盟医疗器械法规（REG...

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 KC认证申请资料？ 新申请的时候认证流程大体上包括下列 1) 电器用品安全认证申请书 (Application for Safety Certification) (强制) 2) 电器用品自律安全确认申请书和电器用品自律安全确认...

赞(0)贝斯通检测认证中心2024-05-01KC认证 阅读(624)

医疗器械要出口到欧盟才要办理CE认证，这是强制性要求。在国内销售或者其它非欧盟国家销售也可以办理CE认证，但不是强制性性的，可以为产品增强一定的知名度和公信力。 欧盟已经颁布实施的医疗器械指令有三个： 1.  有源植入医疗器械指令...

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电脑一体机介绍 电脑一体机是目前台式机和笔记本电脑之间的一个新型的市场产物，它将主机部分、显示器部分整合到一起的新形态电脑，该产品的创新在于内部元件的高度集成。随着无线技术的发展，电脑一体机的键盘、鼠标与显示器可实现无线链接，机器只有一根电...

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　CE认证是欧盟的产品安全认证，所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证，医疗器械需要满足的CE指令有《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、《医疗器械指令》(MDD,93/42/EEC)和《体外诊断器...

赞(0)贝斯通检测认证中心2024-04-30检测认证 阅读(611)

医疗器械办理CE认证的流程；相信出口欧盟的贸易商和企业都知道，进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证，在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加...

赞(0)贝斯通检测认证中心2024-04-29检测认证 阅读(1375)

医疗器械CE认证的办理流程；相信出口欧盟的贸易商和企业都知道，进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证，在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加...

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医疗器械欧盟MDD认证办理公司那家好！ 医疗器械指令DD（Medical Devices）：93/42/EEC，适用范围很广，包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的医疗器械。 体外诊断指令IVDD（In vitro diagnost...

赞(0)贝斯通检测认证中心2024-04-29检测认证 阅读(869)

ISO 9001:2008，体系要求包括以下主要章节：   1. 质量管理体系    2. 管理职责    3. 资源管理    4. 产品实现   ...

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一、医疗器械CE认证简介： 在医疗器械领域，欧盟委员会制定了三个欧盟指令，以替代原来各成员的认可体系，使有关这类产品投放市场的规定协调一致。分别为： 医疗器械指令MDD（Medical Devices）：93/42/EEC，适用范围很广，包...

赞(0)贝斯通检测认证中心2024-04-29检测认证 阅读(849)

本标准规定了道路运输车辆卫星定位系统架构，以及道路运输车辆卫星定位系统中政府监管平台和企业监控平台的功能要求、平台性能与其他要求等内容。 本标准适用于道路运输车辆卫星定位系统政府监管平台及企业自建或运营商搭建的卫星定位系统平台。北斗/GPS...

赞(1)贝斯通检测认证中心2024-04-28交通部认证 阅读(882)

电源适配器cb认证办理，CB体制是以IEC（国际电子委员会）标准为基础，CB标志意味着制造商的电器和电子产品已通过国际认证机构（NCB）的检测。CB证书和检测报告被IEC会员国的NCB认可。在NCB相同的范围内，制造商无需到各个国家的认证机...

赞(0)贝斯通检测认证中心2024-04-28检测认证 阅读(874)