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共 50 篇文章

标签:医疗器械出口 第2页

出口美国的一类医疗器械FDA注册全攻略

本文详细解析一类医疗器械出口美国FDA注册流程、要求及常见问题,帮助企业高效完成合规认证。贝斯通检测认证中心提供专业指导,助您快速打开美国市场。 随着全球医疗市场的开放,越来越多的中国企业将目光投向美国市场。作为进入美国市场的"通行证",F...

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吉林医疗器械公司邓白氏编码申请指南

本文为吉林医疗器械企业提供邓白氏编码(D-U-N-S Number)申请的全流程指南,涵盖申请意义、材料准备、常见问题及专业服务建议,助力企业快速完成国际供应链资质认证。 一、邓白氏编码对吉林医疗器械企业的重要性 作为全球通用的企业身份标识...

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医疗CE认证:贝斯通检测助您快速打开欧盟市场-贝斯通检测认证机构中心

医疗CE认证:贝斯通检测助您快速打开欧盟市场

医疗CE认证是进入欧盟市场的必备通行证。作为专业检测认证机构,贝斯通检测认证中心提供一站式CE认证服务,涵盖技术文件审核、产品测试、体系辅导等全流程,助力企业高效合规。立即联系客服获取定制化解决方案! 为什么医疗产品必须通过CE认证? 根据...

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在美国食品药品监督管理局(FDA)的注册系统中,邓白氏编码作为企业唯一身份标识,是完成医疗器械510(k)、PMA等申报流程的强制要求。该9位数字编码不仅用于建立企业档案,更贯穿产品全生命周期监管,涉-贝斯通检测认证机构中心

在美国食品药品监督管理局(FDA)的注册系统中,邓白氏编码作为企业唯一身份标识,是完成医疗器械510(k)、PMA等申报流程的强制要求。该9位数字编码不仅用于建立企业档案,更贯穿产品全生命周期监管,涉

美国FDA认证与邓白氏编码是医疗器械企业进军国际市场的关键要素。本文解析FDA认证流程中邓白氏编码的核心作用,为企业提供合规解决方案,助力产品快速获得市场准入资格。 美国FDA认证邓白氏编码:医疗器械出口的必备通行证 一、FDA认证为何需要...

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DUNS编码加急办理:企业全球化布局的关键一步-贝斯通检测认证机构中心

DUNS编码加急办理:企业全球化布局的关键一步

DUNS编码加急办理:企业全球化布局的关键一步 DUNS编码作为国际商业合作的通行证,加急办理服务可助力企业快速完成资质认证。本文解析加急办理流程、核心优势及常见问题,为企业提供高效解决方案。 为什么需要DUNS编码加急服务? 在全球化竞争...

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美国FDA注册与邓白氏编码:企业出口必备指南-贝斯通检测认证机构中心

美国FDA注册与邓白氏编码:企业出口必备指南

美国FDA注册和邓白氏编码是产品进入美国市场的关键门槛。本文解析两者的定义、重要性及申请流程,助力企业高效完成合规准入,同时提供专业服务支持,助您轻松应对全球贸易挑战。 一、什么是美国FDA注册与邓白氏编码? 美国FDA注册是食品、药品、医...

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医疗器械指令MDD加贴CE标识的注意事项

关于医疗器械指令MDD加贴CE标识的注意事项这个很多人还不知道,今天来为大家解答以上的问题,现在让我们一起来看看吧!   一、医疗器械指令(MDD)覆盖了除体外诊断器械(98/79/EC)和有源植入式医疗器械指令(90/385/EEC)所涉...

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医疗器械CE认证办理一般多久/办理流程是什么?

关于医疗器械CE认证办理一般多久/办理流程是什么?这个很多人还不知道,今天来为大家解答以上的问题,现在让我们一起来看看吧!   医疗器械出口到欧盟国家是要必须办理医疗器械CE认证的,这是强制性要求。在国内销售或者其它非欧盟国家销售也可以办理...

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美容仪器办理加拿大MEDL认证需要提供什么资料?-贝斯通检测认证机构中心

美容仪器办理加拿大MEDL认证需要提供什么资料?

新申请和年度审核申请均需缴纳费用,在此期间,申请MEDL更改,可免交费用。 对MDEL的新持有人,如果他们持有的MDEL不超过一日历年,则费用可以推迟到第1天日历年年底。举例来说,如果申请人在2019年某1天申请了MDEL,则可将支付延迟到...

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办理电动牙刷的MDEL认证资料及流程-贝斯通检测认证机构中心

办理电动牙刷的MDEL认证资料及流程

医疗器械出口到加拿大需要做什么资格认证,普瑞纯证这期会详细介绍MDEL的相关申请细则。 根据产品风险等级,加拿大将医疗器械划分为四个风险等级(I,II,III,IV),所有风险等级的医疗器械在加拿大销售时,必须申请医疗器械经营许可证,MDE...

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