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共 29 篇文章

标签:医疗器械出口 第2页

在美国食品药品监督管理局(FDA)的注册系统中,邓白氏编码作为企业唯一身份标识,是完成医疗器械510(k)、PMA等申报流程的强制要求。该9位数字编码不仅用于建立企业档案,更贯穿产品全生命周期监管,涉-贝斯通检测认证机构中心

在美国食品药品监督管理局(FDA)的注册系统中,邓白氏编码作为企业唯一身份标识,是完成医疗器械510(k)、PMA等申报流程的强制要求。该9位数字编码不仅用于建立企业档案,更贯穿产品全生命周期监管,涉

美国FDA认证与邓白氏编码是医疗器械企业进军国际市场的关键要素。本文解析FDA认证流程中邓白氏编码的核心作用,为企业提供合规解决方案,助力产品快速获得市场准入资格。 美国FDA认证邓白氏编码:医疗器械出口的必备通行证 一、FDA认证为何需要...

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美国FDA注册与邓白氏编码:企业出口必备指南-贝斯通检测认证机构中心

美国FDA注册与邓白氏编码:企业出口必备指南

美国FDA注册和邓白氏编码是产品进入美国市场的关键门槛。本文解析两者的定义、重要性及申请流程,助力企业高效完成合规准入,同时提供专业服务支持,助您轻松应对全球贸易挑战。 一、什么是美国FDA注册与邓白氏编码? 美国FDA注册是食品、药品、医...

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医疗器械指令MDD加贴CE标识的注意事项

关于医疗器械指令MDD加贴CE标识的注意事项这个很多人还不知道,今天来为大家解答以上的问题,现在让我们一起来看看吧!   一、医疗器械指令(MDD)覆盖了除体外诊断器械(98/79/EC)和有源植入式医疗器械指令(90/385/EEC)所涉...

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美容仪器办理加拿大MEDL认证需要提供什么资料?-贝斯通检测认证机构中心

美容仪器办理加拿大MEDL认证需要提供什么资料?

新申请和年度审核申请均需缴纳费用,在此期间,申请MEDL更改,可免交费用。 对MDEL的新持有人,如果他们持有的MDEL不超过一日历年,则费用可以推迟到第1天日历年年底。举例来说,如果申请人在2019年某1天申请了MDEL,则可将支付延迟到...

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办理电动牙刷的MDEL认证资料及流程-贝斯通检测认证机构中心

办理电动牙刷的MDEL认证资料及流程

医疗器械出口到加拿大需要做什么资格认证,普瑞纯证这期会详细介绍MDEL的相关申请细则。 根据产品风险等级,加拿大将医疗器械划分为四个风险等级(I,II,III,IV),所有风险等级的医疗器械在加拿大销售时,必须申请医疗器械经营许可证,MDE...

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医疗器械如何办理美国FDA认证?-贝斯通检测认证机构中心

医疗器械如何办理美国FDA认证?

医疗器械如何办理美国FDA认证?深圳贝斯通检测机构可以帮助客户办理医疗器械FDA认证,医疗器械出口美国就需要办理FDA认证,我司提供相关便利,帮助您解决更多检测认证难题,下面随着小编一起来看看更多关于医疗器械FDA认证相关详情吧! &nbs...

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