标签：风险管理

首先，三体系认证又叫三标体系认证或三标一体，包含ISO9000质量管理体系、ISO14000环境管理体系、OSHMS18000职业安全健康管理体系，三体系是以国家相关产品质量法、标准法和计量法等法规和产品标准（包含国标、行标和企标）为依据，...

赞(4)贝斯通检测认证中心2026-01-05ISO体系 阅读(1851)

引文：为了保护人类不受医疗器械生物学潜在风险的危害。众多国际、国家的有关于医疗器械生物学评价标准和指导规范编译出来。它将作为一个用于医疗器械生物学评价的指导文件,作为整个评价和每种器械发展的部分,此指导文件还带有一个风险管理过程。这种方法整...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-01-05检测认证 阅读(714)

  有毒物质控制法”（TSCA）是美国重要的化学控制法。它已*环境保护署（EPA）各部门对新的和现有的化学物质采取某些管制措施。2016年，TSCA通过“ Frank R. Lautenberg 21世纪化...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-01-04质检报告 阅读(1381)

 REACH法规 一、REACH代表“ [R egistration，ē估值，一个的uthorisation和限制章 emicals。”欧共体条例1907/2006号（REACH法规）生效于2007年7月1...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-01-03质检报告 阅读(785)

“ 有毒物质控制法”（TSCA）是美国重要的化学控制法。它已代办环境保护署（EPA）各部门对新的和现有的化学物质采取某些管制措施。2016年，TSCA通过“ Frank R. Lautenberg 21世纪化学品安全法案 ” 进行了修订。 ...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-01-03检测认证 阅读(3652)

电池生产商或销售商需要向客户提供一份专业的电池MSDS报告以体现产品的理化参数、燃爆性能、毒性和环境危害以及安全使用、泄漏应急救护处置、法律法规等方面信息，帮助使用者更好的控制风险。 配有高品质的MSDS的电池，可以提升产品的安全性，同时也...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-30检测认证 阅读(964)

IATF(International Automotive Task Force)全称是国际汽车工作组，主要的工作目的是开发汽车行业质量管理标准，在1999年发布了TS16949第一版，2002年发布TS16949第二版，2009年发布TS...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-26检测认证 阅读(1600)

过渡期结束后，不符合MDR要求的产品不可在欧盟上市 至2020年5月26日，MDR法规将全面强制实施 2019年2月医疗器械法规（MDR）和体外诊断医疗器械法规（IVDR）最终提案发布 新版MDR（REGULATIONEU2019/745）...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-24CE认证 阅读(1243)

MDRCE认证 CE中的MDR（EU 2017/45)是什么？ 我公司可以帮助您整理并建立高质量的CE技术文件 评估产品和已有技术文件的情况，识别存在的差距； 确认产品应符合的标准，并指导制造商安排相关的测试、确认； 根据制造商的具体情况，...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-24CE认证 阅读(902)

我公司专业办理医疗产品出口欧盟、美国、中东南美等国家的各种认证?//： （OOD）TUV莱茵，TUV南德，SGS等CE认证（MDD/MDR法规），全套CE技术文件编订， CE第四版临床评价（MEDDEV 2.7.1 Rev 4)编写，欧盟代...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-24质检报告 阅读(1664)

 什么是IEC 60601-1认证？ IEC 60601是一套系列技术标准，可以确保医疗器械设备的安全和基本性能。IEC 60601-1:2005涉及医疗器械设备的基本安全和基本性能要求，可以用于确保任何单一电气、机械或者功能缺陷...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-23CE认证 阅读(1756)

医疗器械ce认证MDD主要内容包括：   １、必须是安全的；   ２、必须根据目前认可的工艺技术设计和制造；   ３、必须达到预期的性能；   ４、在规定的寿命...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-20检测认证 阅读(1285)

医疗器械ce认证MDD主要要求包括： １、必须是安全的； ２、必须根据目前认可的工艺技术设计和制造； ３、必须达到预期的性能； ４、在规定的寿命期内必须保证产品的安全和性能。 ５、必须规定适当的运输和储存要求； ６、副作用必须在可接受的范围...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-19检测认证 阅读(1276)

 SDS英文全称为Safety Data Sheet，即安全数据表，是一份关于化学品组分信息、理化参数、燃爆性能，毒性、环境危害，以及安全使用方式、存储条件、泄漏应急处理、运输法规要求等 方面信息的综合性文件，也是欧盟REACH法...

赞(4)贝斯通检测认证中心2025-12-16MSDS报告 阅读(1365)

 MSDS/SDS是化学品供应链上物质信息传递的主要方式之一，其内容基本涉及到化学品的整个生命周期，包含了化学品的危害信息和安全防护建议等。为接触化学品的相关人员提供了有关人类健康和环境安全防护方面的必要措施，也为不同环节的相关人...

赞(7)贝斯通检测认证中心2025-12-16MSDS报告 阅读(1332)

 本页面将帮助您准备贵公司产品的MSDS。在美国OSHA危险通信标准下，需要一个材料安全数据表(也称为“知情权法”)。职业安全与健康管理局(OSHA)在其危险通信标准29CFR 1910.1200中规定了M...

赞(5)贝斯通检测认证中心2025-12-16MSDS报告 阅读(1194)

  1）确定MSDS遵从的法规标准 MSDS报告制作前应先根据具体需求确定遵从的法规标准。不同用途，MSDS编制标准及语言也有所不同。一般化学品的MSDS应根据产品输入国家/地区的具体需要制作。 目前，我国危险化学品生产企业和进口...

赞(3)贝斯通检测认证中心2025-12-16MSDS报告 阅读(2111)

本标准等同采用 ISO 9OO4：2000 （质量管理体系业绩改进指南》。     本标准是GB／T1900O族标准之一。标准中的“应”（shall）表示要求，“应当&rdq...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-16检测认证 阅读(1204)

 REACH认证法规对化学品的影响     欧盟REACH认证法案的实施, 不仅对欧盟各成员国生产和使用的化学品和相关产品产生影响,，而且势必会对包括我国在内的WTO其它成员与欧盟之间的化学品和相关产品的贸易及...

赞(5)贝斯通检测认证中心2025-12-16REACH认证 阅读(1424)