标签：风险管理

IATF(International Automotive Task Force)全称是国际汽车工作组，主要的工作目的是开发汽车行业质量管理标准，在1999年发布了TS16949第一版，2002年发布TS16949第二版，2009年发布TS...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-27检测认证 阅读(1599)

过渡期结束后，不符合MDR要求的产品不可在欧盟上市 至2020年5月26日，MDR法规将全面强制实施 2019年2月医疗器械法规（MDR）和体外诊断医疗器械法规（IVDR）最终提案发布 新版MDR（REGULATIONEU2019/745）...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-26CE认证 阅读(1242)

MDRCE认证 CE中的MDR（EU 2017/45)是什么？ 我公司可以帮助您整理并建立高质量的CE技术文件 评估产品和已有技术文件的情况，识别存在的差距； 确认产品应符合的标准，并指导制造商安排相关的测试、确认； 根据制造商的具体情况，...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-25CE认证 阅读(901)

我公司专业办理医疗产品出口欧盟、美国、中东南美等国家的各种认证?//： （OOD）TUV莱茵，TUV南德，SGS等CE认证（MDD/MDR法规），全套CE技术文件编订， CE第四版临床评价（MEDDEV 2.7.1 Rev 4)编写，欧盟授...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-25质检报告 阅读(1663)

 什么是IEC 60601-1认证？ IEC 60601是一套系列技术标准，可以确保医疗器械设备的安全和基本性能。IEC 60601-1:2005涉及医疗器械设备的基本安全和基本性能要求，可以用于确保任何单一电气、机械或者功能缺陷...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-24CE认证 阅读(1755)

医疗器械ce认证MDD主要内容包括：   １、必须是安全的；   ２、必须根据目前认可的工艺技术设计和制造；   ３、必须达到预期的性能；   ４、在规定的寿命...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-21检测认证 阅读(1284)

医疗器械ce认证MDD主要要求包括： １、必须是安全的； ２、必须根据目前认可的工艺技术设计和制造； ３、必须达到预期的性能； ４、在规定的寿命期内必须保证产品的安全和性能。 ５、必须规定适当的运输和储存要求； ６、副作用必须在可接受的范围...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-20检测认证 阅读(1275)

 SDS英文全称为Safety Data Sheet，即安全数据表，是一份关于化学品组分信息、理化参数、燃爆性能，毒性、环境危害，以及安全使用方式、存储条件、泄漏应急处理、运输法规要求等 方面信息的综合性文件，也是欧盟REACH法...

赞(4)贝斯通检测认证中心2025-10-17MSDS报告 阅读(1364)

 MSDS/SDS是化学品供应链上物质信息传递的主要方式之一，其内容基本涉及到化学品的整个生命周期，包含了化学品的危害信息和安全防护建议等。为接触化学品的相关人员提供了有关人类健康和环境安全防护方面的必要措施，也为不同环节的相关人...

赞(7)贝斯通检测认证中心2025-10-17MSDS报告 阅读(1331)

 本页面将帮助您准备贵公司产品的MSDS。在美国OSHA危险通信标准下，需要一个材料安全数据表(也称为“知情权法”)。职业安全与健康管理局(OSHA)在其危险通信标准29CFR 1910.1200中规定了M...

赞(5)贝斯通检测认证中心2025-10-17MSDS报告 阅读(1193)

  1）确定MSDS遵从的法规标准 MSDS报告制作前应先根据具体需求确定遵从的法规标准。不同用途，MSDS编制标准及语言也有所不同。一般化学品的MSDS应根据产品输入国家/地区的具体需要制作。 目前，我国危险化学品生产企业和进口...

赞(3)贝斯通检测认证中心2025-10-17MSDS报告 阅读(2110)

 REACH认证法规对化学品的影响     欧盟REACH认证法案的实施, 不仅对欧盟各成员国生产和使用的化学品和相关产品产生影响,，而且势必会对包括我国在内的WTO其它成员与欧盟之间的化学品和相关产品的贸易及...

赞(5)贝斯通检测认证中心2025-10-17REACH认证 阅读(1423)

 申请企业条件 　　1. 企业已取得工商《营业执照》在有效期内； 　　2. 具备与所生产产品相应的生产设备、基础设施、生产环境； 　　3. 具备与所生产产品相应的技术人员、检验仪器、管理制度； 　　4. 实行备案的产品为第一类产品...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-16企业标准备案 阅读(946)

 申请企业条件 　　1. 企业已取得工商《营业执照》在有效期内； 　　2. 具备与所生产产品相应的生产设备、基础设施、生产环境； 　　3. 具备与所生产产品相应的技术人员、检验仪器、管理制度； 　　4. 实行备案的产品为第一类产品...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-16企业标准备案 阅读(1072)

  IATF16949：2016标准较2009版标准有许多重大变化，如采用新的高级结构、引入风险管理的意识、强化业务持续性管理（BCM）等，IATF16949：2016标准较ISO9001：2015版标准也有许多不同，如：保留了质...

赞(3)贝斯通检测认证中心2025-10-16IATF16949认证 阅读(2808)

　　iso9001认证中的知识管理如何做?   　　“知识”作为一种资源出现在ISO9001标准中，这是本次ISO9001：2015版标准换版的重要变化之一，同时也是一个全新的要求，特别是对于知识管理、知识产权等方面意识和实践普遍...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-15ISO9001质量管理体系 阅读(1598)

　　新版LVD低电压指令介绍：2014/35/EU 　　为适应欧盟新立法框架（NewLegislativeFramework，NLF），2014年3月29日，欧盟官方期刊公布了新版本的低电压指令2014/35/EU，用以替换原有的低电压指令...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-15CE认证 阅读(1703)

新医疗设备EMC要求       IEC 60601-1-2第4版的实施出台，IEC 60601-1医疗安全标准的这一附属标准规定了医疗设备和系统的电磁兼容性（EMC）要求。第四版由国际电工...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-15检测认证 阅读(3647)

一、什么是材料数据安全表（MSDS）? 材料安全数据表（MSDS）是一份文件，其中包含有关潜在危害（健康，火灾，反应性和环境）以及如何安全地使用化学产品的信息；这是制定完整的健康和安全计划的重要起点，它还包含有关材料危害的使用，存储，处理和...

赞(2)贝斯通检测认证中心2025-10-14电池UN38.3认证 阅读(2407)