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医疗器械ce认证MDD主要内容包括：   １、必须是安全的；   ２、必须根据目前认可的工艺技术设计和制造；   ３、必须达到预期的性能；   ４、在规定的寿命...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-02-19检测认证 阅读(1286)

医疗器械ce认证MDD主要要求包括： １、必须是安全的； ２、必须根据目前认可的工艺技术设计和制造； ３、必须达到预期的性能； ４、在规定的寿命期内必须保证产品的安全和性能。 ５、必须规定适当的运输和储存要求； ６、副作用必须在可接受的范围...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-02-18检测认证 阅读(1277)

 SDS英文全称为Safety Data Sheet，即安全数据表，是一份关于化学品组分信息、理化参数、燃爆性能，毒性、环境危害，以及安全使用方式、存储条件、泄漏应急处理、运输法规要求等 方面信息的综合性文件，也是欧盟REACH法...

赞(4)贝斯通检测认证中心2026-02-15MSDS报告 阅读(1366)

 MSDS/SDS是化学品供应链上物质信息传递的主要方式之一，其内容基本涉及到化学品的整个生命周期，包含了化学品的危害信息和安全防护建议等。为接触化学品的相关人员提供了有关人类健康和环境安全防护方面的必要措施，也为不同环节的相关人...

赞(7)贝斯通检测认证中心2026-02-15MSDS报告 阅读(1333)

 本页面将帮助您准备贵公司产品的MSDS。在美国OSHA危险通信标准下，需要一个材料安全数据表(也称为“知情权法”)。职业安全与健康管理局(OSHA)在其危险通信标准29CFR 1910.1200中规定了M...

赞(5)贝斯通检测认证中心2026-02-15MSDS报告 阅读(1195)

  1）确定MSDS遵从的法规标准 MSDS报告制作前应先根据具体需求确定遵从的法规标准。不同用途，MSDS编制标准及语言也有所不同。一般化学品的MSDS应根据产品输入国家/地区的具体需要制作。 目前，我国危险化学品生产企业和进口...

赞(3)贝斯通检测认证中心2026-02-15MSDS报告 阅读(2112)

本标准等同采用 ISO 9OO4：2000 （质量管理体系业绩改进指南》。     本标准是GB／T1900O族标准之一。标准中的“应”（shall）表示要求，“应当&rdq...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-02-15检测认证 阅读(1205)

 REACH认证法规对化学品的影响     欧盟REACH认证法案的实施, 不仅对欧盟各成员国生产和使用的化学品和相关产品产生影响,，而且势必会对包括我国在内的WTO其它成员与欧盟之间的化学品和相关产品的贸易及...

赞(5)贝斯通检测认证中心2026-02-15REACH认证 阅读(1425)

 申请企业条件 　　1. 企业已取得工商《营业执照》在有效期内； 　　2. 具备与所生产产品相应的生产设备、基础设施、生产环境； 　　3. 具备与所生产产品相应的技术人员、检验仪器、管理制度； 　　4. 实行备案的产品为第一类产品...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-02-14企业标准备案 阅读(948)

 申请企业条件 　　1. 企业已取得工商《营业执照》在有效期内； 　　2. 具备与所生产产品相应的生产设备、基础设施、生产环境； 　　3. 具备与所生产产品相应的技术人员、检验仪器、管理制度； 　　4. 实行备案的产品为第一类产品...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-02-14企业标准备案 阅读(1074)

  IATF16949：2016标准较2009版标准有许多重大变化，如采用新的高级结构、引入风险管理的意识、强化业务持续性管理（BCM）等，IATF16949：2016标准较ISO9001：2015版标准也有许多不同，如：保留了质...

赞(3)贝斯通检测认证中心2026-02-13IATF16949认证 阅读(2810)

　　iso9001认证中的知识管理如何做?   　　“知识”作为一种资源出现在ISO9001标准中，这是本次ISO9001：2015版标准换版的重要变化之一，同时也是一个全新的要求，特别是对于知识管理、知识产权等方面意识和实践普遍...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-02-13ISO9001质量管理体系 阅读(1600)

　　新版LVD低电压指令介绍：2014/35/EU 　　为适应欧盟新立法框架（NewLegislativeFramework，NLF），2014年3月29日，欧盟官方期刊公布了新版本的低电压指令2014/35/EU，用以替换原有的低电压指令...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-02-13CE认证 阅读(1705)

新医疗设备EMC要求       IEC 60601-1-2第4版的实施出台，IEC 60601-1医疗安全标准的这一附属标准规定了医疗设备和系统的电磁兼容性（EMC）要求。第四版由国际电工...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-02-12检测认证 阅读(3652)

      着名和常用的电气医疗器械EMC标准是IEC 60601-1-2（“ - 2”），其标题为“ 医疗电气设备 - 第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求 - 附属标准”：电磁兼容性 - 要求和测试。...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-02-12检测认证 阅读(2306)

一、什么是材料数据安全表（MSDS）? 材料安全数据表（MSDS）是一份文件，其中包含有关潜在危害（健康，火灾，反应性和环境）以及如何安全地使用化学产品的信息；这是制定完整的健康和安全计划的重要起点，它还包含有关材料危害的使用，存储，处理和...

赞(2)贝斯通检测认证中心2026-02-11电池UN38.3认证 阅读(2409)

鉴于许多中国医疗公司希望在欧洲市场开展业务，贝斯通CE认证机构概述了需要考虑的一些监管考虑因素。对于要在欧洲市场上销售的产品，它必须符合相关法规中列出的要求并贴有CE标志。目前欧盟对健康技术的监管正在发生变化，现有的医疗器械指令（MDD）将...

赞(5)贝斯通检测认证中心2026-02-11认证资讯 阅读(2306)

本文详细解析了防疫物资出口标准备案的加急流程，涵盖备案概述、加急必要性、申请步骤及注意事项，帮助企业快速合规完成出口准备，抓住疫情下的国际商机。 在全球疫情反复的背景下，防疫物资出口成为企业的重要机遇。然而，出口防疫物资（如口罩、防护服、检...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-02-11企业标准备案 阅读(5)

FDA注册技术文档编写代办服务为企业提供法规解读、框架搭建、合规转化等专业支持，解决语言障碍、格式错误等痛点，可缩短40%注册周期。选择时应考察成功案例、法规追踪能力及响应机制，确保高效通过FDA审核。 FDA注册是企业进入美国市场的关键门...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-02-11企业标准备案 阅读(5)

贝斯通检测认证中心专注于企业合规与风险管理，提供产品检测、认证咨询和风险评估服务，帮助企业降低风险、提升合规性，实现可持续增长。如需专业支持，请联系客服。 在当今复杂的商业环境中，合规与风险管理已成为企业可持续发展的基石。随着法规日益严格和...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-02-11FDA认证 阅读(6)