
欧盟医疗器械指令(MDD)93/42/EEC更新协调标准
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关于医疗器械体系认证ISO13485这个很多人还不知道,今天来为大家解答以上的问题,现在让我们一起来看看吧! ISO 13485 是国际公认的面向医疗器械行业的质量管理体系标准 ISO13485全称为,顾名思义,该标准是医疗器械行业...
关于医疗器械CE认证是什么认证/医疗器械MDR法规详解!这个很多人还不知道,今天来为大家解答以上的问题,现在让我们一起来看看吧! 一、什么是欧洲医疗器械法规-欧盟MDR? 欧洲医疗器械法规(EU MDR)确保在欧洲生产...
关于医疗器械指令MDD加贴CE标识的注意事项这个很多人还不知道,今天来为大家解答以上的问题,现在让我们一起来看看吧! 一、医疗器械指令(MDD)覆盖了除体外诊断器械(98/79/EC)和有源植入式医疗器械指令(90/385/EEC)所涉...
邓白氏编码(D-U-N-S® Number,Dun & Bradstreet Number)是由邓白氏公司推出的一种编码系统,主要用于企业身份标识、数据交换和商务沟通。邓白氏编码在全球范围内被广泛认知和使用,可以帮助企业进行数据管理...
本文详细介绍了避免CMA认证失败的六大实用技巧,包括制定学习计划、选择优质资源、时间管理、模拟考试、心理状态调控和健康维护。帮助考生系统备考,提高通过率,减少常见失误。 CMA(Certified Management Accountant...
本文解读2024年CMA认证新规,涵盖考试结构优化、费用上涨、继续教育要求提升等关键变化,帮助会计从业者高效适应新规并顺利通过认证。 CMA(Certified Management Accountant,注册管理会计师)认证是由美国管理会...
本文全面介绍了重庆企业标准备案的申请流程、所需材料和关键注意事项,帮助企业高效完成备案,确保合规经营。内容包括在线提交步骤、材料清单和常见问题避免策略,适用于制造业、服务业等各类重庆企业。 在重庆市,企业标准备案是确保产品质量和市场合规的关...
美国FDA新版EMC指南发布需要注意什么?2023年06月06日,FDA发布了新的EMC指南(Electromagnetic Compatibility (EMC) of Medical Devices),取代了2016版EMC指南(Inf...
GB9706.1标准更新需要注意什么?贝斯通小编来告诉你。近日,全国标准信息公共服务平台上正式发布了新版GB9706.1-2020。此次更新了很多内容,下面我们就一起去看看吧。当然,需要做GB9706标准检测报告欢迎致电1768890113...
REACH-SVHC候选清单物质正式更新至235项。6月14日,欧洲化学品管理局(ECHA)正式公布将4,4'-二氯二苯砜、二苯基(2,4,6-三甲基苯甲酰基)氧化膦纳入第29批SVHC候选清单。至此,SVHC候选清单物质已增加至...
REACH检测报告办理需测试多少项目?贝斯通小编来告诉你。REACH是欧盟法规《化学品注册、评估、许可和限制》(REGULATION concerning the Registration,Evaluation,Authorization ...
2023年11月22日,欧盟在其官方公报上发布法规(EU) 2023/2030,增加第76项关于N,N-二甲基甲酰胺(DMFa)的限制条款。该法规将于官方公报上发布20天后正式生效。 新增的第76项详细内容如下: 物质名称 限制内容 76....
首先,三体系认证又叫三标体系认证或三标一体,包含ISO9000质量管理体系、ISO14000环境管理体系、OSHMS18000职业安全健康管理体系,三体系是以国家相关产品质量法、标准法和计量法等法规和产品标准(包含国标、行标和企标)为依据,...
有毒物质控制法”(TSCA)是美国重要的化学控制法。它已*环境保护署(EPA)各部门对新的和现有的化学物质采取某些管制措施。2016年,TSCA通过“ Frank R. Lautenberg 21世纪化...
REACH法规 一、REACH代表“ [R egistration,ē估值,一个的uthorisation和限制章 emicals。”欧共体条例1907/2006号(REACH法规)生效于2007年7月1...
电池生产商或销售商需要向客户提供一份专业的电池MSDS报告以体现产品的理化参数、燃爆性能、毒性和环境危害以及安全使用、泄漏应急救护处置、法律法规等方面信息,帮助使用者更好的控制风险。 配有高品质的MSDS的电池,可以提升产品的安全性,同时也...
IATF(International Automotive Task Force)全称是国际汽车工作组,主要的工作目的是开发汽车行业质量管理标准,在1999年发布了TS16949第一版,2002年发布TS16949第二版,2009年发布TS...
过渡期结束后,不符合MDR要求的产品不可在欧盟上市 至2020年5月26日,MDR法规将全面强制实施 2019年2月医疗器械法规(MDR)和体外诊断医疗器械法规(IVDR)最终提案发布 新版MDR(REGULATIONEU2019/745)...