标签：风险管理 第6页

关于轮椅、助行器等康复器材MDR CE技术文件符合性声明如何编写更新？这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　1.欧盟医疗器械新法规MDR主要变化情况介绍   　　2017年5月5日，欧盟官方...

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关于常用重要医疗器械CE认证协调标准这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　欧盟医疗器械指令MDD含250多项协调标准， 　　1. 其中较为重要的标准有： 　　EN ISO 13485医疗质量体系 　　...

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关于欧盟医疗器械指令（MDD）93/42/EEC更新协调标准这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 欧盟医疗器械指令（MDD）93/42/EEC更新协调标准 20多年8月30日，医疗器械指令（MDD）93/...

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关于欧盟体外诊断医疗器械指令（IVDD）98/79/EC更新协调标准这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 欧盟体外诊断医疗器械指令（IVDD）98/79/EC更新协调标准 20多年8月30日，体外诊断医疗...

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关于3D打印医疗器械CE认证办理详解这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　3D打印医疗器械CE认证办理详解   　　近年来，随着3D打印技术的发展和精准化、个性化医疗需求的增长，3D打印技术...

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关于医疗器械体系认证ISO13485这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　ISO 13485 是国际公认的面向医疗器械行业的质量管理体系标准 　　ISO13485全称为，顾名思义，该标准是医疗器械行业...

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关于一类医疗器械CE认证MDR指令申请步骤(Step 0-Step 3)这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　近日欧盟出台了一份针对于一类医疗器械CE MDR指令申请步骤的MDCG文件(MDCG 20...

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关于医疗器械CE认证是什么认证/医疗器械MDR法规详解！这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　一、什么是欧洲医疗器械法规-欧盟MDR？   　　欧洲医疗器械法规（EU MDR）确保在欧洲生产...

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关于医疗器械指令MDD加贴CE标识的注意事项这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　一、医疗器械指令（MDD）覆盖了除体外诊断器械（98/79/EC）和有源植入式医疗器械指令（90/385/EEC）所涉...

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邓白氏编码（D-U-N-S® Number，Dun & Bradstreet Number）是由邓白氏公司推出的一种编码系统，主要用于企业身份标识、数据交换和商务沟通。邓白氏编码在全球范围内被广泛认知和使用，可以帮助企业进行数据管理...

赞(4)贝斯通检测认证中心2026-02-02邓白氏编码 阅读(461)

　　医疗器械CE认证怎么办理 需要什么资料？医疗器械CE认证就找贝斯通检测！医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械想要出口欧盟各国就得办理C...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-01-11CE认证 阅读(266)

欧盟POPS法规新增5项物质管控要注意什么？近日欧盟化学品管理局（ECHA）对五项化学物质展开公众咨询，这些化学物质预计或已经提议列入《斯德哥尔摩公约》的持久性有机污染物（POPs）清单的报告草案中。公众咨询将于2023年7月19日截止，在...

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美国FDA新版EMC指南发布需要注意什么？2023年06月06日，FDA发布了新的EMC指南（Electromagnetic Compatibility （EMC） of Medical Devices），取代了2016版EMC指南（Inf...

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GB9706.1标准更新需要注意什么？贝斯通小编来告诉你。近日，全国标准信息公共服务平台上正式发布了新版GB9706.1-2020。此次更新了很多内容，下面我们就一起去看看吧。当然，需要做GB9706标准检测报告欢迎致电1768890113...

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REACH-SVHC候选清单物质正式更新至235项。6月14日，欧洲化学品管理局（ECHA）正式公布将4,4'-二氯二苯砜、二苯基（2,4,6-三甲基苯甲酰基）氧化膦纳入第29批SVHC候选清单。至此，SVHC候选清单物质已增加至...

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电池MSDS物质安全数据表申请注意事项。MSDS是 Material Safety Data Sheet 英文单词首字母的缩写，直译为物质安全数据表，通常被理解为材料安全说明书、化学品安全技术说明书或化学品安全数据说明书。主要是通过这份文件...

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电池msds认证申请测试项目及办理机构。电池生产商或销售商需要向客户提供一份专业的电池MSDS报告以体现产品的理化参数、燃爆性能、毒性和环境危害以及安全使用、泄漏应急救护处置、法律法规等方面信息，帮助使用者更好的控制风险。 　　配有高品质的...

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REACH检测报告办理需测试多少项目？贝斯通小编来告诉你。REACH是欧盟法规《化学品注册、评估、许可和限制》（REGULATION concerning the Registration,Evaluation,Authorization ...

赞(4)贝斯通检测认证中心2026-01-08REACH认证 阅读(300)

物质名称 CAS号 限值 十溴二苯醚（DecaBDE ） 1163-19-5 禁止 异丙基化磷酸三苯酯 (PIP (3:1)) 68937-41-7 禁止 2,4,6-三叔丁基苯酚（2,4,6-TTBP） 73...

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3月18日，为了进一步提升供应链金融的开展效率，腾讯云正式发布供应链金融智慧服务平台，将大数据、云计算、人工智能、物联网、区块链等金融科技能力，整合应用在贷前风险评估、贷中资产审核、贷后运营监管等供应链业务全流程中，能够为商业银行、大型核心...

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