标签：医疗器械 第43页

emc认证和en55011认证分别是什么？ 1、emc认证 emc认证很多国家都需要做，欧盟的emc认证做的相对比较多，emc是CE认证的一个指令，包含了很多测试项目以下是关于CE-emc认证的介绍： ①EMC指令的适用范围 ◆ 可能引起电...

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医疗设备的EMC测试： 医疗器械必须遵守严格的EMC测试标准，以确保正确的产品操作以及与医疗和非医疗其他设备的互动。 在美国，医疗器械必须符合食品和药物管理局（FDA）的标准。在欧洲，要求包括医疗器械指令和  IEC 60601-...

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锂电池pse认证测试项目，锂电池产品不管是单独销售到日本，还是作为产品内置充电配件出口到日本或做为移动电源出口到日本，都是强制需要做PSE认证的。锂电池的日本PSE标准，目前在使用的有：J8712、别表9、J62133。 锂电池pse认证测...

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telec蓝牙认证模板怎么做？TELEC是日本针对无线产品的强制性认证，TELEC认证包括测试认证（Test Certification）和型式认证（Type Certification）。测试认证是针对每一个设备单元进行验证，该认证只对每...

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第一批实施强制性产品认证的产品一、电线电缆（共5种） 电线组件、矿用橡套软电缆、交流额定电压3kV及以下铁路机车车辆用电线电缆、额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电线电缆、额定电压450/750 V及以下聚氯乙烯绝缘电线电缆 二、电路开...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-173C认证 阅读(1383)

3C认证的全称为“强制性产品认证制度”，它是各国政府为保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。所谓3C认证，就是中国强制性产品认证制度，英文名称China Compulsory Certifi...

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WEEE指令（2012/19 / EU） 一、2012年7月4日欧洲议会和理事会关于废弃电气和电子设备（WEEE）的2012/19 / EU指令，它也被称为WEEE指令，WEEE指令不是CE标志指令，但是，它适用于需要符合CE认证要求的产品...

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CE认证产品指令的基本要求   一、该CE标志认证是欧洲的强制性标记为某些产品类别，表示与载列于欧盟指令的基本健康和安全要求一致，字母'CE'是Conformite Europeenne的缩写，法语用于欧洲一致性，CE标志认证产品...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-16CE认证 阅读(1131)

获得FDA上市前批准的公司发现MDD要求复杂。尽管存在差异，但CE和FDA有一个共同的目标。确保医疗设备制造商生产和销售符合适用法规的（连续）安全产品。并确保良好的制造和设计控制。 符合性评估 符合性评估是制造商表明其医疗设备符合CE标志要...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-16CE认证 阅读(2636)

IEC发布了医疗器械4.0版EMC规范IEC 60601-1-2:2014。相关于旧版3.0版，新版4.0版规范发生了一些改动，包含新的抗扰度和危险办理的要求。 一、各国选用新版IEC 60601-1-2:2014（4.0版）的状况 &nb...

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钢结构CE认证       因为商场钢材竞赛的剧烈，不少厂商出产钢结构的技能纷歧相同，导致质量的差异化增大，欧盟钢结构CE认证的公布严格的标准了商场的统一化，也使得中国出口欧盟的钢结构质量得以确保！欧盟的钢结构...

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您是否有兴趣在欧洲市场上销售产品？在本文中，我将向您展示产品创建合规的用户手册。以下内容将指导您以正确的方式创建专门针对欧盟的合规用户手册。请遵循这些说明以避免法律陷阱。了解如何符合欧盟法规！ 让我们把它分解为可操作的4个步骤： 步骤一：确...

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什么是3C认证？ 2001年12月，国家质检总局发布了《强制性产品认证管理规定》，以强制性产品认证制度替代原来的进口商品安全质量许可制度和电工产品安全认证制度。中国强制性产品认证简称CCC认证或3C认证。是一种法定的强制性安全认证制度，也是...

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第一批实施强制性产品认证的产品一、电线电缆（共5种） 电线组件、矿用橡套软电缆、交流额定电压3kV及以下铁路机车车辆用电线电缆、额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电线电缆、额定电压450/750 V及以下聚氯乙烯绝缘电线电缆 二、电路开...

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常见的CE认证测验项目： 　　CE详细做什么测验，要先看是什么类型的产品，常见的指令有：MD机械认证、EMC电磁兼容认证、LVD电子认证、CPR建材认证、ATEX防爆认证、MID计量用具认证、TOYS玩具认证、R&TTE无线产品认证、PED压力设备认证、PPE个人防护认证、GPSD一般安全认证、MDD医疗器械认证、NOISE噪音认证、LIFT电梯指令认证、RCD文娱游艇等等。

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       美国食品药品管理局 Food and Drug Administration简称FDA），隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心(CDRH)进行的，中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。

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mdd认证和CE认证的区别？MDD是CE认证下的一个医疗器械指令，MDD是欧盟医疗器械93/42/EEC指令的简称，适用于在欧盟国家销售的医疗器械进行认证，是强制认证，需要由获得授权的公告机构进行认证，例如TUV、UDEM、BSI等。“CE...

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欧盟医疗器械mdd认证，MDD是欧盟医疗器械93/42/EEC指令的简称，适用于在欧盟国家销售的医疗器械进行认证，是强制认证，需要由获得授权的公告机构进行认证，例如TUV、UDEM、BSI等。 MDD是英文缩写了，M医疗D器械D指令。欧盟C...

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欧盟医疗器械ce认证周期多久？MDD是英文缩写了，M医疗D器械D指令。欧盟CE认证下面的一个指令，针对医疗器械的。MDD指令的产品分3个等级：一类，二类，三类，危险等级越高的产品划分的等级越高，认证就越严格，周期越长，费用越高。

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进口商品3c认证有哪些？CCC是中国按照世贸组织有关协议和国际通行规则，为保护广大消费者人身和动植物生命安全，保护环境、保护国家安全，依照法律法规实施的一种产品3C合格评定制度。 进口商品3c认证有哪些？CCC认证主要特点是：国家公布统一目...

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