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共 1931 篇文章

标签:医疗器械 第41页

婴儿湿纸巾FDA注册要多少费用?-贝斯通检测认证机构中心

婴儿湿纸巾FDA注册要多少费用?

 婴儿湿纸巾FDA注册要多少费用?FDA,Food and Drug Administration,是美国食品药品监督管理局的简称。对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业,必须注册FDA,进行企业列名与产品列名,否则海关不予清关...

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红外额温枪检测报告生产许可证如何办理?-贝斯通检测认证机构中心

红外额温枪检测报告生产许可证如何办理?

红外额温枪检测报告生产许可证,在重大突发公共卫生事件一级响应期间,按照省疫情防控指挥部要求,各省药品监督管理局对医用口罩等防控急需用品实施特殊管理。红外额温枪也是属于防控急需用品,在生产销售之前需要给产品做注册还有生产许可证。生产红外额温计...

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医疗器械CE认证流程是什么?-贝斯通检测认证机构中心

医疗器械CE认证流程是什么?

医疗器械CE认证流程是什么?因为欧盟为消除各成员国间的贸易壁垒,逐步建立成为一个统一的大市场,以确保人员、服务、资金和产品(如医疗器械)的自由流通。在医疗器械领域,欧盟委员会制定了三个欧盟指令,以替代原来各成员的认可体系,使有关这类产品投放...

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医疗器械出口要做FDA认证?哪里可做?-贝斯通检测认证机构中心

医疗器械出口要做FDA认证?哪里可做?

医疗器械出口要做FDA认证?哪里可做?医疗器械出口美国FDA认证,医疗器械设备产品出口美国的话是需要做相应的认证的,在美国,医疗器械要做FDA认证,在国内要做CFDA认证,今天我们就来说说FDA认证,为什么要做FDA认证?申请FDA认证需要...

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欧盟CE认证NB检测证书找谁办理-贝斯通检测认证机构中心

欧盟CE认证NB检测证书找谁办理

电器设备做CE认证NB检测证书可找谁办理?我司贝斯通检测可以办理。NB是指被欧盟委员会代办颁发CE认证的机构,也称之为公告号机构。公告号机构颁发的证书具有权威性和公正性。容易得到客户的信任。我司贝斯通检测机构与众多NB公告号机构有着非常密切...

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电子辐射设备FDA注册办理详情

电子辐射设备FDA注册办理详情,电子辐射产品美国FDA美国FDA规定任何含有电路并发射任何类型辐射的产品都是电子辐射产品。例如,诊断X射线系统,激光手术器械,微波炉和移动电话。 X射线,微波,无线电波(FM),激光,可见光,声波,超声波和紫...

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打印机EN62368检测项目流程有哪些?

打印机EN62368检测项目流程有哪些?打印机在办公、商用等领域都应用的非常广泛,因为它不但方便人们的使用,还实现了共享打印。打印机在国内外市场(尤其是欧洲市场)上都非常受欢迎,并且越来越多的人开始使用,产品的需求也越来越高,认证标准也越来...

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电子产品入驻亚马逊有哪些认证要求

电子产品进入各国市场,主要有几大快认证要求: 1,电信/无线 2,安全 3,化学 4,能效 电子产品入驻亚马逊各国认证要求如下: 一、美国站亚马逊认证要求 FCC强制认证 消费电子一直是美国站消费者最喜爱的Top品类之一,电子电器产品在美国...

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儿童围栏CPC证书办理要多少费用?

儿童围栏CPC证书办理要多少费用?儿童围栏也叫儿童游戏围栏,游戏围栏和儿童护栏,安全护栏等。市面上的儿童围栏以塑料,木质材料结构为主。主要作用是为了解放妈妈的双手,提供一个安全舒适的环境给6个月-3岁的宝宝。使用儿童围栏有利于培养宝宝的独立...

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四大问题,帮你全面了解口罩检测机构-贝斯通检测认证机构中心

四大问题,帮你全面了解口罩检测机构

当下口罩行业的处境是,生产企业那边喊出“口罩产能已经能够达到日产一亿啦”、而消费者这边却喊出“口罩什么时候能够真正实现自由?”。造成“口罩荒”背后的原因有很多,除了口罩属于高消耗品外,也是因为新冠病毒导致的全球疫情扩大,庞大的市场需求催促生...

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电子血压计FDA认证标准?-贝斯通检测认证机构中心

电子血压计FDA认证标准?

电子血压计FDA认证标准?血压计主要有听诊法血压计和示波法血压计。听诊法又分为人工听诊法和自动听诊法,水银血压计(压力计)、弹簧表式血压计(压力表)就是早期的人工听诊法血压计,现在的人工听诊法有数显血压计、光柱血压计、光显血压计、液晶血压计...

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CE认证中符合性声明书是什么?-贝斯通检测认证机构中心

CE认证中符合性声明书是什么?

CE认证中符合性声明书是什么?目前有如下几种类型的CE证书: (1)Declarationofconformity《符合性声明书》简称DOC证书,此证书属于自我声明书,不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发,因此,可以用欧盟格式的企业《...

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医疗器械EMC测试怎么申请办理?-贝斯通检测认证机构中心

医疗器械EMC测试怎么申请办理?

医疗器械EMC测试怎么申请办理?医疗器械类:第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;医疗器械类:第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;a、心电诊断仪器:单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机等...

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取暖器欧盟CE认证办理周期多久 ?-贝斯通检测认证机构中心

取暖器欧盟CE认证办理周期多久 ?

取暖器欧盟CE认证办理周期多久 ?取暖器依然拥有着广阔的市场,其通过内部电热丝进行快速加热以及铝合金等散热翼板相互配合工作的方式不仅可以达到快速加热以及快速扩散热量的目的,在安全性方面也可以得到有效的保证。 当然取暖器还有这另一个优势,那就...

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红外额温枪出口需要做的认证!-贝斯通检测认证机构中心

红外额温枪出口需要做的认证!

一·全球主要地区红外体温计检测标准及周期 中国:医疗器械注册证 GB/T21417.1-2008 医用红外体温计第1部分:耳腔式 医用电气设备第1部分-安全通用要求 YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电...

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创可贴绷带FDA认证办理周期与费用?-贝斯通检测认证机构中心

创可贴绷带FDA认证办理周期与费用?

创可贴绷带FDA认证办理周期与费用?创可贴主要由平布胶布和吸水垫组成,具有止血,护创效果,创可贴适合创伤较为表浅,创伤整齐洁净、不多而又不需求缝合的小创伤运用,而创可贴属于医疗器械I类的产品。 绷带是包扎伤口处或患处的纱布带,是常见的医疗用...

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口罩检测常用的标准和范围-贝斯通检测认证机构中心

口罩检测常用的标准和范围

口罩检测常用的标准和范围,口罩一般指戴在口鼻部位用于过滤进出口鼻的空气,以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具,多以布或纸等制成。口罩可分为空气过滤式口罩和供气式口罩,世界上先使用口罩的是中国。口罩的外层往往积聚着很多外界空气...

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眼影FDA认证需要多少费用与周期?-贝斯通检测认证机构中心

眼影FDA认证需要多少费用与周期?

眼影FDA认证需要多少费用与周期?化妆品FDA检测可以联系深圳贝斯通检测机构工作人员进行办理,眼影是彩妆的一种,用于涂抹在眼脸(即眼皮)和眼角上,产生阴影和色调反差。眼影有粉末状、棒状、膏状、乳液状、铅笔状和亮片状。颜色十分多样,包括蓝、青...

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X光安检机FDA注册代办机构

X光安检机FDA注册代办机构,X光安检机出口美国需要办理激光FDA注册,安检机,又名安检仪,包括安检X光机,行李安检机,通道式X光机,物检X光机,X射线安检仪,X光行李安检机,X射线检测仪,X射线异物检测机,X光安检机,X光行包检测仪,三品...

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激光FDA认证等级怎么划分?

激光FDA认证等级怎么划分? 一、什么是FDA激光? 激光代表大号飞行一个由mplification 小号 timulated Ë的使命- [R adiation,一种基本类型的激光器包括密封管,其包含一对镜子,以及由某种形式的能量激发以产...

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