标签：医疗器械 第39页

3C认证的全称为“强制性产品认证制度”，它是各国政府为保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。所谓3C认证，就是中国强制性产品认证制度，英文名称China Compulsory Certifi...

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3C认证的全称为“强制性产品认证制度”，它是各国政府为保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。所谓3C认证，就是中国强制性产品认证制度，英文名称China Compulsory Certifi...

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3C认证的全称为“强制性产品认证制度”，它是各国政府为保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。所谓3C认证，就是中国强制性产品认证制度，英文名称China Compulsory Certifi...

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3C认证的 全称 为“中国强制性产品认证”，它是中国政府为保护 消费者 人身安全和国家安全、加强产品 质量 管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。所谓3C认证，就是中国强制性产品 认证制度 ，英文名称China Compulsory...

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3C认证的 全称 为“中国强制性产品认证”，它是中国政府为保护 消费者 人身安全和国家安全、加强产品 质量 管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。所谓3C认证，就是中国强制性产品 认证制度 ，英文名称China Compulsory...

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医疗器械指令 1993年6月14日关于医疗器械的理事会指令93/42 / EEC。   一、医疗器械： 1、医疗器械指令旨在确保社区内货物的自由流动，同时为患者，用户和第三方提供高水平的保护，并达到制造商对医疗器械的性能水平。 医...

赞(2)贝斯通检测认证中心2025-06-13CE认证 阅读(1896)

了解欧盟（EU）是怎么立法，情况错综复杂，对于在环境，健康和安全管理领域工作的人来说是相当具有挑战性的。特别是，做欧盟关于医疗器械的指令和规定事一项非常头疼的问题，因为目前的医疗指令将在2020年撤销，并且自去年以来已经实施了新的医疗法规，...

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RoHS检测 法源依据 ◆欧盟RoHS指令2002/95/EC  EU RoHS Directive 2002/95/EC ◆2006年7月1日正式实施 ◆欧盟议会和欧盟理事会2011年6月8日发布第2011/65/EU号关于在电子电气设备...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-11RoHS认证 阅读(1965)

电池认证办理时间周期大概5周，证书有效期为5年，不需要工厂检查。测试标准为KC62133。 值得注意的是，韩国所有的认证，必须由韩国境内的授权实验室执行，目前无法以IEC62133的CB报告进行转证。 电池韩国KC认证产品目录 1.单电池（...

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强制性产品认证是指通过制定强制性产品认证的产品目录和实施强制性产品认证程序，对列入《目录》中的产品实施强制性的检测和审核。凡列入强制性产品认证目录内的产品，没有获得指定认证机构的认证证书，没有按规定加施认证标志，一律不得进口、不得出厂销售和...

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  CE认证简介： CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”，在欧共体1985年5月7日的（85/C136/01）号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的“主要要求”有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的...

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产品分类错误是导致FDA注册失败的常见原因之一。本文详细解析了产品分类错误的后果、正确分类方法以及如何通过专业机构协助重新申请，帮助企业高效完成FDA合规注册。 在医疗器械、食品或药品等产品出口美国市场时，FDA注册是必不可少的环节。然而，...

赞(0)2025-05-20质检报告 阅读(28)

贝斯通检测认证中心提供全国范围的邓白氏编码（DUNS）紧急代办服务，专业团队加急处理，3-5工作日快速下号，助力企业快速完成国际资质认证、招投标及海外业务拓展需求。 为什么企业需要紧急办理邓白氏编码？ 邓白氏编码作为国际通用的企业身份标识，...

赞(0)2025-05-20质检报告 阅读(27)

贝斯通检测认证中心提供专业FDA注册及邓白氏编码(DUNS)培训课程，帮助企业掌握美国市场准入核心资质申请流程，提升国际合规能力。资深专家团队手把手指导，助您规避贸易风险，缩短认证周期。 在全球贸易竞争日益激烈的今天，企业若想成功进入美国市...

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医疗器械投标必备CNAS检测报告有哪些核心要求？本文详解报告资质标准、检测项目范围及常见问题，助力企业高效通过投标资质审核。贝斯通检测认证中心提供专业CNAS检测服务，助您快速获取合规报告。 一、医疗器械投标为何必须提供CNAS检测报告？ ...

赞(0)2025-05-20质检报告 阅读(23)

医疗器械企业快速获取邓白氏编码(DUNS)是开拓国际市场的关键步骤。贝斯通检测认证中心提供专业加急服务，3-5个工作日即可完成邓白氏编码申请，帮助医疗器械企业高效完成资质认证，顺利开展全球业务。 为什么医疗器械公司需要邓白氏编码？ 邓白氏编...

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本文详细解析一类医疗器械FDA注册申请中的标签合规要求，包括标签内容规范、格式标准及常见问题，帮助企业高效通过审核。贝斯通检测认证中心提供专业指导，助您轻松应对合规挑战。 在全球医疗器械市场中，美国FDA的注册申请是企业进入北美市场的关键一...

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疫情后国际物流需求激增，邓白氏编码成为企业通关必备。本文通过真实案例解析加急办理流程，贝斯通检测认证中心提供专业高效的邓白氏编码认证服务，助力企业快速拓展国际市场。 随着全球疫情逐步稳定，国际物流行业迎来爆发式增长。许多企业为抢占市场先机，...

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本文详细解析一类医疗器械FDA注册的全流程，涵盖分类确认、技术文件准备、510(k)提交等关键步骤，并介绍贝斯通检测认证中心如何为企业提供高效合规的注册服务支持，助力产品快速进入美国市场。 一、一类医疗器械FDA注册的核心要求 一类医疗器械...

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