标签：医疗器械 第36页

CE认证费用与产品指令 一些产品CE认证只要求通过LVD认证，客户却指定必须要做EMC指令，而这两者之间有费用的差距。做CE认证，部分客户准备国内市场上销售，做CE认证是为了宣传自己的产品，就随意选个指令做。CE认证规定其产品在欧盟成员国市...

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“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。 必须有CE认证的产品 那么哪些产品必须带有CE认证呢？像电气类、机械类、玩具类、无线电和电信终端设备、冷...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-27检测认证 阅读(1182)

  一次性口罩FDA认证 一次性口罩FDA认证按照一类医疗产品申请。 医疗器械FDA所需资料 对于I类豁免510K的医疗器械，做FDA注册相对比较简单，只要提供申请人信息（包括公司名称、地址、电话、联系人、邮箱、网站等）和产品英文...

赞(7)贝斯通检测认证中心2025-06-27FDA认证 阅读(1021)

  口罩fda注册 口罩fda注册办理，口罩出口美国地区需要做fda注册，口罩分为民用以及医用的类别，不同的的类别选择的模式不同，如果是民用的需要按照一类医疗器械进行fda注册，医用的就要按照二类医疗器械办理fda注册。 口罩办理...

赞(5)贝斯通检测认证中心2025-06-27FDA认证 阅读(1045)

  医用口罩FDA认证怎么办理？ FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。主要职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。 医用口罩...

赞(6)贝斯通检测认证中心2025-06-27FDA认证 阅读(863)

  一次性口罩FDA认证 一次性口罩FDA认证按照一类医疗产品申请。 医疗器械FDA所需资料 对于I类豁免510K的医疗器械，做FDA注册相对比较简单，只要提供申请人信息（包括公司名称、地址、电话、联系人、邮箱、网站等）和产品英文...

赞(4)贝斯通检测认证中心2025-06-27FDA认证 阅读(1066)

3月上旬，国外疫情肆虐，国内需求平稳，朝美日化开始恢复部分出口业务，朱丽平表示，“（从）成交的订单量来看，主要的出口目的地以意大利、伊朗为主，还有一些是通过进出口贸易商销售的，具体的出口国家我们也不是非常了解”。 　　事实上，口罩出口的形式...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-27CE认证 阅读(948)

面对新冠疫情，为满足口罩、防护服等防疫用品日益增长的需求，欧盟开启绿色通道，无需CE标识，可进入欧盟，供医疗工作者使用。允许部分防疫物资（如一类灭菌的医用口罩）在符合安全有效的情况下，即使尚未获得CE认证，也可以在欧盟市场上市销售。 3月1...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-27质检报告 阅读(990)

以下是RoHS中对六种有害物规定的上限浓度： 镉：小于100ppm 铅：小于1000ppm 钢合金中小于3500ppm 铝合金中小于4000ppm 铜合金中小于40000ppm 汞：小于1000ppm 六价铬：小于1000ppm rohs适...

赞(2)贝斯通检测认证中心2025-06-27检测认证 阅读(3720)

国内的现状 目前，以计算机和软件技术为核心的数字化技术已经广泛渗透到电子信息产业的各个领域，数字产品将促使消费者进入一个全新的数字世界。国内如掌上电脑、MP3、数码相机等3C产品初级产品已经开始改变消费者的生活。但从长远来看，电冰箱、洗衣机...

赞(17)贝斯通检测认证中心2025-06-273C认证查询 阅读(2506)

“3C”认证从2002年5月1日（后来推迟至8月1日）起全面实施，原有的产品安全认证和进口安全质量许可制度同期废止。当前已公布的强制性产品认证制度有《强制性产品认证管理规定》、《强制性产品认证标志管理办法》、《第一批实施强制性产品认证的产品...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-27检测认证 阅读(977)

FDA认证查询 FDA认证查询方法介绍：   本文主要介绍常见的Fda注册四大类产品查询，如：医疗器械、激光、化妆品、食品，其中医疗可以在fda网站上直接查询，其他三类需要发送电子邮件查询。   首先介绍下医疗FDA查询...

赞(4)贝斯通检测认证中心2025-06-27FDA认证 阅读(9377)

感应泡沫洗手机CE认证办理，感应泡沫洗手机出口欧盟地区需要办理ce认证，我司可以代为办理，感应泡沫洗手机的好处是无需接触机身或喷嘴，手移动过去即自动获得大量泡沫，微型泡沫泵增加压缩空气比例，气液超过12：1，出泡量可根据实际需要在0.6g及...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-27检测认证 阅读(957)

在中国疫情逐步得到控制之际，国外部分国家却在不断升级。疫情日益严重，人们对防护物资的需求攀升，导致价格不断上涨，尤其是硬通货“口罩”，在有些国家居然卖到了2200元/个。意大利口罩的在线价格从10欧分（约合人民币0.76元）长到10欧元（约...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-26质检报告 阅读(2139)

冲牙器为什么要按医疗器械的标准办理FDA认证？深圳贝斯通检测机构可以帮助客户办理冲牙器FDA认证，冲牙器出口美国就需要办理FDA认证，我司提供相关便利，帮助您解决更多检测认证难题，下面随着小编一起来看看更多关于冲牙器FDA认证相关详情吧！ ...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-26检测认证 阅读(2278)

 医用口罩出口欧盟需要办理ce认证，医用口罩作为现在全球热门产品，需求旺盛阶段，现在将口罩出口赚钱首先得了解医用口罩出口欧盟需要做的认证事项，下面我们就来看看医用口罩CE认证EN14683标准办理。 医用防护口罩ce认证产品样图 ...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-26检测认证 阅读(1610)

医疗器械市场是由技术不断驱动的，并且随着全球对患者安全性需求的日益增加，对医疗测试设备的时效性和标准化提出了更高的要求。国际医疗器械开发和制造标准更加重视风险评估和数据分析。 因此，测试设备的需求日益增加，这使得用户能够自动地获取数据并确保...

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口罩分类及主要技术指标 口罩是一种卫生用品，指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具，以无纺布等制成。一般分为民用口罩、医用口罩、工业防尘口罩三个大类，三者的应用场景、主要特点、执行标准、制...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-26检测认证 阅读(933)

1、选择适宜的口罩品种 (1)医用防护口罩应作医务工作者的首选，普通脱脂纱布口罩应作为普通市民日常生活使用的首选。在特殊场合下，如就诊和探望病人等，普通市民最好也选用医用口罩。 (2)口罩所用材料应没有异味，并对人体无害，特别是人体面部接触...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-26检测认证 阅读(921)

中国政府为兑现加入世界贸易组织的承诺，于2001年12月3日对外发布了强制性产品认证制度，从2002年5月1日起，国家认监委开始受理第一批列入强制性产品目录的19大类132种产品的认证申请。 它是中国政府按照世贸组织有关协议和国际通行规则，...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-26检测认证 阅读(1176)