标签：医疗器械 第73页

食品接触材料FDA检测办理要求是什么？美国食品和药品管理局（Food and Drug Administration, 简称 FDA）是美国政府在健康与人类服务部 （DHHS） 下设的执行机构之一。作为一家科学管理机构，美国FDA的职责是确...

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　　在全球市场中，尤其是在医疗、食品、药品和化妆品等领域，产品要进入美国市场，往往需要进行 FDA 注册。那么，究竟什么是 FDA 注册呢? 　　一、FDA注册概述 　　FDA 注册，即向美国食品药品监督管理局(Food and Drug ...

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激光FDA认证测试标准及要求有哪些？FDA是美国食品药品监督管理局的简称，监管美国食品、医疗、激光、化妆品产品在美国销售的许可和监督。凡是含有激光的产品出口到美国，因为其存在激光辐射隐患，均受FDA管制，由CDRH部门负责具体监管和准入事宜...

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液晶电子手写板是一种采用高科技柔性液晶技术，依靠压力感应来显示文字、图案和图形的一种电子设备。与传统写字板不一样的是，液晶电子手写板能耗低、护眼，可反复擦写，且在我们使用的时候只需轻轻一划、轻轻一按就能完成书写，十分的方便、快捷。但这类产品...

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关于FDA注册办理常见难题有哪些-美国FDA注册代办机构这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　美国FDA注册办理常见难题有哪些？美国食品和药物管理局（Food and Drug Administrat...

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欧盟CE证书申请要符合哪些要求？CE证书是欧洲共同体（European Community）规定的产品合格性认证，全称为“Conformité Européene”，意为“欧洲合格性”。在欧洲经济区内销售的产品，必须符合欧洲的相关法律法规和...

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电商质检报告申请需要怎么做？可以联系我司贝斯通检测了解详情。质检报告简称产品质量检测报告，检测报告，是对产品检测后的权威客观检验报告，主要用途包括评估产品质量、指导生产和消费、作为监管和执法的依据、产品认证与准入、风险评估与管理、指导研发与...

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1、什么是医疗器械说明书？          医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养...

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手机充电器又称为手机适配器，它是由一个稳定电源（主要是稳压电源、提供稳定工作电压和足够的电流）加上必要的恒流、限压、限时等控制电路构成。手机充电器大致可以分为旅行充电器、座式充电器和维护型充电器，一般用户接触的主要是前面两种，而市场上卖得最...

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美国FDA认证办理需要符合哪些要求？FDA认证，全称为"美国食品药品监督管理局认证"（U.S. Food and Drug Administration），是美国政府机构负责确保食品、药品、医疗器械和化妆品等产品的质量、...

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欧代/欧洲代办理人办理需要怎么做？“欧代”全称 欧盟代办代表（European Authorized Representative），是指由位于欧洲经济区EEA（包括EU与EFTA）境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代...

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在数字化浪潮中，跨境电商已成为许多企业和个人实现梦想的新航道。而亚马逊，作为全球较大的电商平台之一，为众多卖家提供了无限商机。但想要在亚马逊上大展拳脚，你需要哪些认证呢？今天，贝斯通检测小编和你分享亚马逊平台需要哪些认证？ 亚马逊平台需要哪...

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　　EPA认证，即美国环境保护署(U.S. Environmental Protection Agency)认证，是一项旨在确保产品、设备、材料或服务符合相关环保法规、标准和要求的官方认证。这一认证不仅彰显了产品在环保方面的优异表现，更体现...

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激光设备FDA注册申请所需要求是什么？在全球化的市场中，激光设备因其高精度、高效率的特性被广泛应用于工业、医疗、科研等领域。然而，随着其应用的日益广泛，激光设备的安全性和合规性也受到了越来越多的关注。在美国，食品和药品监督管理局（Food ...

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欧洲化学品管理局限制儿童护理用品中CMR类物质。近日，欧洲化学品管理局（ECHA）对48个不同来源的信息进行调查发现，儿童护理产品中可能含有致癌、致突变或生殖毒性（CMR）物质。钴和铅等金属、以及DEHP 等邻苯二甲酸盐是儿童护理产品中最常...

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美国FDA注册常见问题有哪些？美国FDA认证是由美国食品药品监督管理局（FDA）制定的认证，旨在确保医疗器械、药品、食品等产品的质量和安全性达到一定的标准。该认证包括多个类别，其中包括医疗器械、药品、食品等多种类型的产品。 　　1、FDA注...

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Temu跨境平台美代申请要怎么做？可以联系我司贝斯通检测了解详情。TEMU美代是指在美国为跨境电商平台TEMU的非美国制造商或销售商提供代办理服务的机构或个人。美代和欧洲的欧代极为相似，即从事制造，制备，繁殖，复合或加工进口到美国的设备的任...

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以色列SII产品认证办理流程是什么？贝斯通小编来告诉你。根据以色列1953年《标准法》，以色列标准局（SII，The Standards Institution of ISrael）是以色列的官方标准机构。SII是一个非政府组织，但受以色列...

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        RoHS是由欧盟立法制定的一项强制性标准，全称为《关于限制在电子电气设备中使用某些有害成分的指令》。该标准于2006年7月1日正式实施，主要用于规范电子电气产品的材料及工艺标准，使之更...

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美国食品接触材料FDA认证测试项目标准有哪些？可以联系我司贝斯通检测了解详情。日常生活中，与食品接触的材料及产品随处可见，在使用过程中，不合格的产品中有害物质会转移至食品，从而损害人体健康。食品接触材料及制品是指用于加工、生产、包装、存储、...

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