标签：医疗器械 第75页

了解欧洲联盟的立法复杂性可能是一项艰巨的任务，但是，要在欧盟进行产品贸易，必须了解您的产品必须遵守的不同健康与安全要求；下面，贝斯通检测小编就带您来了解CE指令与CE法规有什么区别。 关于CE认证法规和CE指令 最佳做法是遵循协调标准中规定...

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FDA是什么？ FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写，由美国国会即联邦代办，专门从事食品与药品管理的执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计...

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暖手宝大致可以分为三种:一种是用加热水加热，俗称热水袋。与传统的热水袋不同，电热水袋省去了加水的麻烦。只要插上电源，等10分钟就能加热。其实里面的水是煮的，所以一般温度会很高。一种是通过化学反应加热的。市面上的暖手宝就是这种类型。通过接触化...

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一、什么是cpsc CPSC(Consumer Product Safety Committee)它是美国消费品安全委员会的缩写，负责制定测试标准，并于1972年在美国成立。其责任是通过减少消费品的伤害和死亡危险，保护消费者的利益，维护人身...

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RoHS限值物质目前增加到10项，包含：铅(Pb)，镉(Cd)，汞(Hg)，六价铬(Cr6+)，多溴联苯(PBBs)和多溴联苯醚(PBDEs)，还新增了：邻苯二甲酸二正丁酯(DBP)，邻苯二甲酸正丁基苄酯(BBP)，邻苯二甲酸(2-己基)己...

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ROHS十项检测哪些机构可以办理？我司贝斯通检测可以办理。ROHS检测是欧盟关于电子电气设备运用某些损害物质的约束指令，它的标准主要适用于境内出产，以及进口电子信息产品过程中控制和削减电子信息产品对环境造成污染及其产生的其他公害，能够促进电...

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额温枪顾名思义就是通过测量额头的温度来探测人体是否有发热的情况，额温枪是一种利用红外接收原理测量人体的测温计。额温枪（红外线测温仪）针对量测人体额温基准设计，使用非常简单、方便。1秒可准确测温，无 镭射 点，免除对眼睛之潜在伤害，不需接触人...

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2013年欧盟开始强制实施玩具CE认证，被称为史上最严格的玩具指令2009/48/EC。 EN71第三部分从原有的八大重金属增加为十九大重金属为最显著的改变。玩具指令适用于设计用于或预定于14岁以下儿童玩耍的任何产品或材料，若带电，电源不能...

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一直以来，针对美容仪的定义，中国表现得模凌两可，美容仪3C认证既属于电子电器范畴，又属于医疗器械范畴。例如，现阶段国家并不是有关美容仪的国家标准，美容仪器大多数被归到小电器，实行的是电子器件产品的规范，如3C认证等。2023年6月，上海虹口...

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2023年11月15日，欧盟委员会在其官方公报（OJ）上发布(EU) 2023/1980、(EU) 2023/1979和(EU) 2023/1978指令，修订了RoHS指令2011/65/EU附件Ⅳ针对医疗设备...

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什么是PFAS？ PFAS最初是用来帮助扑灭大型石油火灾的。现在，它们有了更多的应用，但也污染了环境。 全氟烷基和多氟烷基物质，或PFAS，是在许多产品中发现的合成化学品，包括食品包装、家用清洁剂和不粘炊具，根据美国环境保护署（EPA）的说...

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　　FDA作为一家科学管理机构，其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。深圳贝斯通检测机构为您详细讲解医疗器械FDA认证的流程。 　　FDA认证的项目包括有食品、医疗器械、药品、化妆品、酒精饮...

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2023年7月9日，沙特阿拉伯标准、计量和质量组织（SASO）发布了沙特-阿拉伯RoHS技术法规，旨在限制某些有害物质在电气和电子设备中的使用，并规定供应商必须遵守的合格评定程序。原本定于2023年1月5日生效的SASO RoHS法规, 将...

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EAEU发布RoHS修订草案 2023年10月25日，欧亚经济联盟（EAEU）发布针对其技术法规（TR） 037/2016（俗称EAEU RoHS）的1号修订草案，主要修订内容为： 管控产品范围新增第13大类，将不属于此前法规中1-12类的...

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　　CE认证是欧洲的一种安全认证标志，我们一般也可以称呼它为CE标志，在欧盟市场上CE标志是属于强制性的认证，也被视为制造商企业打开并且进入欧证市场的护照。既然是进入市场的证件，那么它都适用于什么范围呢，贝斯通检测为您做个简单的介绍。 　　...

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　　CE认证是欧盟市场对产品的安全认证，如果医疗器械产品想要进入欧盟市场，那就必须要进行医疗器械CE认证，产品要顺利通过CE认证，国内的一些医疗器械厂家可能对医疗器械指令不甚了解，下来贝斯通检测为您大概讲解一下CE标志所需要要的步骤如下： ...

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　　CE认证是欧洲共同体，它所发布的认证称为CE认证。CE认证是一种安全认证标志，因为只有获得CE 认证的产品才能在欧盟市场流通。CE是欧盟强制性要求，既然是强制性要求，所以医疗器械也是不例外的，下来贝斯通检测小编和您来聊聊： 　　在欧洲市...

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　　欧盟CE认证涉及的认证指令比较多，那么它涉及到的CE认证产品也是比较多的，比如玩具指令，低电压指令，电磁兼容指令，个人防护指令，医疗器械指令，建筑指令等等。CE认证费用并不是固定的，办理CE认证多少钱，费用主要取决于产品和认证机构。下来...

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　　2023年做欧盟CE认证多少钱呢？ 这又是一个仁者见仁智者见智的问题，为什么这样说呢，因为欧盟CE认证涉及的认证指令太多了，涉及CE认证的产品也太多了，比如玩具指令，低电压指令，电磁兼容指令，个人防护指令，压力设备指令，医疗器械指令，机...

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企业标准备案多少钱呢？目前办理企业标准的公司不在少数，但是很多公司自己不会写标准，也不知道申请流程，所以选择代公司办理。那么办理企业标准是多少钱呢？ 　　企业标准办理的相关信息： 什么产品需要备案：所有在国内市场销售的商品都需要备案。包括所...

赞(6)贝斯通检测认证中心2025-09-07企业标准备案 阅读(469)