标签：体外诊断 第2页

在欧洲市场上交易您的产品可能会在此过程中产生许多问题。经济运营商（制造商、进口商、分销商）经常在认证程序的早期阶段要求答案。CE标志指令和法规清单非常广泛。因此，经济运营商将寻求专家建议进行产品认证。今天，贝斯通检测小编和您一起分享什么是医...

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欧盟 （EU） 有害物质限制 （RoHS） 指令起初于 2006 年 7 月 1 日生效，该指令管理在欧洲市场销售、分销或进口到欧洲市场的电气和电子设备 （EEE） 内物质的使用。该指令的既定目标是较大限度地减少产品对人类健康和环境的负面影...

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向欧盟进口玩具，电子产品，眼镜，防护设备，机械和一系列其他产品时，CE标志是强制性的。下面，贝斯通检测小编将带您来了解需要CE标志的产品类别有哪些？哪些产品不需要CE认证？ 需要CE标志的产品类别有哪些？ ――电气类产品 ――机械类产品 ―...

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众所周知，所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证，欧盟把医疗器械产品分为第Ⅰ类、第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类，医疗器械受医疗器械 （MDR） 法规 （EU） 2017/745 的监管。希望在欧洲销售其产品的医疗器械公司必须通过证...

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2023年11月15日，欧盟委员会在其官方公报（OJ）上发布(EU) 2023/1980、(EU) 2023/1979和(EU) 2023/1978指令，修订了RoHS指令2011/65/EU附件Ⅳ针对医疗设备...

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EAEU发布RoHS修订草案 2023年10月25日，欧亚经济联盟（EAEU）发布针对其技术法规（TR） 037/2016（俗称EAEU RoHS）的1号修订草案，主要修订内容为： 管控产品范围新增第13大类，将不属于此前法规中1-12类的...

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　　CE认证是欧洲共同体，它所发布的认证称为CE认证。CE认证是一种安全认证标志，因为只有获得CE 认证的产品才能在欧盟市场流通。CE是欧盟强制性要求，既然是强制性要求，所以医疗器械也是不例外的，下来贝斯通检测小编和您来聊聊： 　　在欧洲市...

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rohs检测认证中心 为控制电子电气废弃物对生态环境的污染，2003年2月，欧盟颁布了《关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令》（RoHS），规定自2006年7月1日起，进入欧盟市场的电子电气产品禁用6类有害物质。 ● 修订草案： 2...

赞(6)贝斯通检测认证中心2025-11-06RoHS认证 阅读(1672)

欧盟RoHS指令Pack24豁免测试如何办理？可以联系我司贝斯通检测了解详情。Oeko-Institut在其官网公布了欧盟RoHS指令豁免Pack 24的最终评估报告，报告给出欧盟RoHS附件III中的5（b）， 18（b），18（b）-Ⅰ...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-11-06检测认证 阅读(545)

落地扇EN55014检测报告办理资料有哪些？可以联系我司贝斯通检测了解详情。落地扇因具有风量大、噪音低等特点受到家庭的欢迎，落地扇属于家用家电器，出门欧盟需要做CE认证。需要做EN55014测试报告欢迎来电我们联系我司贝斯通检测进行办理。 ...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-11-05检测认证 阅读(515)

无线扩音器是通过两种无线传输的模式，将声音信号传输出去的一种工具，其最基本的特点就是声音信号的无线传输模式，声音信号通过载波的方式只利用空气这个介质传输出去被接收端接收的过程称为无线扩音器的无线传输。但无线扩音器出口欧盟需要办理CE认证。 ...

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家电EN55014检测报告如何申请？可以联系我司贝斯通检测了解详情。近年来，为了规范电子产品的电磁兼容性，各国纷纷出台了电子电气产品的电磁兼容性标准。不久前，首个针对家用电器的EN 55014-1：2017欧盟EMC标准推出，此标准涵盖的产...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-11-05CE认证 阅读(518)

1:关于体外诊断医疗器械 (IVDD 98/79/EC)指令：  98/79/EC体外诊断医疗器材指令（简称IVDD指令），适用于血细胞计数器，妊娠检测装置等活体外诊断用医疗器械。该指令已于2000年6月7日生效，将于2005年1...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-11-05检测认证 阅读(558)

1.生物相容性检测及测试项目 生物相容性就是指生物材料在机体特定的部位造成各类复杂性的生物、物理、化学的反应，即某一些材料或是药品与身体触及或是植入身体内是否可以“兼容”，是否会对人们的身体造成伤害。须要做生物相容性检测的产品一般来说是医疗...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-11-05检测认证 阅读(561)

欧盟RED检测62368标准办理项目有哪些？贝斯通小编来告诉你。我们都知道欧盟无线设备指令RED 2014/53/ EU，该指令基于新的CE框架决议768/2008/ EC，red2014/53/eu 取代了欧盟最初的无线设备指令 rtte...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-11-05CE认证 阅读(533)

产品做亚马逊CE测试报告有哪些常见指令？贝斯通小编来告诉你。我们都知道有被要求贴上CE安全认证标志的产品都需要符合标准声明。在欧盟市场，CE安全认证标志是强制性认证标志，不论是欧盟企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-11-04CE认证 阅读(716)

欧盟RED指令EN62368测试项目要求有哪些？可以来电我们联系我司贝斯通检测了解详情。我们都知道欧盟无线设备指令RED 2014/53/ EU，该指令基于新的CE框架决议768/2008/ EC，red2014/53/eu 取代了欧盟最初...

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电吹风EMC指令LVD指令测试如何办理？可以致电我们联系我司贝斯通检测了解详情。？电吹风是由一组电热丝和一个高转速小风扇组合而成的。通电时，电热丝会产生热量，电吹风吹出的风经过电热丝，就会变成热风。如果只是小风扇转动，而电热丝不热，那么吹出...

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智能扫地机欧盟CE测试办理多少钱？可以联系我司贝斯通检测了解详情。扫地机器人是智能家用电器的一种，能凭借一定的人工智能，自动在房间内完成地板清理工作。但扫地机器人出口欧盟是需要进行CE检测报告的。需要做欧盟CE测试欢迎来电我们联系我司贝斯通...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-11-04CE认证 阅读(714)

LED显示屏做EMC测试报告办理要多少钱？可以联系我司贝斯通检测了解详情。LED显示屏是属于电脑的I/O设备，即输入输出设备。它是一种将一定的电子文件通过特定的传输设备显示到屏幕上再反射到人眼的显示工具。LED显示屏在上架市场前为保证其质量...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-11-04检测认证 阅读(465)