标签：FDA 第28页

  一次性口罩FDA认证按照一类医疗产品申请。 医疗器械FDA所需资料 对于I类豁免510K的医疗器械，做FDA注册相对比较简单，只要提供申请人信息（包括公司名称、地址、电话、联系人、邮箱、网站等）和产品英文名称即可，要是能多提供...

赞(8)贝斯通检测认证中心2025-10-25FDA认证 阅读(1013)

  一次性口罩FDA认证 一次性口罩FDA认证按照一类医疗产品申请。 医疗器械FDA所需资料 对于I类豁免510K的医疗器械，做FDA注册相对比较简单，只要提供申请人信息（包括公司名称、地址、电话、联系人、邮箱、网站等）和产品英文...

赞(7)贝斯通检测认证中心2025-10-25FDA认证 阅读(1023)

  口罩fda注册 口罩fda注册办理，口罩出口美国地区需要做fda注册，口罩分为民用以及医用的类别，不同的的类别选择的模式不同，如果是民用的需要按照一类医疗器械进行fda注册，医用的就要按照二类医疗器械办理fda注册。 口罩办理...

赞(5)贝斯通检测认证中心2025-10-25FDA认证 阅读(1047)

  KN95口罩FDA认证怎么办理？ FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。主要职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。 医用...

赞(6)贝斯通检测认证中心2025-10-25FDA认证 阅读(1737)

  一次性医用口罩FDA认证办理机构 FDA要求所有在美国上市的医疗器械产品都需要进行： - 设施注册/公司注册(Establishment, Owner/Operator Registration) - 产品注册/产品列名(MD...

赞(6)贝斯通检测认证中心2025-10-25FDA认证 阅读(946)

     　　医用口罩出口美国的FDA注册流程 　　FDA医用口罩分为两类:无菌、非无菌 　　FDA注册流程如下: 　　1、DUNS码及FDA账号申请 　　2、如果申请小企业审核费用减免，下载Form...

赞(6)贝斯通检测认证中心2025-10-25FDA认证 阅读(1424)

     　　医用口罩出口美国的FDA注册流程 　　FDA医用口罩分为两类:无菌、非无菌 　　FDA注册流程如下: 　　1、DUNS码及FDA账号申请 　　2、如果申请小企业审核费用减免，下载Form...

赞(6)贝斯通检测认证中心2025-10-25FDA认证 阅读(922)

  一次性口罩FDA认证 一次性口罩FDA认证按照一类医疗产品申请。 医疗器械FDA所需资料 对于I类豁免510K的医疗器械，做FDA注册相对比较简单，只要提供申请人信息（包括公司名称、地址、电话、联系人、邮箱、网站等）和产品英文...

赞(4)贝斯通检测认证中心2025-10-25FDA认证 阅读(1068)

  医用口罩出口美国的FDA注册流程 FDA医用口罩分为两类:无菌、非无菌 FDA注册流程如下: 1、DUNS码及FDA账号申请 2、如果申请小企业审核费用减免，下载Form3602A到税务机关填写盖章后邮寄至FDA，60天内答复...

赞(4)贝斯通检测认证中心2025-10-25FDA认证 阅读(929)

     　　一次性口罩FDA认证 　　一次性口罩FDA认证按照一类医疗产品申请。 　　医疗器械FDA所需资料 　　对于I类豁免510K的医疗器械，做FDA注册相对比较简单，只要提供申请人信息（包括公...

赞(4)贝斯通检测认证中心2025-10-25FDA认证 阅读(947)

     　　医用口罩FDA认证怎么办理？ 　　FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。主要职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生...

赞(4)贝斯通检测认证中心2025-10-25FDA认证 阅读(943)

     　　贝斯通检测面向全服务口罩生产企业，提供各类日用防护口罩检测，一次性使用用口罩检测,用外科口罩检测，用防护口罩检测,N95口罩检测，针织口罩检测，自过滤式防颗粒物呼器等口罩成品及口罩用原材...

赞(4)贝斯通检测认证中心2025-10-25FDA认证 阅读(1005)

     　　贝斯通检测面向全服务口罩生产企业，提供各类日用防护口罩检测，一次性使用用口罩检测,用外科口罩检测，用防护口罩检测,N95口罩检测，针织口罩检测，自过滤式防颗粒物呼器等口罩成品及口罩用原材...

赞(4)贝斯通检测认证中心2025-10-25FDA认证 阅读(1232)

个人防护口罩（PPE）CE认证必须由公告号机构来进行符合性评价吗？ 宣称防护病毒或工业用的口罩根据PPE法规属于Category III级，需要具有PPE法规代办资格的公告机构进行符合性评价。但普通的个人防护口罩我们建议企业可以按PPE法规...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-25质检报告 阅读(2296)

FDA认证查询 FDA认证查询方法介绍：   本文主要介绍常见的Fda注册四大类产品查询，如：医疗器械、激光、化妆品、食品，其中医疗可以在fda网站上直接查询，其他三类需要发送电子邮件查询。   首先介绍下医疗FDA查询...

赞(4)贝斯通检测认证中心2025-10-24FDA认证 阅读(9383)

 　CCC认证丨CQC认证哪里办理，办理流程事项3C认证怎么申请，CCC认证办理需要准备哪些资料，有什么要求         检测实验室具备相当规模的电磁兼容(EMC)、安全(Safety)...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-243C认证 阅读(899)

冲牙器为什么要按医疗器械的标准办理FDA认证？深圳贝斯通检测机构可以帮助客户办理冲牙器FDA认证，冲牙器出口美国就需要办理FDA认证，我司提供相关便利，帮助您解决更多检测认证难题，下面随着小编一起来看看更多关于冲牙器FDA认证相关详情吧！ ...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-24检测认证 阅读(2281)

何为N95口罩？南都记者梳理发现，“N95口罩”包含了工业防尘和医用两类，但这一说法容易造成误解，导致误捐。目前，医院需求物资中的N95口罩实则是医用N95口罩，按照我国国家标准来说，应该叫做“医用防护口罩”。 3M的1860医用N95型号...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-24检测认证 阅读(932)

 NO.1 欧盟个人防护口罩（非医疗器械） 欧盟个人防护口罩的欧洲标准是EN149，按照标准将口罩分为FFP1/FFP2/FFP3三个类别，需要满足欧盟（EU）2016/425个人防护设备指令（PPE）的要求。主流的防护口罩为FF...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-24CE认证 阅读(1824)

从2003年12月12日起，凡是没有在FDA登记注册的外国生产厂家，其出口美国的产品，一旦到达美国港口后，如果没提前在FDA注册备案登记，产品将被美国海关做“行政扣押”，不得放行，食品在运到美国港口之前，必须提前向美国FDA做货运通报（简称...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-24检测认证 阅读(969)