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标签:FDA 第9页

注射器FDA认证医疗注册属于哪一类?-贝斯通检测认证机构中心

注射器FDA认证医疗注册属于哪一类?

    活塞式打针器是医疗用处的,由带刻度的空心管筒和可移动的活塞组成。管筒的一端,也就是喷嘴处,有阳螺纹,用于安装带阴螺纹接头的皮下打针针头。打针器是用于打针液体到人体或从人体抽取体液的设备。活塞式打针器属于...

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激光产品出口美国FDA认证注册-贝斯通检测认证机构中心

激光产品出口美国FDA认证注册

激光器的安全级别一般分为4级: ClassⅠ:低输出激光(功率小于0.4mW)。根本不会对眼睛产生损害,能够确保规划上的安全,不必特别办理。 ClassⅡ:低输出的可视激光(功率0.4mW-1mW),一般1mW以下的激光,会导致晕眩无法考虑...

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太阳镜FDA认证注册滴珠测试怎么做?-贝斯通检测认证机构中心

太阳镜FDA认证注册滴珠测试怎么做?

      太阳眼镜,是一种为避免太阳光激烈影响造成对人眼损伤的视力保健用品。随着人们物质文化水平的进步,太阳眼镜又可作为美容或表现个人风格的特别饰品。咱们的眼球(晶状体)十分简单吸收紫外线...

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电子产品FCC认证第15部分和18部分要求!-贝斯通检测认证机构中心

电子产品FCC认证第15部分和18部分要求!

电子产品FCC认证FCC第15部分?       联邦法规(CFR)FCC第15部分是大多数电子设备的通用测试标准,FCC第15部分涵盖了可以在没有个人许可的情况下操作的有意,无意(偶然)散热器的规定。FCC第...

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EMC认证和抗扰度/敏感性测试有哪些?-贝斯通检测认证机构中心

EMC认证和抗扰度/敏感性测试有哪些?

EMC认证      世界上大多数政府都要求进行EMC测量,EMC是设备制造商的重要合规问题,随着无线通信使用的增加,干扰的可能性也在增加。贝斯通实验室拥有设备齐全的位于设施德雷珀,UT和Wanship,UT ...

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医疗器械指令EMC标准IEC 60601-1-2测试项目有哪些?-贝斯通检测认证机构中心

医疗器械指令EMC标准IEC 60601-1-2测试项目有哪些?

医疗设备的EMC测试: 医疗器械必须遵守严格的EMC测试标准,以确保正确的产品操作以及与医疗和非医疗其他设备的互动。 在美国,医疗器械必须符合食品和药物管理局(FDA)的标准。在欧洲,要求包括医疗器械指令和  IEC 60601-...

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电子烟fcc认证如何办理

电子烟fcc认证如何办理?目前,美国已连续几年成为我国第二大贸易伙伴,中美贸易额呈逐年上升趋势,因此对美出口不容小觑。美国的产品技术标准、进口法规的严谨堪称世界,了解美国市场准入规则将会帮助我国产品进一步打开美国市场。出口美国的电子烟需要做...

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眼镜FDA注册怎么办理?-贝斯通检测认证机构中心

眼镜FDA注册怎么办理?

       眼镜是出口美国是FDA强制管控的产品,必须要注册FDA才行的,FDA将眼镜列为医疗类产品,因此眼镜出口美国必须要做FDA注册,否则将会被海关拦截的。

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医疗器械美国FDA注册流程-贝斯通检测认证机构中心

医疗器械美国FDA注册流程

       美国食品药品管理局 Food and Drug Administration简称FDA),隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心(CDRH)进行的,中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。

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咖啡机出口美国FDA认证做食品材料检测【注册】-贝斯通检测认证机构中心

咖啡机出口美国FDA认证做食品材料检测【注册】

      咖啡是国际上流行的饮品之一,它给人们带来愉悦和亢奋,中国人喜爱喝茶,而西方国家主要以喝咖啡为主。咖啡是国际三大饮料之一,可可、咖啡、茶并称当今国际的三大无酒精饮料,那么人们对咖啡机的需求也十分巨大,...

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3C认证年审费用标准及流程介绍-贝斯通检测认证机构中心

3C认证年审费用标准及流程介绍

为确保证书的有效性,发证机构需要每年都要进行审厂,没做年审的话证书会被暂停,而且年审如果没通过则需要进行整改,否则会被取消3C证书资格。 年审费用: 1. 证书费100元/张; 2. 审核员费2500元/人/日; 3. 产品检验费2000元...

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塑料产品出口美国FDA认证相关介绍-贝斯通检测认证机构中心

塑料产品出口美国FDA认证相关介绍

美国FDA认证 一、对于饮料包装而言,双酚A(BPA)和聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)在大众媒体中始终如一,饮料加工商必须管理大量的错误信息,并保持严格的饮料安全标准,在认识到消费者关注的同时,饮料制造商必须坚持透明度并继续向消费者保证产品...

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化妆品FDA认证出口常见问题解答-贝斯通检测认证机构中心

化妆品FDA认证出口常见问题解答

FDA化妆品出口:常见问题解答 从美国出口产品的公司经常被外国政府或客户要求提供“证书”作为将产品进口到其国家的过程的必要部分,请注意:FDA不要求您获得出口证明,法律不要求美国FDA颁发化妆品证书(尽管该机构打算在资源允许的情况下继续提供...

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产品出口美国怎么办理FDA认证?-贝斯通检测认证机构中心

产品出口美国怎么办理FDA认证?

美国FDA认证 一、如何获得FDA认证如何获得FDA批准取决于在美国营销的产品类型,FDA不要求FDA批准所有类型的产品,了解哪些产品需要FDA批准以及如何在必要时获取。 1、FDA批准食品,饮料和膳食补充剂 FDA不批准食品,饮料或膳食补...

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