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共 1292 篇文章

标签:FDA 第9页

KN95型口罩出口俄罗斯EAC办理条件-贝斯通检测认证机构中心

KN95型口罩出口俄罗斯EAC办理条件

用KN95口罩 请记住:必须办理EAC COC 019指令证书,没有简化程序! 综上所述,民用KN95口罩办理EAC认证是目前操作难度大的!导致EAC认证的乱象基本上都是针对民用KN95口罩的,所以各位要擦亮眼睛,不要相信有所谓的简化程序,...

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杯型口罩出口德国EUA认证-贝斯通检测认证机构中心

杯型口罩出口德国EUA认证

一:那么口罩EUA认证如刘办理?EUA认证费用是多少?周期多久? 答:目前在FDA注册口罩起码有千万家,2020年4月14日,美国FDA发布“已获代办进口”口罩中国生产企业名单,74家位于中国的口罩生产企业获紧急使用代办(EUA)。 EUA...

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杯型口罩出口EUA认证办理

办理EUA相当于受到FDA严密的监管,企业要承诺符合以下条件,以便随时接受FDA调查。 A.厂商必须提供EUA代办的型号的用途,使用方法,和其他说明(如适合性测试等)。 B.厂商要提供一封英文信函分发给各类终端用户(比如说医院),这封信函必...

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无线产品入驻电商产品的型号核准怎么办理?-贝斯通检测认证机构中心

无线产品入驻电商产品的型号核准怎么办理?

无线产品入驻电商产品的型号核准入驻怎么办理?无线产品办理型号核准就找贝斯通,百度无线是中文搜索第一品牌“百度”在移动互联网领域的延伸,这里除了提供百度各项经典产品的手机版本,更专为手机用户量身打造了丰富的移动互联网产品。无线产品想要出售就得...

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防护口罩德国EUA认证是什么

EUA之防护设备 自己防护设备(Personal Protective Equipment,通称PPE)包括呼吸面罩、呼吸面罩、外科口罩和呼吸面罩油烟净化器。 2020 年 3 月 28 日,便于进一步解决一次性过滤呼吸面罩呼吸面罩(Fil...

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出口印度防护口罩检测标准-贝斯通检测认证机构中心

出口印度防护口罩检测标准

必须BIS认证,是ccc认证的,印尼标准局BIS(Bureau of Indian Standards)是印尼规范化与验证主管部门,承担产品质量认证工作中,它也是印尼的产品质量认证组织 。印尼标准局根据公布及时法案,对特殊商品执行ccc认证...

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额温枪检测报告GB/T 21417国标检测-贝斯通检测认证机构中心

额温枪检测报告GB/T 21417国标检测

额温枪检测报告办理: 额温枪产品上市销售需要办理产品的检测报告,额温枪(红外线测温仪)针对量测人体额温基准设计,使用非常简单、方便。1秒可准确测温,无 镭射 点,免除对眼睛之 潜在 伤害,不需接触人体皮肤,避免 交叉感染 ,一键测温,排查流...

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防护口罩摸底测试检测项目-贝斯通检测认证机构中心

防护口罩摸底测试检测项目

我司可为口罩等企业办理以下证件 1.口罩/喷熔布国内外检测报告; 2.口罩等医疗用品检测报告(带cnas标志); 3.口罩类产品压力差,呼吸阻力,血液穿透,盐性,油性颗粒物过滤效率等快速检测; 4.欧盟CE认证(民用ppe代办,医用mdd代...

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如何快速申请做加州65测试 需要周期多长

 美国是一个大国,每个州之间对产品的要求都不尽相同,有的州会设定自己的产品法规来管控流入的产品。加州65就是其中一个例子。那加州65是什么呢?加州65测试报告去哪里申请?加州65测试报告多少钱?下面,贝斯通检测麦明珠为你解答。 一...

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美国CPSC/CPSIA消费品检测服务-贝斯通检测认证机构中心

美国CPSC/CPSIA消费品检测服务

 美国CPSC/CPSIA消费品检测服务 2008年8月14日,美国布什总统正式签署颁布《2008消费品安全改进法案》(CPSIA),这是对原《消 费品安全法案》(CPSA)的重大修改。修正案内容涉及广泛,根本改变美国消费品安全监...

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口罩分类以及口罩检测标准分类-贝斯通检测认证机构中心

口罩分类以及口罩检测标准分类

口罩可按照使用人群分为工业用、医用和民用这三种。 1 工业口罩 通常执行的是以N95、N90等开头的美国标准; FFP为开头的欧洲标准; 我国的标准为GB2626-2006 2 医用口罩 标准为B19083-2003的医用口罩适用于医务人员...

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ASTMF963玩具 EN 71玩具安全标准 需要多少钱-贝斯通检测认证机构中心

ASTMF963玩具 EN 71玩具安全标准 需要多少钱

 ASTMF963玩具安全标准是美国强制性认证标准,在过去的几年中全球玩具行业发生了迅猛的发展和巨大的变化,以欧盟和美国为首的全球各国家和地区纷纷开始修改玩具相关的法令标准,其中欧盟玩具EN71新指令2009/48/EC已经正式生...

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KN95口罩EN149检测项目

欧盟劳保口罩标准EN149: 2001 +A1-2009   该标准依据过滤效率来进行分级,分别使用两种颗粒物进行检测,测试流量为95L/min。 FFP1 的氯化钠及油性颗粒物穿透率均≤20%;FFP2的氯化钠及油性颗粒物穿透率均≤6%,...

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口罩检测要点-贝斯通检测认证机构中心

口罩检测要点

熔喷布--口罩的心脏,做出来的口罩合不合格很大程度上取决于熔喷布合不合格,好的熔喷布做出来的口罩一般也不会太差,熔喷布做检测报告一般做阻力测试,过滤效率测试,微生物检测等这三个项目,如果想要生产口罩的话,买到熔喷布的话好先送检做下这 几个指...

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电动玩具EN62115认证,EN71测试报告

 电动玩具EN62115认证,EN71测试报告   什么是EN62115   EN62115标准是电动玩具安全测试标准,EN62115标准包括所有电动玩具,还适用于电器结构装置,电器功能玩具或电气实验装置,但与玩具配套使用的变压器...

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N95口罩ce认证en149-贝斯通检测认证机构中心

N95口罩ce认证en149

简述一下美国N95认证,以及欧盟的CE认证。 美国FDA为紧急医疗物资开辟了应急使用代办(Emergency Use Authorization,EUA)。EUA的申请要包含的内容与510(k)相似,需要提交检测试剂的描述、预期用途、性能评...

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出口俄罗斯的口罩 费用多少钱 怎么申请

 半面罩,通常我们叫口罩,覆盖鼻子,嘴巴和下巴,并可能具有吸气和/或呼气阀。 半面罩全部或基本上由过滤材料构成,或包括面罩,在该面罩中,主过滤器形成装置的不可分割的部分。 当皮肤干燥或湿润以及移动头部时,旨在为佩戴者的面部提供针对...

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做执行标准报告需要多少天 哪里可以做

 企业标准备案(产品执行标准)的含义: 企业标准备案(企业产品执行标准)是指对产品结构性能、尺寸、规格、质量特性和检验方法所做的技术规定,它可以规定一个产品或同一系列产品应满足的要求,以确定其对用途的适应性。产品可以是硬件、纺织,...

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欧盟mdr法规延迟实施-贝斯通检测认证机构中心

欧盟mdr法规延迟实施

欧盟mdr法规延迟实施: 医疗器械D认证法规是什么意思?贝斯通提供医疗器械检测认证服务,这主要包括:欧盟CE认证(MDD/MDR)、欧盟代办代表、医疗器械欧盟注册、欧盟自由销售证书、FDA注册(FDA510K)、FDA验厂辅导,陪审和翻译、...

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