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简述一下美国N95认证，以及欧盟的CE认证。 美国FDA为紧急医疗物资开辟了应急使用代办(Emergency Use Authorization，EUA)。EUA的申请要包含的内容与510(k)相似，需要提交检测试剂的描述、预期用途、性能评...

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 半面罩，通常我们叫口罩，覆盖鼻子，嘴巴和下巴，并可能具有吸气和/或呼气阀。 半面罩全部或基本上由过滤材料构成，或包括面罩，在该面罩中，主过滤器形成装置的不可分割的部分。 当皮肤干燥或湿润以及移动头部时，旨在为佩戴者的面部提供针对...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-26CE认证 阅读(1085)

欧盟mdr法规延迟实施： 医疗器械D认证法规是什么意思？贝斯通提供医疗器械检测认证服务，这主要包括：欧盟CE认证（MDD/MDR）、欧盟代办代表、医疗器械欧盟注册、欧盟自由销售证书、FDA注册（FDA510K）、FDA验厂辅导，陪审和翻译、...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-26检测认证 阅读(997)

医疗器械mdr认证办理： 医疗器械出口欧洲地区需要办理ce认证，满足mdr质量要求，医疗器械MDR认证法规是什么意思？贝斯通提供医疗器械检测认证服务，这主要包括：欧盟CE认证（MDD/MDR）、欧盟代办代表、医疗器械欧盟注册、欧盟自由销售证...

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过渡期结束后，不符合MDR要求的产品不可在欧盟上市 至2020年5月26日，MDR法规将全面强制实施 2019年2月医疗器械法规（MDR）和体外诊断医疗器械法规（IVDR）最终提案发布 新版MDR（REGULATIONEU2019/745）...

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    口罩办理了ce认证，货还是被扣了，并且海关说你的ce认证证书无效需要怎么处理！最近的热门话题，除了口罩，还是口罩。在解决了国内需求之后，许多口罩厂家又想将口罩出口国外。近日朋友圈热传说海关有很多口罩被扣，因为CE...

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 医疗器械产品如何办理新MDR法规的CE证书 Medical Device Regulation 2017/745/EU法规是什么？ SUNGO集团凭借全球网络和专业队伍为全球客户提供法规性服务，帮助企业消除贸易壁垒，在医疗器械行...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-26CE认证 阅读(1534)

 额温枪是新流行的体温计，可以在不接触人体情况下快速检测体温。疫情期间各个地方检测体温人员，都手持一把额温枪检测。额温枪和家里日常用的体温计、电子体温计不同，“额温枪”根据人体发射的红外线辐射能来测定体温，所以也被称作手持红外体温...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-26CE认证 阅读(1042)

 额温枪是新流行的体温计，可以在不接触人体情况下快速检测体温。疫情期间各个地方检测体温人员，都手持一把额温枪检测。额温枪和家里日常用的体温计、电子体温计不同，“额温枪”根据人体发射的红外线辐射能来测定体温，...

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体温枪现在是主要的出口物资，那么你了解体温枪产品出口需要哪些认证么，下面贝斯通小编为大家解读出口常用国家认证大全。 体温枪是最新流行的体温计，可以在不接触人体情况下快速检测体温。疫情期间各个地方检测体温人员，都手持一把额温枪检测。额温枪和家...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-25检测认证 阅读(1218)

额温枪等防疫产品做为现在欧盟地区急需以及稀缺的产品，我国做为世界工厂，秉承助人为乐的传统，帮助海外的同胞度过难关，那么你知道额温枪出口欧盟地区一定需要的四种资质是哪些么？ 那么口罩、额温枪等医疗产品出口欧洲去需要什么手续？ 一、出口欧洲需要...

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     　　深圳贝斯通提供各类型口罩检测 熔喷布检测 　　提供各类口罩检测 民用口罩医用口罩CE 　　认证 出口美FDA注册 　　检测范围： 　　医用防护口罩 　　一次性使用口罩 　　医用外科口罩 ...

赞(4)贝斯通检测认证中心2025-10-25FDA认证 阅读(1063)

     　　贝斯通检测面向全服务口罩生产企业，提供各类日用防护口罩检测，一次性使用用口罩检测,用外科口罩检测，用防护口罩检测,N95口罩检测，针织口罩检测，自过滤式防颗粒物呼器等口罩成品及口罩用原材...

赞(5)贝斯通检测认证中心2025-10-25FDA认证 阅读(1122)

     　　深圳贝斯通提供各类型口罩检测 熔喷布检测 　　提供各类口罩检测 民用口罩医用口罩CE认证 出口美FDA注册 　　一次性口罩FDA认证按照一类医疗产品申请。 　　医疗器械FDA所需资料 　...

赞(5)贝斯通检测认证中心2025-10-25FDA认证 阅读(975)

     　　中山口罩办理FDA注册检测机构 　　面罩是一种宽松的一次性装置，其在佩戴者并且的嘴和鼻子之间形成物理屏障在直接环境中产生潜在的污染物，不要共享面罩，可以将面罩标记为手术，隔离，牙科或医疗...

赞(5)贝斯通检测认证中心2025-10-25FDA认证 阅读(817)

     　　深圳办理FDA注册流程有哪些 　　深圳贝斯通提供各类型口罩检测 熔喷布检测 　　提供各类口罩检测 民用口罩医用口罩CE认证 出口美FDA注册 　　FDA医用口罩分为两类:无菌、非无菌 　...

赞(5)贝斯通检测认证中心2025-10-25FDA认证 阅读(994)

     　　FDA注册办理哪里找 　　深圳贝斯通提供各类型口罩检测 熔喷布检测 　　提供各类口罩检测 民用口罩医用口罩CE认证 出口美FDA注册 　　FDA医用口罩分为两类:无菌、非无菌 　　FDA...

赞(5)贝斯通检测认证中心2025-10-25FDA认证 阅读(871)

     　　FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。主要职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。...

赞(7)贝斯通检测认证中心2025-10-25FDA认证 阅读(781)

     　　深圳贝斯通提供各类型口罩检测 熔喷布检测 　　提供各类口罩检测 民用口罩医用口罩CE认证 出口美FDA注册罩美国FDA注册 　　随着新型冠状在美国不断的扩大，美国日前不得不紧急作出一项决...

赞(7)贝斯通检测认证中心2025-10-25FDA认证 阅读(938)

     　　深圳贝斯通提供各类型口罩检测 熔喷布检测 　　提供各类口罩检测 民用口罩医用口罩CE认证 出口美FDA注册 　　一次性口罩FDA认证按照一类医疗产品申请。 　　医疗器械FDA所需资料 　...

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