
欧盟医疗器械MDR新法规较之前有了那些变化
鉴于许多中国医疗公司希望在欧洲市场开展业务,贝斯通CE认证机构概述了需要考虑的一些监管考虑因素。对于要在欧洲市场上销售的产品,它必须符合相关法规中列出的要求并贴有CE标志。目前欧盟对健康技术的监管正在发生变化,现有的医疗器械指令(MDD)将...

鉴于许多中国医疗公司希望在欧洲市场开展业务,贝斯通CE认证机构概述了需要考虑的一些监管考虑因素。对于要在欧洲市场上销售的产品,它必须符合相关法规中列出的要求并贴有CE标志。目前欧盟对健康技术的监管正在发生变化,现有的医疗器械指令(MDD)将...

一、UN38.3检测报告版本更新 1.第四版及更早版本的UN38.3检测报告申请更新为第六版报告的,需补(抽)测T5(外部短路)和T4(撞击)两个项目; 2.第五版修订1及修订2报告要求更换第六版报告,需补测T5(外部短路)项目。 注:现行...

ISO14001认证简介: ISO14000是国际标准化组织(ISO)制定的环境管理体系国际标准。ISO14001认证已经成为打破国际绿色壁垒、进入欧美市场的准入证,通过ISO14001认证的企业可以节能降耗、优化成本、满足政府法律要求,改...

BQB认证简介: 凡带有蓝牙功能的产品必须通过BQB认证,否则该产品就会被蓝牙技术联盟(Bluetooth Special Interest Group, 简称SIG) 视为侵权。其中针对蓝牙产品的BQB认证是蓝牙产品基本认证项...

FCC-ID认证简介 FCC-ID 是美国强制性FCC认证模式的其中一种,适用于技术难度较大的无线产品。具备无线发射频率的产品如:蓝牙设备,WiFi设备,无线报警设备,无线电接收和传输设备、电话,电脑等,都需要申请FCC-ID认...

BIS认证简介 印度标准局(The Bureau of Indian Standards),简称BIS,具体负责产品认证工作,下设5个地区局和19个分局。 BIS(The Bureau of Indian Standards)认证是印度的强...

从1998年由信息产业部主导的手机牌照许可制诞生,到2005年发改委将许可制变为核准制,“手机牌照”这一生产许可制在走过9个年份后终将落幕。现在要办理手机牌照,也就是现在的办理入网许可。下面提到的入网许可就是原手机牌照。 办理...

美国新总统特朗普在2017年1月签属一项冻结令,要求重新审核49CFR,HM-215N规则,该规则适用于从2017年1月1日起航空运输危险物品,规定包括新的锂电池标记和新的锂电池9类危险标签。 美国交通部(DOT)管道和有害物质安全管理局(...

BQB认证简介 凡带有蓝牙功能的产品必须通过BQB认证,否则该产品就会被蓝牙技术联盟(Bluetooth Special Interest Group, 简称SIG) 视为侵权。其中针对蓝牙产品的BQB认证是蓝牙产品基本认证项目...

企业产品标准备案是企业依法将批准发布的企业产品标准告知标准化行政主管部门,并由标准化行政主管部门存档备查的行为。备案后的企业产品标准可以依法作为监督检查的依据。 办理条件 企业生产的产品没有国家标准、行业标准和地方标准的,应当...

ROHS认证 概述 RoHS是由欧盟立法制定的一项强制性标准,它的全称是《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。该标准已于2006年7月1日开始正式实施,...
本文详细介绍了美国食品FDA认证续期手续的代办服务,强调专业处理的重要性,帮助企业高效完成续期流程,避免市场风险。 美国食品FDA认证是进入全球市场的关键通行证,它确保您的产品符合严格的安全和质量标准。然而,认证的有效期有限,企业必须定期完...
本文详解FDA注册续期的法定要求、办理流程及逾期风险,重点推介年度续期提醒服务的预警机制与代办优势,提供2024年续期操作指南及服务商选择标准,帮助企业规避市场准入风险。 FDA注册续期是医疗器械、食品及药品类企业进入美国市场的法定要求。根...
本文详细解析了山东出口食品FDA续期办理的重要性、常见流程及潜在风险,并介绍了贝斯通检测认证中心的专业服务如何助力企业高效完成续期,确保出口美国市场的持续合规性。 山东作为中国食品出口的重要省份,产品远销全球,其中美国市场对食品安全的严格要...
本文详细解析了美国FDA认证续期申请的完整步骤,包括确认需求、准备文件、电子提交、审核互动和决策处理,帮助申请人高效完成流程以维持产品合规。 美国食品药品监督管理局(FDA)的认证续期是确保产品(如药品、医疗器械或食品添加剂)持续合规的关键...
食用油FDA注册每两年需续期,逾期将导致出口中断。贝斯通检测认证中心提供专业代办服务,解决企业自行办理的语言障碍、时效风险及合规隐患,确保食用油产品持续合规进入美国市场。 当食用油生产企业面临美国FDA注册续期时,繁琐的流程与严格的合规要求...
本文详解婴儿配方奶粉FDA注册续期的时间要求、必备文件及操作要点,贝斯通检测认证中心提供注册数据库托管、文件差异分析等专项服务,助力企业高效完成续期流程。 随着美国FDA对婴幼儿食品监管日益严格,婴儿配方奶粉生产企业必须每两年完成注册续期。...
本文详解了进口产品在中国国内销售的备案要求,包括法规依据、流程步骤和常见问题,并介绍贝斯通检测认证中心如何提供专业协助。企业可通过贝斯通客服高效完成备案。 在全球化的贸易环境中,越来越多的企业将进口产品引入中国市场销售。然而,根据中国相关法...
本文详解食品贸易公司FDA认证续期全流程,指出配方变更、生产设施信息脱节等三大雷区,提供贝斯通定制化解决方案及持续合规护航服务,助力企业规避清关受阻风险。 对从事食品进出口的企业而言,FDA认证续期是维系国际贸易生命线的关键环节。认证到期可...
本文详解FDA食品标签续期新规核心标准,包括营养标签双栏格式、过敏原警示规范等强制性要求。通过实际案例警示违规风险,并介绍贝斯通检测认证中心的动态监控系统、预检模拟审核等专业服务,帮助企业100%通过FDA续期审查。 随着美国FDA监管持续...