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共 21 篇文章

标签:FDA申报

出口美国口罩需要什么认证?

美国 必要资料(资质) 提单,箱单,发票 美国进口的口罩,若需要销售,必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩,大家在出口的时候最好先问一下美国接收方面,是否也需要FDA认证,或者采购原本就通过FDA认证的...

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美国医疗器械fda认证如何办理

只有符合以上定义的产品方被看作医疗器械,在此定义下,不仅医院内各种仪器与工具,即使连消费者可在一般商店购买之眼镜框、眼镜片、牙刷与按摩器等健身器材等都属于FDA之管理范围。它与国内对医疗器械的认定稍有不同。 根据风险等级的不同,FDA将医疗...

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注射器FDA认证医疗注册属于哪一类?-贝斯通检测认证机构中心

注射器FDA认证医疗注册属于哪一类?

    活塞式打针器是医疗用处的,由带刻度的空心管筒和可移动的活塞组成。管筒的一端,也就是喷嘴处,有阳螺纹,用于安装带阴螺纹接头的皮下打针针头。打针器是用于打针液体到人体或从人体抽取体液的设备。活塞式打针器属于...

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加急办理FDA续期附加费用?贝斯通高效解决方案

贝斯通检测认证中心提供专业FDA续期加急服务,针对临期、清关受阻等紧急情况推出3-7工作日极速通道,配备预审纠错机制和三级响应体系,透明附加费用帮助企业以可控成本化解认证危机,避免市场损失。 当您的产品面临FDA注册即将过期却急需续期的情况...

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实验室培育水果的FDA合规指南:贝斯通检测认证中心助您迈入安全新时代

本文解析了实验室培育水果的FDA合规挑战,强调生物安全测试和标签要求的重要性,并介绍贝斯通检测认证中心如何通过专业服务帮助企业实现快速合规。 随着科技的飞速发展,实验室培育水果正逐步成为食品行业的革命性趋势。这种创新技术利用细胞培养和生物工...

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火龙果低酸罐头FDA申报全攻略:解锁美国市场通行证

本文详解火龙果低酸罐头FDA申报的核心要求与常见误区,涵盖杀菌工艺验证、工厂注册、标签合规等关键环节。针对申报流程中的技术难点提供解决方案,助力企业高效通过美国FDA审核。 随着健康食品消费升级,火龙果低酸罐头凭借其独特营养价值和风味,正成...

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缺少美国代理如何完成FDA注册?贝斯通检测认证中心为您解忧

本文针对企业缺少美国代理导致FDA注册受阻的核心痛点,详细解析贝斯通检测认证中心的一站式解决方案,涵盖美国代理快速部署、法律支持及注册加速服务,助力企业突破地域限制高效完成FDA合规准入。 许多国内企业进军美国市场时,常面临一个关键难题:缺...

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零添加水果FDA申报要点解析

本文深入解析零添加水果FDA申报的关键要点,涵盖食品安全标准、文件准备和测试要求,帮助企业高效合规进入国际市场。贝斯通检测认证中心提供专业支持,确保申报成功。 在健康食品市场快速发展的今天,零添加水果因其天然无添加的优势,正成为消费者新宠。...

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FDA注册加急办理需要哪些材料?贝斯通检测认证中心专业解答

本文详细介绍了FDA注册加急办理所需的五大类核心材料,包括企业资质、技术文档、测试报告等,并解析了加急申请的特殊要求。贝斯通检测认证中心提供专业加急通道服务,帮助企业快速完成FDA合规注册。 对于急需进入美国市场的医疗器械、食品或药品企业来...

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无糖食品FDA注册办理注意事项

本文详细解析无糖食品FDA注册的核心流程与关键注意事项,涵盖法规要求、材料准备及常见问题,帮助企业高效完成合规认证。贝斯通检测认证中心提供专业指导服务,助您快速通过FDA审核。 随着健康饮食理念的普及,无糖食品市场需求持续增长。但想要进入美...

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邓白氏编码如何用于FDA注册

邓白氏编码(DUNS Number)是FDA注册过程中的重要标识码,用于企业身份识别和供应链管理。本文详细解析邓白氏编码在FDA注册中的核心作用、申请流程及常见问题,贝斯通检测认证中心提供专业指导服务,助您高效完成医疗器械/食品类产品美国市...

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FDA注册的食品添加剂安全标准指南:企业合规必读

本文详细解读FDA食品添加剂安全标准的核心要求,帮助企业掌握注册流程与合规要点。贝斯通检测认证中心提供专业FDA注册辅导服务,确保您的产品快速通过审核,顺利进入国际市场。 一、FDA食品添加剂监管框架解析 美国食品药品监督管理局(FDA)对...

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FDA认证的食品标签规范与注意事项

本文详细解析FDA认证的食品标签规范,包括强制性标注内容、格式要求及常见注意事项,帮助企业合规设计标签。贝斯通检测认证中心提供专业FDA标签审核服务,助您快速通过市场准入。 食品标签是消费者了解产品信息的重要渠道,也是FDA监管的重点领域。...

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食品添加剂FDA注册周期及加急服务全解析

本文详细解读食品添加剂FDA注册的标准周期、影响因素及加急服务流程,帮助企业高效完成合规准入。贝斯通检测认证中心提供专业指导,助您快速通过FDA审核,抢占国际市场先机。 一、食品添加剂FDA注册的核心要求 根据美国《联邦食品、药品和化妆品法...

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