随着健康饮食理念的普及,无糖食品市场需求持续增长。但想要进入美国市场,FDA注册是不可或缺的合规门槛。以下是企业在办理无糖食品FDA注册时需要重点关注的要点:
一、明确产品分类与法规要求
1. 确认产品属于膳食补充剂或普通食品类别
2. 遵守21 CFR 101.9营养标签规定
3. 无糖宣称需满足"每份含糖量≤0.5g"的标准
二、注册前的必备准备工作
1. 企业DUNS编码申请
2. 产品配方成分分析报告
3. 生产工艺流程文件
4. 标签设计合规性审查
三、FDA注册常见问题规避
1. 甜味剂使用需符合GRAS认证清单
2. 避免功能性宣称引发药品监管
3. 生产设施需提前完成FCE注册
4. 注意年度更新义务(每偶数年10-12月)
四、专业机构的价值体现
贝斯通检测认证中心拥有10年FDA申报经验,可为您提供:
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