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食品FDA注册办理合规性审核全流程解析 | 贝斯通检测认证中心专业服务

本文详细解读食品FDA注册办理流程及合规性审核要点,涵盖美国FDA法规要求、注册材料准备常见问题解决方案等内容。贝斯通检测认证中心提供一站式FDA合规服务,助您高效完成食品类产品国际市场准入

一、食品FDA注册的核心要求

根据美国《食品安全现代化法案》(FSMA)规定,所有涉及食品生产、加工、包装或存储的美国本土及出口企业必须完成FDA注册。注册需每偶数年更新,且需符合21 CFR Part 117等法规的合规性要求。

二、办理流程中的合规性审核关键点

1. 企业资质审核

需准备完整的公司信息文件,包括生产设施详细信息、产品分类代码等。贝斯通专业团队可协助您梳理材料,避免因信息不全导致的审核延误。

2. 产品成分安全评估

FDA重点关注食品添加剂过敏原标注营养标签的合规性。我们的技术专家可提供成分合规性预审服务,提前规避风险。

3. 生产工艺合规审查

需证明符合现行良好操作规范(cGMP),包括卫生控制、设备验证等环节。贝斯通可提供现场技术指导服务。

三、贝斯通的专业服务优势

  • 10年FDA注册办理经验,成功案例覆盖休闲食品、保健食品等20+品类
  • 中美双地专家团队,实时跟踪法规更新动态
  • 定制化合规方案,针对企业特点优化审核流程
  • 应急响应机制,快速处理FDA现场检查需求

四、常见问题解决方案

Q:注册被拒的常见原因?
A:主要涉及企业信息不匹配、产品描述不准确、未及时更新注册信息等。建议委托专业机构进行预审。

Q:新规下需要特别注意哪些变化?
A:2023年起FDA加强了对进口食品的预先通知要求,需额外提交供应链信息。贝斯通可提供最新法规解读服务。

如需了解您的产品具体注册要求,欢迎联系贝斯通检测认证中心客服获取专属合规方案。我们的专业顾问将为您详细解答FDA注册办理过程中的各类疑问,并提供全流程技术指导。

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