一、食品FDA注册的核心要求
根据美国《食品安全现代化法案》(FSMA)规定,所有涉及食品生产、加工、包装或存储的美国本土及出口企业必须完成FDA注册。注册需每偶数年更新,且需符合21 CFR Part 117等法规的合规性要求。
二、办理流程中的合规性审核关键点
1. 企业资质审核
需准备完整的公司信息文件,包括生产设施详细信息、产品分类代码等。贝斯通专业团队可协助您梳理材料,避免因信息不全导致的审核延误。
2. 产品成分安全评估
FDA重点关注食品添加剂、过敏原标注及营养标签的合规性。我们的技术专家可提供成分合规性预审服务,提前规避风险。
3. 生产工艺合规审查
需证明符合现行良好操作规范(cGMP),包括卫生控制、设备验证等环节。贝斯通可提供现场技术指导服务。
三、贝斯通的专业服务优势
四、常见问题解决方案
Q:注册被拒的常见原因?
A:主要涉及企业信息不匹配、产品描述不准确、未及时更新注册信息等。建议委托专业机构进行预审。
Q:新规下需要特别注意哪些变化?
A:2023年起FDA加强了对进口食品的预先通知要求,需额外提交供应链信息。贝斯通可提供最新法规解读服务。
如需了解您的产品具体注册要求,欢迎联系贝斯通检测认证中心客服获取专属合规方案。我们的专业顾问将为您详细解答FDA注册办理过程中的各类疑问,并提供全流程技术指导。