标签：医疗器械CE认证

产品做亚马逊CE测试报告有哪些常见指令？贝斯通小编来告诉你。我们都知道有被要求贴上CE安全认证标志的产品都需要符合标准声明。在欧盟市场，CE安全认证标志是强制性认证标志，不论是欧盟企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由...

赞(0)贝斯通检测认证中心2024-05-11CE认证 阅读(481)

医疗器械做欧盟CE检测认证如何办理，需注意什么？贝斯通小编来告诉你。最近有不少客户反映他们之前在其他机构办理医疗器械CE认证时，找不到方向而且还走了不少的弯路，最后还是没有办下来的情况。我想这也许是在办理检测认证时有很多地方没有注意到，不过...

赞(0)贝斯通检测认证中心2024-05-10CE认证 阅读(315)

医疗器械CE认证流程是什么？因为欧盟为消除各成员国间的贸易壁垒，逐步建立成为一个统一的大市场，以确保人员、服务、资金和产品（如医疗器械）的自由流通。在医疗器械领域，欧盟委员会制定了三个欧盟指令，以替代原来各成员的认可体系，使有关这类产品投放...

赞(0)贝斯通检测认证中心2024-05-10检测认证 阅读(384)

一．医疗器械CE认证（MDD指令）概述　　欧盟为消除各成员国间的贸易壁垒，逐步建立成为一个统一的大市场，以确保人员、服务、资金和产品（如医疗器械）的自由流通。在医疗器械领域，欧盟委员会制定了三个欧盟指令，以替代原来各成员的认可体系，使有关这...

赞(0)贝斯通检测认证中心2024-05-10检测认证 阅读(573)

哪些医疗器械产品需ce认证？CE认证是欧盟的产品安全认证，所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证，医疗器械需要满足的CE指令有《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、《医疗器械指令》(MDD,93/4...

赞(0)贝斯通检测认证中心2024-05-10检测认证 阅读(463)

CE认证简介： CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”，在欧共体1985年5月7日的（85/C136/01）号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的“主要要求”有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全...

赞(0)贝斯通检测认证中心2024-05-09CE认证 阅读(548)

欧洲认证CE认证 “CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。简单来说CE...

赞(0)贝斯通检测认证中心2024-05-09CE认证 阅读(536)

医疗器械CE认证费用大概多少钱？ 　　医疗器械一类ce认证   　　欧洲是世界第二大医疗器械市场，拥有5亿人口，20多种语言，32个国家，而且（幸运的是）只有一个批准程序。这个简短的视频为您提供了欧洲CE标记过程的高级概述，因为它...

赞(0)贝斯通检测认证中心2024-05-06CE认证 阅读(1012)

是不是所有的产品都要做CE?哪些产品需要CE认证? 对于出口欧洲的电子产品都强制要求要做CE认证的。CE里面包含不同的指令，需要根据不同的产品，选择不同的CE指令。 一般来说，大多数产品出口欧盟都需要CE认证，具体如下： 1、电源CE认证：...

赞(0)贝斯通检测认证中心2024-05-06CE认证 阅读(572)

 一、CE认证简介 CE标志是一种产品安全认证标志， CE代表欧洲统一（Conformite Europeenne）。在欧盟市场CE属强制性认证，符合CE认证的产品就可在欧盟各成员国自由流通。 CE认证适用国家及地区包括奥地利、比...

赞(0)贝斯通检测认证中心2024-05-04CE认证 阅读(592)

 CE认证是什么？        CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求...

赞(0)贝斯通检测认证中心2024-05-03CE认证 阅读(788)

目前新冠疫情全球蔓延日趋严峻，医用防护产品缺口与日俱增。近十多天来，我们接到了很多客户关于口罩防护产品办理欧盟CE证书的申请和询问。面对越来越多的询问，我们觉得很有必要总结一下其中核心的内容，让更多的人了解这一认证。 一、CE认证，为各国产...

赞(0)贝斯通检测认证中心2024-05-03质检报告 阅读(893)

一、CE认证简介 　　CE认证是一种安全认证标志，是产品进入欧盟境内销售的通行证。 　　在欧盟市场“CE”认证属强制性认证标志。 　　CE由法语 “Communate Europpene” 缩写而成，是欧洲共同体的意思。 　　欧洲共同体后来...

赞(0)贝斯通检测认证中心2024-05-02质检报告 阅读(668)

CE认证简介 CE认证是一种安全认证标志，是产品进入欧盟境内销售的通行证。 在欧盟市场“CE”认证属强制性认证标志。 CE由法语 “Communate Europpene” 缩写而成，是欧洲共同体的意思。 欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟EU...

赞(0)贝斯通检测认证中心2024-05-02质检报告 阅读(804)

 CE认证是什么？        CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧...

赞(0)贝斯通检测认证中心2024-05-02CE认证 阅读(949)

口罩CE认证之前要了解口罩的分类： 口罩在欧盟分为两大类：呼吸防护口罩和外科手术口罩；行业内通常习惯称为防护口罩和医用口罩。 口罩的防护指标一般包括以下几个方面： 1、细菌过滤效率（BFE）； 2、颗粒过滤效率（PFE）： 3、合成血液穿透...

赞(0)贝斯通检测认证中心2024-05-01检测认证 阅读(674)

口罩和防护服如是无菌，在欧盟是Is的产品，办理流程如下： （1）建立ISO13485质量管理体系； （2）编写CE MDR技术文档； （3）找欧盟授权代表； （4）取得公告机构颁发的ISO13485证书和CE证书。 由于MDD指令到2020...

赞(0)贝斯通检测认证中心2024-05-01检测认证 阅读(730)

医疗器械要出口到欧盟才要办理CE认证，这是强制性要求。在国内销售或者其它非欧盟国家销售也可以办理CE认证，但不是强制性性的，可以为产品增强一定的知名度和公信力。 欧盟已经颁布实施的医疗器械指令有三个： 1.  有源植入医疗器械指令...

赞(0)贝斯通检测认证中心2024-05-01检测认证 阅读(731)

CE标志的意义在于 表示加贴CE标志的产品 已通过相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，符合欧盟有关指令规定，并以此作为该产品被允许进入欧共体市场销售通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品，没有CE标志的，不得上市销售，已加贴CE标...

赞(0)贝斯通检测认证中心2024-05-01检测认证 阅读(700)