标签：MDD指令

 蓝牙音箱CE认证测试实验室EN60950测试标准指令蓝牙音箱CE认证测试实验室EN60950测试标准指令      CE是出口到欧盟46个国家所必须拥有的一个安规证书，中国海关和对方海关都是会见到证...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-29CE认证 阅读(888)

口罩ce认证是一个产品认证,是出口欧盟各国的产品的强制性认证。ce认证是一种安全认证的标志，被视为制造商或申请商打开欧洲市场的准许证。 　　口罩ce认证是什么认证 　　口罩ce认证指的就是欧盟市场ce标志属强制性认证标志，无论是欧盟内部生产...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-28质检报告 阅读(885)

医用口罩 医用口罩需要满足MDD 93/42/EEC指令，或者欧盟新医疗器械法规MDR 2017/745的要求。MDR法规于2017年5月5日发布，过渡期为三年，将于2020年5月26日全面生效，取代MDD指令。但因为新冠肺炎，欧盟委员会于...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-28质检报告 阅读(1232)

 医疗器械产品如何办理新MDR法规的CE证书 Medical Device Regulation 2017/745/EU法规是什么？ SUNGO集团凭借全球网络和专业队伍为全球客户提供法规性服务，帮助企业消除贸易壁垒，在医疗器械行...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-28CE认证 阅读(1532)

   做一个CE认证​价格是多少？这个问题是也多企业都比较关心的问题，因为要考虑到产品的成本。接下来小编为您讲解下CE认证收到底是如何收费的呢？ 　　根据欧盟法规要求，CE认证认证的费用主要取决于客户的产品、使用环境及牵...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-28CE认证 阅读(945)

口罩出口欧美，日本，韩国，德国都做些什么认证 口罩欧美CE认证，FDA注册 防尘口罩属于个人防护产品，依据欧盟个人防护指令PPE， 测试认证标准为EN149：2001+A1：2009 Respiratory protective devic...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-28检测认证 阅读(1153)

口罩和防护服如是无菌，在欧盟是Is的产品，办理流程如下： （1）建立ISO13485质量管理体系； （2）编写CE MDR技术文档； （3）找欧盟授权代表； （4）取得公告机构颁发的ISO13485证书和CE证书。 由于MDD指令到2020...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-27检测认证 阅读(937)

医用口罩对应的欧洲标准是EN14683,该标准按照BFE、呼吸阻抗和防喷溅能力分为三个类别：TypeI、TypeII、TypeIIR.按照欧洲医疗法规2017/745/EU的要求，口罩可以按照一类器械管理。依据产品是无菌或非无菌状态提供，其...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-27检测认证 阅读(1486)

口罩CE认证是最近最热门的一个产品认证,是出口欧盟各国的强制性认证。口罩在欧洲属于个人防护指令产品3类产品(安全等级非常高),依据的欧洲标准是EN149。 认证的模式有两种:1- 每年送样品去欧洲的口罩实验室测试,提交完整的质量体系技术文件...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-27检测认证 阅读(888)

 近期国外病情严重，欧洲各国纷纷请购口罩等医用物资，国内的口罩商家为了抓住这一波的商机都搞口罩了，口罩直接出货可以把? ！没有CE认证的口罩肯定是要扣下的!那口罩做CE认证怎么办理？口罩CE认证多少钱？ 　　先来说一下口罩的类型，...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-27CE认证 阅读(2094)

医疗设备CE认证所办理的指令(MDD指令)；深圳贝斯通检测机构可以帮助客户办理医疗设备CE认证，医疗设备出口欧盟国家需要办理CE认证，我司提供相关便利，帮助您解决更多检测认证难题，下面随着小编一起来看看更多关于医疗设备CE认证相关详情吧！ ...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-27检测认证 阅读(1322)

 医疗器械指令     1993年6月14日关于医疗器械的理事会指令93/42 / EEC。 一、医疗器械： 1、医疗器械指令旨在确保社区内货物的自由流动，同时为患者，用户和第三方提供高水平...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-26CE认证 阅读(1535)

医疗设备CE认证需要办理的指令（MDD指令）；欧盟为消除各成员国间的贸易壁垒，逐渐树立成为一个统一的大市场，以确保人员、效劳、资金和产品（如医疗器械）的自在流转。在医疗器械范畴，欧盟委员会制定了三个欧盟指令，以代替本来各成员的认可体系，使有...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-25检测认证 阅读(847)

 ce认证需要多少费用？针对不同产品所需CE认证费用不同，CE认证费用主要取决于选择的认证机构和产品的相关指令。不同的产品测试项目也截然不同，一般常见产品为电子电器类产品，常见测试项目分类EMC与LVD指令。下面随着贝斯通官网小编...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-25CE认证 阅读(942)

一、医疗器械CE认证简介： 在医疗器械领域，欧盟委员会制定了三个欧盟指令，以替代原来各成员的认可体系，使有关这类产品投放市场的规定协调一致。分别为： 医疗器械指令MDD（Medical Devices）：93/42/EEC，适用范围很广，包...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-25检测认证 阅读(1091)

　　CE认证的费用问题，永远都是客户在问到项目的时候的首要了解的问题，遇到很多的客户直接问到CE认证多少钱啊，其实价格因素取决于好多，CE认证针对的产品不同，选择的机构，做的证书类型等等都会影响CE认证费用，下面小编详细介绍一下！ &nbs...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-24CE认证 阅读(1055)

 CE认证分MD指令、EMC指令、LVD指令、PPE指令、MDD指令、PED指令；而且有些产品是分类别的，类别越高，收费就会越高，涉及的安全问题就越多。 　　我们从*简单的三大类产品：普通类产品、无线类产品和机械类产品来说明。 　...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-24CE认证 阅读(1167)

 一.什么是CE认证？ 欧盟CE认证，“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（ConFORMITE EUROPEENNE）。凡是贴有“CE&rdq...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-24CE认证 阅读(1363)