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美国FDA认证办理后有效期是多久

美国FDA认证办理后有效期是多久?可以联系我司贝斯通检测了解详情。随着国内企业日益壮大,所以现在国内企业都将目光放到了海外市场。但想要将自己产品出口到海外市场有一个很大的问题,那么进入美国市场需要做什么认证呢?我们一起来了解一下。

FDA认证是什么

美国食品药品管理局(Food and Drug Administration 简称 FDA)的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

FDA覆盖产品范围
1、食品:所有出口到美国的食品(包括保健食品、饮用水、食品添加剂、婴幼儿食品等);
2、药品:药品原辅料、药包材、人类疫苗、处方药、非处方药等;
3、化妆品:护肤品、彩妆、洗发水等;
4、医疗器械:呼吸机、内窥镜、轮椅、电子体温计、血压计、口罩、防护服等;
5、激光辐射产品:微波炉、CT、X射线设备等;
6、食品接触材料:食物接触材料部件及原材料(各种塑料、金属、陶瓷、玻璃、竹木制品等);

7、兽医产品:牲畜饲料、宠物食品、兽药等。

FDA认证的作用
1.保护公众健康,确保食品是安全、健康、妥善标识的;确保药品、兽药、疫苗以及其他使用的生物制剂和医疗器械是安全和有效的
2.保护公众免受电子产品辐射
3.保证化妆品和膳食补充剂是安全的,并妥善标识
4.规范烟草制品

5.通过加快产品创新,促进公众健康

FDA认证的流程
1.产品归类,适合做检测规范引荐检测项目,适合注册规范的引荐做注册
2.填写检测或是注册相关申请表
3.需要做检测的需提供足够的样品到实验室进行测试
4.双方签订报价合同,安排付款

5.测试合格后发放合格报告,或注册证书

FDA认证怎么查询

只需登录FDA官网,输入相关编号信息即可查询信息

FDA注册有证书吗?

FDA注册没有相关证书,市面流传的FDA证书,是代理机构自己出的宣称性文件,是无效的,具体的可以从FDA官网下载相关注册文件及信息。

FDA认证有效期
1.食品类偶数年有效(偶数年12月31到期)
2.化妆品永久有效

3.医疗产品每年12月31到期

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