本文详细解析婴幼儿食品FDA认证的关键流程与注意事项，涵盖材料准备、检测标准及常见问题，助企业高效通过认证。贝斯通检测认证中心提供专业指导，确保合规性与安全性。
随着家长对婴幼儿食品安全的日益关注，美国FDA认证成为进入国际市场的重要门槛。贝斯通检测认证中心为您梳理办理过程中的核心要点，规避潜在风险。
一、FDA认证基本要求
1. 产品分类明确：婴幼儿食品需符合21 CFR 106/107法规标准，区分配方奶粉、辅食等类别
2. 成分限制：严格禁止添加甜味剂、人工香料等高风险成分
3. 营养标签：必须标注维生素、矿物质等营养成分含量及每日摄入比例
二、关键办理流程
1. 前期准备阶段：
• 完成企业邓白氏编码注册（DUNS）
• 准备生产工艺流程图与HACCP计划书
2. 检测阶段：
• 微生物、重金属等安全性检测
• 营养成分分析与标签核对
3. 申报阶段：
• 通过FURLS系统提交510(k)或PMTA申请
三、常见问题规避
• 包装材料：需同步提供符合FDA 21 CFR 174-186的合规证明
• 过敏原标识：必须标注乳制品、麸质等8大类过敏原
• 工厂审核：提前准备GMP体系文件应对飞行检查
四、贝斯通专业服务优势
我们拥有10年FDA申报经验，提供：
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