食品企业出口美国市场需通过FDA注册，本文详解注册流程、材料准备及常见问题，并推荐贝斯通检测认证中心提供一站式合规服务，助力企业高效完成注册。
一、FDA注册对食品企业的必要性
根据美国《食品安全现代化法案》（FSMA），所有向美国出口食品的企业必须完成FDA注册，包括：
- 食品生产/加工企业
- 包装储存企业
- 食品添加剂生产企业
未注册企业将面临产品扣留、罚款甚至市场禁入风险。
二、FDA注册核心流程
1. 前期准备
- 确定企业DUNS编码
- 准备工厂平面图和生产流程图
- 整理产品成分及工艺说明
2. 在线提交申请
通过FDA FURLS系统提交：
- 企业基本信息
- 产品类别（21 CFR分类）
- 紧急联系人信息
3. 获取注册号
成功提交后2-3个工作日内获得唯一注册号（有效期至偶数年10月1日，需每两年续期）
三、常见问题解决方案
- 语言障碍：FDA要求全英文材料，需专业翻译
- 分类错误：21 CFR分类涉及1200+子类，易选错
- 现场检查：20%企业会面临FDA突击检查
四、为什么选择贝斯通检测认证中心？
作为FDA官方认可服务机构，我们提供：
- 专业法规团队解读最新要求
- 中英文双语材料准备服务
- 注册后持续合规跟踪
- 应对FDA检查的预审服务
我们的顾问团队已帮助300+食品企业成功完成注册，熟悉各类特殊场景处理（如有机食品、婴幼儿食品等）。如需了解您的产品具体注册方案，欢迎联系贝斯通客服获取免费初步评估。
