婴幼儿食品出口美国需通过FDA注册，但婴幼儿配方食品、辅食等类别存在特殊监管要求。贝斯通检测认证中心为您详解婴幼儿食品FDA注册的流程差异、配方安全标准、标签规范等核心要点，助企业高效合规通关。
作为出口美国的婴幼儿食品企业，完成FDA注册是进入市场的首要门槛。但与普通食品不同，婴幼儿食品因消费群体的特殊性，FDA对其注册流程、配方标准、标签标识等环节均有更严格的规定。贝斯通检测认证中心结合多年服务经验，为您梳理关键要点：
一、婴幼儿食品FDA注册的三大特殊分类
1. 婴幼儿配方食品（Infant Formula）：需单独提交配方安全性和营养评估报告，且必须符合21 CFR 107法规的强制性营养标准
2. 辅食类产品（Baby Food）：需特别关注重金属含量限制（如砷、铅等），2021年起实施更严格的CLP专项管控
3. 营养补充剂类：禁止添加未经FDA批准的新成分，维生素/矿物质含量需严格匹配年龄段需求
二、注册材料中的特殊文件要求
- 生产工艺需说明杀菌温度控制参数（如商业无菌要求）
- 包装材料需提供迁移物安全证明
- 过敏原信息必须中英文双语标注
- 需提交目标年龄段营养需求对照表
三、现场检查的额外关注点
FDA对婴幼儿食品工厂的检查频率更高，重点核查：
- 原料供应商的资质备案情况
- 生产环境微生物监控记录
- 成品留样制度的执行情况
- 过敏原交叉污染防控措施
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