婴幼儿食品FDA注册办理有哪些特殊要求？专业解读来了！

作为出口美国的婴幼儿食品企业，完成FDA注册是进入市场的首要门槛。但与普通食品不同，婴幼儿食品因消费群体的特殊性，FDA对其注册流程、配方标准、标签标识等环节均有更严格的规定。贝斯通检测认证中心结合多年服务经验，为您梳理关键要点：

一、婴幼儿食品FDA注册的三大特殊分类

1. 婴幼儿配方食品（Infant Formula）：需单独提交配方安全性和营养评估报告，且必须符合21 CFR 107法规的强制性营养标准

2. 辅食类产品（Baby Food）：需特别关注重金属含量限制（如砷、铅等），2021年起实施更严格的CLP专项管控

3. 营养补充剂类：禁止添加未经FDA批准的新成分，维生素/矿物质含量需严格匹配年龄段需求

二、注册材料中的特殊文件要求

• 生产工艺需说明杀菌温度控制参数（如商业无菌要求）
• 包装材料需提供迁移物安全证明
• 过敏原信息必须中英文双语标注
• 需提交目标年龄段营养需求对照表

三、现场检查的额外关注点

FDA对婴幼儿食品工厂的检查频率更高，重点核查：

• 原料供应商的资质备案情况
• 生产环境微生物监控记录
• 成品留样制度的执行情况
• 过敏原交叉污染防控措施

为什么选择贝斯通检测认证中心？

我们拥有10年FDA注册服务经验，特别组建婴幼儿食品专项服务团队，可为您提供：

• 精准判定产品分类和适用标准
• 预审核配方成分合规性
• 模拟FDA问答审查流程
• 持续跟踪法规更新动态

如果您正在为婴幼儿食品FDA注册的特殊要求困扰，欢迎随时联系贝斯通专业顾问获取定制化解决方案。