一、FDA对茶叶产品的基本监管要求
根据美国《联邦食品、药品和化妆品法案》,所有进入美国市场的茶叶产品必须完成FDA企业注册和产品列名。茶叶作为食品类别,其包装和标签需严格遵守21 CFR 101部分规定,未合规产品可能面临扣留或召回风险。
二、茶叶标签必须包含的6大核心要素
- 产品标识:明确标注"Tea"字样及具体类型(如绿茶、红茶等)
- 净含量声明:使用美国惯用单位(如oz、lb)标注
- 成分表:按含量降序列出所有成分,包括添加剂
- 过敏原信息:需醒目标注8大类常见过敏原
- 生产商信息:美国境内代办理商的名称和地址
- 营养标签:豁免产品需标注"Not a significant source of nutrition"
三、茶叶包装的特殊注意事项
FDA对茶叶包装材料有严格限制:
四、常见不合规案例解析
2023年FDA扣留茶叶产品的主要原因包括:
- 未标注咖啡因含量(针对含咖啡因茶产品)
- 保健功效声称未提供科学依据
- 使用未经批准的色素或防腐剂
- 净含量标注单位不符合要求
五、贝斯通的专业合规服务
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