本文详细解析美国FDA对食品过敏原标注的强制性要求，包括8大类主要过敏原清单、标注格式规范及豁免情形，帮助企业快速掌握合规要点。贝斯通检测认证中心提供专业FDA注册及标签审核服务，助您高效完成合规申报。
在美国市场销售食品，FDA对过敏原信息的标注有着严格规定。正确标注过敏原不仅是法律要求，更是保护消费者健康的重要措施。本文将为您详细解读食品FDA注册的过敏原标注规则的核心内容。
一、FDA规定的8大类主要过敏原
根据《食品过敏原标签和消费者保护法案》（FALCPA），以下8类食品必须明确标注：
- 牛奶及其制品
- 鸡蛋
- 鱼类（如鲈鱼、鳕鱼）
- 甲壳类海鲜（如螃蟹、龙虾）
- 坚果（如杏仁、核桃）
- 花生
- 小麦
- 大豆
二、过敏原标注的3种合规方式
FDA接受以下标注形式：
- 成分括号标注：如"乳清（牛奶）"
- 成分后单独声明：如"含：小麦、牛奶"
- 通用名称标注：如"酪蛋白（牛奶衍生物）"
三、特殊情形处理
1. 交叉污染风险
自愿性标注如"可能含有花生"需基于实际风险评估，避免滥用。
2. 豁免情形
高度精炼油、某些食品添加剂等经科学证明不引起过敏的可申请豁免。
四、常见不合规案例
- 使用科学名称未标注过敏原（如"麸质"未注明含小麦）
- 过敏原信息字体不符合显著要求
- 未更新配方变更后的标签
五、贝斯通专业服务优势
作为专业检测认证机构，贝斯通检测认证中心提供：
- FDA注册全流程指导
- 过敏原标签合规性审核
- 成分过敏原风险评估
- 应对FDA检查的预案制定
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