近期,国家认证认可监督管理委员会(CNAS)针对生物医药领域发布了多项检测新规,对药品、医疗器械等产品的投标资质提出了更高要求。作为行业领先的第三方检测机构,贝斯通检测认证中心为您深度解析新规要点,并提供专业服务支持。
一、生物医药CNAS检测新规核心变化
1. 检测项目扩容:新增细胞治疗产品、基因测序试剂等新兴领域的检测标准
2. 报告时效缩短:部分检测报告有效期从2年调整为1年
3. 数据追溯强化:要求建立完整的检测数据电子化存档系统
4. 实验室能力验证:新增6项关键指标的实验室间比对要求
二、投标必备的CNAS检测资质要点
根据新规要求,生物医药企业投标时需特别注意:
- 检测报告必须带有CNAS认可标识
- 关键原料需提供溯源检测证明
- 生产工艺验证报告需包含微生物限度等新增指标
- 稳定性研究数据需符合最新加速试验标准
三、贝斯通检测的专业服务优势
1. 快速响应:配备专业团队7×24小时对接新规咨询
2. 全流程服务:从检测方案制定到报告出具一站式完成
3. 领域覆盖全:涵盖化药、生物制品、IVD等所有细分领域
4. 时效保障:常规检测5个工作日内出具预报告
我们的技术专家可为您提供:
- 新规过渡期专项辅导
- 检测成本优化方案
- 投标文件合规性预审
- 紧急检测加急通道
四、立即获取定制化解决方案
面对CNAS检测新规带来的挑战,贝斯通检测认证中心已帮助超过200家生物医药企业顺利完成资质升级。如需了解具体服务详情或获取免费咨询,欢迎随时联系我们的专业客服团队。
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