为什么婴幼儿食品需要FDA注册?
根据美国《联邦食品、药品和化妆品法案》,所有进入美国市场的婴幼儿食品(包括配方奶粉、辅食等)必须完成FDA食品设施注册。未注册企业将面临产品扣留、罚款甚至刑事处罚。
婴幼儿食品FDA注册核心要求
- 设施注册:生产、加工、包装或存储设施需每两年更新注册
- 产品备案:需提交配方成分、营养标签等详细信息
- 安全标准:符合21 CFR 106/107等婴幼儿食品专项法规
- GMP合规:严格执行现行良好生产规范
常见注册难点解析
许多企业在注册过程中遇到:
1. 成分安全性证明文件不完整
2. 营养标签格式不符合21 CFR 101要求
3. 生产工艺描述未能体现关键控制点
4. 过敏原标识不规范等问题
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