一、乳制品FDA注册的重要性
根据美国《食品安全现代化法案》(FSMA)规定，所有向美国出口乳制品的企业必须完成FDA注册，否则产品将面临扣留或退运风险。注册有效期为偶数年10月1日至12月31日期间需更新。
二、乳制品FDA注册核心要求
1. 企业资质要求
- 具备合法生产经营资质
- 生产设施符合FDA卫生标准
- 建立可追溯的质量管理体系
2. 产品技术要求
- 符合21 CFR Part 117现行良好操作规范
- 营养成分标注符合FDA要求
- 过敏原信息正确标识
3. 注册资料清单
- 企业基本信息（名称、地址等）
- 产品类别及工艺描述
- 紧急联系人信息
- 美国代理人信息（非美国企业）
三、常见问题解答
Q：乳制品FDA注册有效期多久？
A：注册有效期为两年，需在偶数年10-12月间完成续期。
Q：婴幼儿配方乳粉是否需要特殊注册？
A：是的，婴幼儿配方乳粉需额外满足21 CFR Part 106/107的特殊要求。
Q：注册后还需要哪些合规工作？
A：需持续符合FDA检查要求，及时报备企业信息变更，并配合可能的现场审核。
四、为什么选择贝斯通检测认证中心？
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