一、什么是食品FDA注册申诉？
当您的食品类产品在FDA注册过程中遭遇驳回、暂停或注销时，申诉是维护企业权益的重要法律途径。根据FDA 21 CFR 1.231条款规定，企业有权在收到不利决定的30个工作日内提出正式申诉。
二、申诉流程核心步骤
1. 申诉资格确认
需满足以下条件之一：
- 注册信息被错误驳回
- 合规材料被误判
- 遭遇不合理的行政决定
2. 专业申诉材料准备
包括但不限于：
- 完整的FDA原始决定文件
- 针对性技术说明报告
- 第三方检测数据支持
- 企业合规证明文件
3. 申诉信撰写要点
专业申诉信应包含：
- 明确的申诉请求
- 逐条反驳的技术论证
- 补充证据材料索引
- 法律依据引用
三、贝斯通专业服务优势
我们的FDA合规专家团队可为您提供：
- 申诉方案可行性评估
- 技术文件专业编撰
- 模拟FDA答辩预演
- 全程进度跟踪服务
近期成功案例：某婴幼儿辅食企业通过我们的专业指导，在20个工作日内成功逆转FDA的暂停注册决定。
四、您的下一步行动
如遇FDA注册问题，建议立即采取行动：
1. 保存所有往来文件
2. 记录问题时间节点
3. 联系专业顾问团队
