一、进口食品FDA注册的核心要求
根据美国食品药品监督管理局规定，所有进口至美国的食品企业必须完成FDA注册，包括但不限于：
二、办理过程中的6大关键注意事项
1. 企业信息准备规范
需提供准确的母公司及子公司关系说明，特别注意：
- 企业法定名称需与营业执照完全一致
- 生产地址应包含详细邮编信息
- 紧急联系人需保持24小时可联系状态
2. 产品分类精准定位
FDA将食品分为22大类，注册前需确认：
- 产品所属的FDA分类代码
- 是否涉及特殊成分申报
- 加工工艺对应的监管要求
3. 标签合规性审查
常见标签问题包括：
- 营养成分表格式不符合21 CFR 101.9
- 过敏原标识不完整
- 净含量标注单位错误
4. 工厂审查准备要点
FDA可能进行的现场检查重点关注：
- 卫生标准操作程序(SSOP)执行情况
- 危害分析与关键控制点(HACCP)体系
- 设备清洁消毒记录完整性
5. 年度更新机制
注册有效期至每年12月31日，需注意：
- 10-12月为集中更新期
- 企业信息变更需在60日内申报
- 停产企业也需维持注册状态
6. 突发情况应对
遇到FDA扣货时应：
- 立即调取注册信息副本
- 准备生产工艺说明文件
- 联系专业机构进行申诉
三、选择专业服务机构的优势
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