一、为什么FDA注册后需要持续维护?
获得FDA注册号仅是第一步,根据美国《食品安全现代化法案》(FSMA)要求,食品企业必须定期更新注册信息、保存完整记录并配合FDA检查。未及时维护可能导致注册失效、产品扣留甚至法律风险。
二、食品FDA注册后的核心维护事项
1. 年度更新注册信息
• 每偶数年10月1日-12月31日期间必须更新
• 企业基本信息变更需在60天内提交更新
• 产品类别或加工工艺变化需同步修改
2. 建立完善的记录保存系统
• 原料供应商资质文件保存至少2年
• 生产过程记录需包含关键控制点数据
• 产品分销记录需可追溯至直接收货方
3. 确保标签持续合规
• 营养成分标签需符合2020年新规要求
• 过敏原标识需符合FDA最新清单
• 健康声称需有科学依据支持
4. 应对FDA检查与审核
• 提前准备FSVP、HARPC等合规文件
• 熟悉FDA 483表格的应对流程
• 建立快速响应机制处理现场检查
三、贝斯通的专业维护支持服务
作为深耕食品合规领域12年的专业机构,贝斯通检测认证中心提供:
- 年度注册管家服务:自动提醒更新节点,专业团队代提交
- 合规记录审计:按FDA要求优化您的记录保存系统
- 标签合规审查:确保包装符合最新法规要求
- 模拟FDA检查:提前发现并整改潜在问题点
我们的专家团队熟悉FDA最新法规动态,能帮助您高效完成维护工作,避免因疏忽导致的合规风险。
四、如何获取专业支持?
如果您需要了解食品FDA注册维护的具体要求,或希望获得专业指导,欢迎联系贝斯通检测认证中心客服团队。我们将根据您的产品特性和企业规模,提供定制化合规解决方案。
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