随着全球食品贸易的深化,美国FDA注册已成为食品出口企业的必备资质。作为专业检测认证机构,贝斯通检测认证中心为您梳理关键流程与注意事项:
一、食品FDA注册办理核心步骤
- 企业资格确认:明确产品类别适用性(人类食品/动物饲料/膳食补充剂)
- DUNS编码申请:完成企业唯一标识码备案
- 资料体系搭建:包括生产工艺、成分分析、标签合规性文件
- FURLS系统申报:通过FDA电子提交系统完成注册
- 年度更新维护:确保注册信息持续有效
二、FDA召回管理关键节点
当产品出现质量风险时,规范的召回流程可最大限度降低企业损失:
- 风险分级:根据FDA 21 CFR Part 7确定Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ级召回
- 应急预案:48小时内启动包含溯源系统的响应机制
- 公众通告:通过FDA官方渠道发布召回公告
- 效果验证:提交召回完成率报告与整改措施
三、贝斯通专业服务优势
我们提供全流程技术支撑:
- FDA注册预评估服务(节省30%申报时间)
- 模拟FDA现场检查演练
- 召回情景沙盘推演
- 合规性文件双语编制
遇到FDA合规难题?立即联系贝斯通专业顾问获取定制解决方案。我们的专家团队熟悉FDA法规最新动态,可为您提供精准的合规指导。