食品FDA续期须在偶数年10-12月办理,逾期将致注册失效。核心节点包括提前90天更新信息、10月1日系统开放立即申请、12月完成缴费。建议9月启动准备,避免12月31日截止后无法补救的风险。
确保食品企业在美国市场的合规运营,精准掌握FDA续期时间节点至关重要。以下是企业必须牢记的核心时间框架:
一、续期周期与触发时间
1. 续期频率:食品企业注册需每2年续期一次,偶数年份(如2024、2026)的10月1日至12月31日为固定续期窗口。
2. 逾期失效:若未在12月31日前完成续期,企业注册号将自动失效,产品将被视为非法销售。
二、关键操作时间轴
- 提前90天(10月前):核查企业信息变动,更新生产设施清单和紧急联系人
- 窗口开启日(10月1日):立即通过FDA FURLS系统提交续期申请
- 截止日前30天(12月1日):完成缴费(2024年标准为7,453美元/企业)
- 最终期限(12月31日):系统于美东时间23:59关闭,不可补办
三、特殊情形处理节点
企业信息变更:所有权、生产地址等变动需在变更后60天内单独申报。
注册号丢失:通过FDA官网"找回注册号"功能即时处理,避免延误。
四、风险规避建议
建议在9月启动材料准备,预留4周缓冲期。2023年因逾期失效的食品企业超1,200家,导致产品被海关扣留的平均损失达$86,000。