现在要生产医用口罩需要 医疗器械生产许可证 医疗器械注册证 对应国家标准的检测报告 即使现在有绿色通道 能满足10万级洁净车间 办理下来快也要一个月
所以现在都是推荐做民用口罩 加医用口罩里面的细菌过滤效率 ， 虽然是民用口罩，但是你的口罩的防护级别要达到医用级别
近武汉前线防护用品吃紧，很多医院都发布了“接收爱心捐赠公告”，如果你有心仔细看看这些公告的话，就会发现，几乎所有的医院标注的都非常清楚，他们需要的防护用品（医用防护口罩）都是要求符合GB19083-2010，而不是GB2626-2006/2019！
如果GB2626真的能用，这时候如此焦急的他们，难道还会挑剔吗？
防护口罩标准：GB19083-2010
说了这么多，GB19083和GB2626到底有哪些不同？
其实，GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》才是医疗行业防护口罩技术标准的真正来源，通读整个国标原文，它和GB2626有很多类似的技术参数，比如，它也分了3个过滤效率等级，也检测非油性颗粒物过滤性（对比KN型口罩），但它直接舍弃了油性颗粒物的参数要求（即和KP型口罩完全不同），而1级为≥95%，高3级为≥99.97%，相当于直接对标KN95和KN100，没有KN90这个较低的级别。
