标签：临床试验 第3页

FDA认证续期费用包含申请费、产品测试费、文件编制费和第三方服务费四大核心部分，受产品风险等级、变更程度等因素影响，总成本可达数万至百万美元。企业可通过提前规划、利用优惠政策等策略优化支出，需特别注意工厂审计、标准更新等隐藏成本。 一、FD...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-06-11企业标准备案 阅读(7)

本文详细介绍了组合产品FDA注册的代办服务，强调贝斯通检测认证中心的专业优势，包括法规经验、一站式解决方案和客服支持，帮助企业高效完成FDA注册流程。 在医疗和健康领域，组合产品（如药物与设备结合的新型医疗产品）的FDA注册是进入全球市场的...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-06-11FDA认证 阅读(7)

探讨智能合约在FDA监管框架下的合规实施要点，包括数据完整性保障、安全漏洞防护及法规符合性验证。贝斯通检测提供专项服务，帮助医疗企业建立符合21 CFR规范的智能合约解决方案。 随着区块链技术在医疗健康领域的深度应用，智能合约正成为FDA监...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-06-10邓白氏编码 阅读(8)

新闻资讯讯 全国政协委员、红杉资本全球执行合伙人沈南鹏今年将向两会提交五份提案，包括创新药研发和审批体制改革、医疗信息化和智能化、传染病多种防治机制建设和粤港澳大湾区的金融创新、科创发展等重要话题。 其中，在重点聚焦的医疗改革领域，沈南鹏倡...

赞(4)贝斯通检测认证中心2023-03-24新闻资讯 阅读(1038)

[摘要]Gilead在声明中强调，该药目前在全球任何地方都没有正式获批，也并没有被证实任何使用方面的安全性。 新闻资讯《一线》 纪振宇 1月31日发自硅谷 美国首例感染新冠病毒的患者在接受一种被称为remedesivir的新药治疗后，病情得...

赞(0)贝斯通检测认证中心2023-03-19新闻资讯 阅读(759)

新闻资讯讯 2020年10月23日，陈天桥雒芊芊研究院（Tianqiao and Chrissy Chen Institute，TCCI）第一个脑科学前沿实验室，在大型神经医学中心上海华山医院虹桥院区落成投入使用。实验室包括了脑机接口、睡眠...

赞(0)贝斯通检测认证中心2020-10-23新闻资讯 阅读(1145)

[摘要]本次疫情期间约3000篇新冠论文发表，与之前处于相同阶段的传染病相比，足足多出20倍。 新闻资讯讯 “互联网女皇”、BOND资本合伙人发布《疫情下的互联网趋势》报告，她认为，疫情后将有七大趋势，包括科学家/工程师/领域专家重新获得更...

赞(0)贝斯通检测认证中心2020-04-20新闻资讯 阅读(677)

【新闻资讯编者按】曾经投资Slack和Uber等创业公司的硅谷风投公司Bond Capital近日通过电子邮件告诉投资者，新冠疫情的高速传播和影响与1906年旧金山大地震相似。 Bond最著名的合伙人玛丽·米克（Mary Meek...

赞(0)贝斯通检测认证中心2020-04-20新闻资讯 阅读(775)

[摘要]加州公共卫生部提供的数据显示，虽然Verily的努力扩大了该州的病毒测试能力，并有助于防止测试地点过度拥挤，但截至4月11日，Verily的工作仅占加州筛查总数的4%。 新闻资讯讯 4月15日消息，据外媒报道，今年3月初，谷歌母公司...

赞(0)贝斯通检测认证中心2020-04-16新闻资讯 阅读(747)

[摘要]比尔盖茨表示，我们和我们的领导人现在所做的决定，将极大地影响病例数多快开始下降、经济停摆持续多久，以及多少美国人会因新冠肺炎失去至亲。 来源：比尔盖茨官方微博 There’s no question the United State...

赞(0)贝斯通检测认证中心2020-04-03新闻资讯 阅读(655)

[摘要]这一研究计划每年最多授予26项资助，除计算资源外，每项资助的研究经费最高可达50万美元。 新闻资讯讯 据外媒最新消息，过去，先进的超级计算机已经打败了象棋大师，学会了如何从堆积如山的数据中识别人脸和声音。现在，一位软件和人工智能领域...

赞(0)贝斯通检测认证中心2020-03-29新闻资讯 阅读(844)

新闻资讯讯 3月21日消息，据外媒报道，Facebook首席执行官马克·扎克伯格(Mark Zuckerberg)日前采访了美国知名传染病专家、美国过敏和传染病研究所所长安东尼·福奇博士(Anthony Fuci)，探讨...

赞(0)贝斯通检测认证中心2020-03-21新闻资讯 阅读(675)

新闻资讯讯 新冠病毒疫情正在美国各地蔓延，美国的科技巨头们已经以各种方式参加到这一次的抗疫工作中，包括和美国白宫成立一个特别科技工作小组，使用新科技应对疫情蔓延。据外媒最新消息，周五，处于疫情风暴中心的软件巨头微软宣布，将和一家专业公司合作...

赞(0)贝斯通检测认证中心2020-03-21新闻资讯 阅读(722)

[摘要]这次新冠疫苗跳过临床前动物实验，增加了失败的风险。正常药物和疫苗研发过程，都需要在临床前在疾病的动物模型中筛选多个候选分子，找出在动物中效果最好、毒性可以接受的候选分子来进行后续的临床试验。 （本文由哈佛大学医学博士、知乎医药品类答...

赞(0)贝斯通检测认证中心2020-03-18新闻资讯 阅读(942)

[摘要]这台超级计算机模拟了8000多种化合物，以筛选哪些化合物最有可能与冠状病毒的主要“刺突”蛋白结合，使其无法感染宿主细胞。 新闻资讯讯 据外媒报道，世界上最强大的计算机、IBM超级计算机Summit，已经加入到了对抗新冠病毒疫情的战斗...

赞(0)贝斯通检测认证中心2020-03-10新闻资讯 阅读(806)

[摘要]2018年4月，Facebook限制了群组对应用编程接口(API)的访问，这限制了外部开发人员为该群组构建软件的权限。作为这些变化的一部分，应用程序不能再访问群组的成员列表，需要Facebook和管理员的许可才能访问封闭和秘密群组的...

赞(0)贝斯通检测认证中心2020-03-03新闻资讯 阅读(799)

[摘要]瑞德西韦的临床试验由NIH资助并设计，首批试验计划在全球招募400名患者，他们将被随机选择接受瑞德西韦或安慰剂治疗，以确定疗效。 新闻资讯《一线》 纪振宇 2月25日发自硅谷 美国国家健康机构（NIH）在25日表示，已经开始进行吉利...

赞(0)贝斯通检测认证中心2020-02-27新闻资讯 阅读(938)

新闻资讯《一线》 纪振宇 2月17日发自硅谷 生物技术公司Insilico Medicine近日宣布，将公布2019年新型冠状病毒3CL蛋白酶靶向小分子的结构，以帮助目前致力于研发用于治疗新冠病毒的药物的研究人员，测试有效性。 Insilc...

赞(0)贝斯通检测认证中心2020-02-18新闻资讯 阅读(661)

[摘要]阿比朵尔在10~30微摩尔浓度下，与药物未处理的对照组比较，能有效抑制冠状病毒达到60倍，并且显著抑制病毒对细胞的病变效应。达芦那韦在300微摩尔浓度下，能显著抑制病毒复制，与未用药物处理组比较，抑制效率达280倍。 《潜望》 作者...

赞(0)贝斯通检测认证中心2020-02-05新闻资讯 阅读(789)

[摘要]目前NIH正在与位于马萨诸塞州剑桥的生物科技公司Moderna合作开发应对新型冠状病毒的疫苗。 新闻资讯《一线》 纪振宇 1月24日发自硅谷 在爆发于武汉的新型冠状病毒肆虐之际，美国生物医药技术公司Moderna宣布，该公司已经开始...

赞(0)贝斯通检测认证中心2020-01-24新闻资讯 阅读(991)