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标签:临床试验 第3页

境内企业一二三类医疗器械产品注册证办理指南-贝斯通检测认证机构中心

境内企业一二三类医疗器械产品注册证办理指南

医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册,境外的医疗器械不管是一类,二类,三类都要到北京国家食品药品监督局办理:境内...

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一次性使用医用口罩生产需要的条件

多个省级药品监管部门迅速启动医疗器械应急审批程序,按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求,对疫情防控所急需的医疗器械开展应急审批。 大家知道,医用口罩属于第二类医疗器械,必须取得药品监督管理...

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沈南鹏两会提案:医疗改革要“硬实力”和“软实力”两手抓-贝斯通检测认证机构中心

沈南鹏两会提案:医疗改革要“硬实力”和“软实力”两手抓

新闻资讯讯 全国政协委员、红杉资本全球执行合伙人沈南鹏今年将向两会提交五份提案,包括创新药研发和审批体制改革、医疗信息化和智能化、传染病多种防治机制建设和粤港澳大湾区的金融创新、科创发展等重要话题。 其中,在重点聚焦的医疗改革领域,沈南鹏倡...

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微软抗疫:推出AI自助筛查工具 参与研发病毒免疫系统-贝斯通检测认证机构中心

微软抗疫:推出AI自助筛查工具 参与研发病毒免疫系统

新闻资讯讯 新冠病毒疫情正在美国各地蔓延,美国的科技巨头们已经以各种方式参加到这一次的抗疫工作中,包括和美国白宫成立一个特别科技工作小组,使用新科技应对疫情蔓延。据外媒最新消息,周五,处于疫情风暴中心的软件巨头微软宣布,将和一家专业公司合作...

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鹅知道|揭秘美国已临床测试的新冠疫苗:跳过动物测试增加失败风险-贝斯通检测认证机构中心

鹅知道|揭秘美国已临床测试的新冠疫苗:跳过动物测试增加失败风险

[摘要]这次新冠疫苗跳过临床前动物实验,增加了失败的风险。正常药物和疫苗研发过程,都需要在临床前在疾病的动物模型中筛选多个候选分子,找出在动物中效果最好、毒性可以接受的候选分子来进行后续的临床试验。 (本文由哈佛大学医学博士、知乎医药品类答...

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让新药研发速度,跑过疾病脚步-贝斯通检测认证机构中心

让新药研发速度,跑过疾病脚步

关于创新发明的来之不易,人们最熟知的莫过于“爱迪生发明电灯”的故事。执着的爱迪生花了十几年的时间,试了超过1600种材料,才终于找到合适的灯丝,成功发明电灯,将光明带给人们。这也是新药研发工作者们每天工作的写照。每款新药从研发到上市动辄十几...

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