标签：临床试验 第2页

　　在全球市场中，尤其是在医疗、食品、药品和化妆品等领域，产品要进入美国市场，往往需要进行 FDA 注册。那么，究竟什么是 FDA 注册呢? 　　一、FDA注册概述 　　FDA 注册，即向美国食品药品监督管理局(Food and Drug ...

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美国FDA认证办理需要符合哪些要求？FDA认证，全称为"美国食品药品监督管理局认证"（U.S. Food and Drug Administration），是美国政府机构负责确保食品、药品、医疗器械和化妆品等产品的质量、...

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激光设备FDA注册申请所需要求是什么？在全球化的市场中，激光设备因其高精度、高效率的特性被广泛应用于工业、医疗、科研等领域。然而，随着其应用的日益广泛，激光设备的安全性和合规性也受到了越来越多的关注。在美国，食品和药品监督管理局（Food ...

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关于美国FDA认证流程-FDA认证办理注意事项这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　美国FDA认证流程主要步骤和注意事项有哪些？美国食品药品监督管理局（FDA）是负责监管和批准所有食品、药品、医疗器械...

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关于亚马逊FDA认证是什么-亚马逊FDA认证多少钱?这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　亚马逊Amazon平台这两年在中国发展势头迅猛，越来越多的国内厂家和贸易商想将产品摆到亚马逊Amazon平台销...

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关于亚马逊FDA认证周期/费用和流程详解这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　亚马逊要求的FDA，可能是FDA检测，也可能是FDA认证？你的不同产品，要求的可能不一样   　　FDA检测和F...

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关于产品上亚马逊Amazon需要做FDA认证注册这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　产品上亚马逊Amazon需要做FDA认证注册详解。对于不少亚马逊卖家而言“FDA认证”，可...

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关于医疗器械FDA&510K是什么意思？这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　概述   　　FDA是美国食品药品监督管理局，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、...

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关于医疗器械的CE认证批准和FDA认证有啥区别？这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　医疗器械CE认证批准和FDA认证   　　许多医疗器械公司都在努力遵守美国FDA的法规和欧盟（EU）医疗...

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关于轮椅、助行器等康复器材MDR CE技术文件符合性声明如何编写更新？这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　1.欧盟医疗器械新法规MDR主要变化情况介绍   　　2017年5月5日，欧盟官方...

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关于CE认证申请的MDR咨询和MDD咨询有何区别？这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　CE认证从MDD指令升级MDR法规，对医疗器械临床评估的影响是多层面的，临床评估将逐渐变成整个CE技术文档中&l...

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　　台灯英国UKCA认证,台灯UKCA认证BSEN 60598UKCA报告 　　2019年3月29日如果英国在没有达成协议的情况下进行脱欧，则原先部分贴CE认证标志的产品将会被要求用新的 　　UKCA标志代替，具体要求请参见英国将会推出新合...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-09-28检测认证 阅读(243)

亚马逊美国站上销售食品、医/疗器械、化妆品等产品。商家除了考虑产品包装、运输、价格和营销，另外必须获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。通过FDA注册的产品进入美国市场销售，避免“下架”风险。下面，贝斯通检测小编和您分享FDA注册费用...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-09-09检测认证 阅读(283)

[摘要]Gilead在声明中强调，该药目前在全球任何地方都没有正式获批，也并没有被证实任何使用方面的安全性。 新闻资讯《一线》 纪振宇 1月31日发自硅谷 美国首例感染新冠病毒的患者在接受一种被称为remedesivir的新药治疗后，病情得...

赞(0)贝斯通检测认证中心2023-03-19新闻资讯 阅读(759)

[摘要]本次疫情期间约3000篇新冠论文发表，与之前处于相同阶段的传染病相比，足足多出20倍。 新闻资讯讯 “互联网女皇”、BOND资本合伙人发布《疫情下的互联网趋势》报告，她认为，疫情后将有七大趋势，包括科学家/工程师/领域专家重新获得更...

赞(0)贝斯通检测认证中心2020-04-20新闻资讯 阅读(677)

【新闻资讯编者按】曾经投资Slack和Uber等创业公司的硅谷风投公司Bond Capital近日通过电子邮件告诉投资者，新冠疫情的高速传播和影响与1906年旧金山大地震相似。 Bond最著名的合伙人玛丽·米克（Mary Meek...

赞(0)贝斯通检测认证中心2020-04-20新闻资讯 阅读(775)

[摘要]加州公共卫生部提供的数据显示，虽然Verily的努力扩大了该州的病毒测试能力，并有助于防止测试地点过度拥挤，但截至4月11日，Verily的工作仅占加州筛查总数的4%。 新闻资讯讯 4月15日消息，据外媒报道，今年3月初，谷歌母公司...

赞(0)贝斯通检测认证中心2020-04-16新闻资讯 阅读(747)

[摘要]比尔盖茨表示，我们和我们的领导人现在所做的决定，将极大地影响病例数多快开始下降、经济停摆持续多久，以及多少美国人会因新冠肺炎失去至亲。 来源：比尔盖茨官方微博 There’s no question the United State...

赞(0)贝斯通检测认证中心2020-04-03新闻资讯 阅读(655)

[摘要]这一研究计划每年最多授予26项资助，除计算资源外，每项资助的研究经费最高可达50万美元。 新闻资讯讯 据外媒最新消息，过去，先进的超级计算机已经打败了象棋大师，学会了如何从堆积如山的数据中识别人脸和声音。现在，一位软件和人工智能领域...

赞(0)贝斯通检测认证中心2020-03-29新闻资讯 阅读(843)

新闻资讯讯 3月21日消息，据外媒报道，Facebook首席执行官马克·扎克伯格(Mark Zuckerberg)日前采访了美国知名传染病专家、美国过敏和传染病研究所所长安东尼·福奇博士(Anthony Fuci)，探讨...

赞(0)贝斯通检测认证中心2020-03-21新闻资讯 阅读(675)