标签：临床试验 第2页

本文详细解析中药制品FDA注册编码办理流程与要点，涵盖法规要求、材料准备及常见问题。贝斯通检测认证中心提供一站式解决方案，专业团队助力企业高效完成注册，快速进入国际市场。 一、中药制品FDA注册编码的重要性 随着中医药国际化进程加速，FDA...

赞(0)2025-12-10邓白氏编码 阅读(10)

本文详细解读药品FDA注册申请的特殊要求，包括分类标准、技术文件准备、GMP合规等关键环节，助力企业高效完成注册流程。贝斯通检测认证中心提供专业FDA注册咨询服务，为您的产品合规出海保驾护航。 药品进入美国市场必须通过FDA注册，但不同类型...

赞(0)2025-12-10邓白氏编码 阅读(14)

　　在全球市场中，尤其是在医疗、食品、药品和化妆品等领域，产品要进入美国市场，往往需要进行 FDA 注册。那么，究竟什么是 FDA 注册呢? 　　一、FDA注册概述 　　FDA 注册，即向美国食品药品监督管理局(Food and Drug ...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-06检测认证 阅读(156)

美国FDA认证办理需要符合哪些要求？FDA认证，全称为"美国食品药品监督管理局认证"（U.S. Food and Drug Administration），是美国政府机构负责确保食品、药品、医疗器械和化妆品等产品的质量、...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-05检测认证 阅读(369)

激光设备FDA注册申请所需要求是什么？在全球化的市场中，激光设备因其高精度、高效率的特性被广泛应用于工业、医疗、科研等领域。然而，随着其应用的日益广泛，激光设备的安全性和合规性也受到了越来越多的关注。在美国，食品和药品监督管理局（Food ...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-05检测认证 阅读(259)

关于美国FDA认证流程-FDA认证办理注意事项这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　美国FDA认证流程主要步骤和注意事项有哪些？美国食品药品监督管理局（FDA）是负责监管和批准所有食品、药品、医疗器械...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-05检测认证 阅读(270)

关于亚马逊FDA认证是什么-亚马逊FDA认证多少钱?这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　亚马逊Amazon平台这两年在中国发展势头迅猛，越来越多的国内厂家和贸易商想将产品摆到亚马逊Amazon平台销...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-05检测认证 阅读(298)

关于亚马逊FDA认证周期/费用和流程详解这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　亚马逊要求的FDA，可能是FDA检测，也可能是FDA认证？你的不同产品，要求的可能不一样   　　FDA检测和F...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-05检测认证 阅读(266)

关于产品上亚马逊Amazon需要做FDA认证注册这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　产品上亚马逊Amazon需要做FDA认证注册详解。对于不少亚马逊卖家而言“FDA认证”，可...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-05检测认证 阅读(242)

关于医疗器械FDA&510K是什么意思？这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　概述   　　FDA是美国食品药品监督管理局，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、...

赞(3)贝斯通检测认证中心2025-12-05检测认证 阅读(238)

关于医疗器械的CE认证批准和FDA认证有啥区别？这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　医疗器械CE认证批准和FDA认证   　　许多医疗器械公司都在努力遵守美国FDA的法规和欧盟（EU）医疗...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-05检测认证 阅读(313)

关于轮椅、助行器等康复器材MDR CE技术文件符合性声明如何编写更新？这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　1.欧盟医疗器械新法规MDR主要变化情况介绍   　　2017年5月5日，欧盟官方...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-05检测认证 阅读(355)

关于CE认证申请的MDR咨询和MDD咨询有何区别？这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　CE认证从MDD指令升级MDR法规，对医疗器械临床评估的影响是多层面的，临床评估将逐渐变成整个CE技术文档中&l...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-04检测认证 阅读(299)

　　台灯英国UKCA认证,台灯UKCA认证BSEN 60598UKCA报告 　　2019年3月29日如果英国在没有达成协议的情况下进行脱欧，则原先部分贴CE认证标志的产品将会被要求用新的 　　UKCA标志代替，具体要求请参见英国将会推出新合...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-11-27检测认证 阅读(244)

亚马逊美国站上销售食品、医/疗器械、化妆品等产品。商家除了考虑产品包装、运输、价格和营销，另外必须获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。通过FDA注册的产品进入美国市场销售，避免“下架”风险。下面，贝斯通检测小编和您分享FDA注册费用...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-11-08检测认证 阅读(284)

1.生物相容性检测及测试项目 生物相容性就是指生物材料在机体特定的部位造成各类复杂性的生物、物理、化学的反应，即某一些材料或是药品与身体触及或是植入身体内是否可以“兼容”，是否会对人们的身体造成伤害。须要做生物相容性检测的产品一般来说是医疗...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-11-05检测认证 阅读(561)

当下口罩行业的处境是，生产企业那边喊出“口罩产能已经能够达到日产一亿啦”、而消费者这边却喊出“口罩什么时候能够真正实现自由？”。造成“口罩荒”背后的原因有很多，除了口罩属于高消耗品外，也是因为新冠病毒导致的全球疫情扩大，庞大的市场需求催促生...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-11-03检测认证 阅读(671)

[摘要]Gilead在声明中强调，该药目前在全球任何地方都没有正式获批，也并没有被证实任何使用方面的安全性。 新闻资讯《一线》 纪振宇 1月31日发自硅谷 美国首例感染新冠病毒的患者在接受一种被称为remedesivir的新药治疗后，病情得...

赞(0)贝斯通检测认证中心2023-03-19新闻资讯 阅读(759)

新闻资讯讯 2020年10月23日，陈天桥雒芊芊研究院（Tianqiao and Chrissy Chen Institute，TCCI）第一个脑科学前沿实验室，在大型神经医学中心上海华山医院虹桥院区落成投入使用。实验室包括了脑机接口、睡眠...

赞(0)贝斯通检测认证中心2020-10-23新闻资讯 阅读(1144)

[摘要]本次疫情期间约3000篇新冠论文发表，与之前处于相同阶段的传染病相比，足足多出20倍。 新闻资讯讯 “互联网女皇”、BOND资本合伙人发布《疫情下的互联网趋势》报告，她认为，疫情后将有七大趋势，包括科学家/工程师/领域专家重新获得更...

赞(0)贝斯通检测认证中心2020-04-20新闻资讯 阅读(677)