共 3 篇文章

标签：GMP体系

膳食补充剂FDA注册代办：美国市场合规的关键步骤与专业服务指南

本文详解膳食补充剂FDA注册代办的核心流程与选择策略，涵盖工厂注册、产品列名、GMP合规三大强制要求，揭示专业代办服务在规避退件风险、加速审核时效、应对FDA审查方面的核心价值，并提供服务机构筛选的实操准则，助力企业高效完成美国市场合规准入...

贝斯通检测认证中心2025-08-14企业标准备案阅读(2)

本文解析了FDA飞行检查中的高频问题如数据完整性、人员培训不足等，并介绍了贝斯通检测认证中心的专业整改服务，帮助企业实现合规管理并降低风险。在医药和医疗器械行业，FDA飞行检查是企业必须面对的高风险挑战。这类突击检查往往暴露出一系列高频问...

贝斯通检测认证中心2025-08-13邓白氏编码阅读(2)

本文详细解析膳食补充剂FDA注册流程与DSHEA法规核心要求，帮助企业理解美国市场准入规则。贝斯通检测认证中心提供专业合规咨询，助力产品快速通过FDA审核，确保符合DSHEA标准。在美国市场销售膳食补充剂，企业必须同时满足《膳食补充剂健康...

2025-08-10邓白氏编码阅读(29)