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共 17 篇文章

标签:GMP体系

膳食补充剂FDA注册代办:美国市场合规的关键步骤与专业服务指南

本文详解膳食补充剂FDA注册代办的核心流程与选择策略,涵盖工厂注册、产品列名、GMP合规三大强制要求,揭示专业代办服务在规避退件风险、加速审核时效、应对FDA审查方面的核心价值,并提供服务机构筛选的实操准则,助力企业高效完成美国市场合规准入...

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FDA续期与GMP合规辅导代办:贝斯通助您轻松通关

本文详细阐述了FDA续期与GMP合规辅导代办的重要性,推荐贝斯通检测认证中心的专业服务,强调其团队经验和一站式解决方案,引导企业寻求客服支持以规避风险。 在全球医药和食品行业,FDA续期与GMP合规是企业立足国际市场的关键门槛。FDA续期涉...

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FDA飞行检查高频问题整改的专业解决方案

本文解析了FDA飞行检查中的高频问题如数据完整性、人员培训不足等,并介绍了贝斯通检测认证中心的专业整改服务,帮助企业实现合规管理并降低风险。 在医药和医疗器械行业,FDA飞行检查是企业必须面对的高风险挑战。这类突击检查往往暴露出一系列高频问...

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代餐食品FDA注册注意事项:专业指南助您高效合规

本文详细解析代餐食品FDA注册的核心流程与关键注意事项,涵盖产品分类、成分合规性、标签规范等要点,帮助企业规避常见审核风险。贝斯通检测认证中心提供一站式FDA合规解决方案,助力代餐产品快速进入美国市场。 随着健康饮食理念的普及,代餐食品在美...

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牙科一类医疗器械FDA注册申请注意事项

本文详细解析牙科一类医疗器械FDA注册的核心流程与关键注意事项,涵盖分类判定、技术文件准备、510(k)豁免条件等要点,帮助企业高效合规完成注册。贝斯通检测认证中心提供专业FDA注册辅导服务,助您快速打开国际市场。 一、明确产品分类与注册路...

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不同行业投标对CNAS质检报告的要求差异解析

CNAS质检报告是投标环节的重要资质证明,但不同行业对报告的具体要求存在显著差异。本文详细分析建筑、医疗、电子、食品等行业在投标中对CNAS报告的特殊需求,帮助企业精准准备材料,提升中标率。贝斯通检测认证中心提供专业CNAS检测服务,助您高...

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进口食品FDA认证的具体要求和标准

本文详细解析进口食品FDA认证的核心要求与标准,涵盖食品类别划分、标签规范、添加剂限制等关键内容,帮助企业高效完成合规流程。贝斯通检测认证中心提供专业指导,助您快速通过FDA审核。 一、FDA认证对进口食品的核心要求 美国食品药品监督管理局...

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FDA注册失败常见原因及水果企业解决方案

水果企业在FDA注册过程中常因材料不全、标准不符或流程错误导致失败。本文解析FDA注册失败的5大常见原因,并提供专业解决方案,帮助食品企业高效通过审核。贝斯通检测认证中心提供全程技术指导,助您规避风险。 一、为什么水果企业FDA注册容易失败...

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食品FDA认证与GMP认证的关系-贝斯通检测认证机构中心

食品FDA认证与GMP认证的关系

食品FDA认证与GMP认证是确保食品安全与质量的两大核心体系。FDA认证侧重产品合规性,GMP认证关注生产过程标准化。两者相辅相成,共同保障食品行业的高标准要求。贝斯通检测认证中心提供专业指导,助您高效完成双认证。 一、FDA认证与GMP认...

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FCM食品接触材料测试常规标准有哪些

FCM食品接触材料测试常规标准有哪些?食品接触材料Food Contact Materials简称(FCM),指已经或即将与食品直接、间接或可能性接触,作为间接的食品添加剂,而本身并不构成食品的成分或被食用的材料。   德国LFGB认证  ...

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食品接触材料FCM认证办理机构

食品接触材料FCM认证办理机构。 食品接触材料(Food Contact Materials, 简称FCM),是指食品包装、食品器皿以及用于加工和制备食品的辅助材料、设备、工具等一切与食品接触的材料和制品。FCM在与食品接触的过程中,其组分...

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欧盟mdr法规延迟实施-贝斯通检测认证机构中心

欧盟mdr法规延迟实施

欧盟mdr法规延迟实施: 医疗器械D认证法规是什么意思?贝斯通提供医疗器械检测认证服务,这主要包括:欧盟CE认证(MDD/MDR)、欧盟授权代表、医疗器械欧盟注册、欧盟自由销售证书、FDA注册(FDA510K)、FDA验厂辅导,陪审和翻译、...

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哪里可以做口罩做BSI机构出CE认证-贝斯通检测认证机构中心

哪里可以做口罩做BSI机构出CE认证

 医疗器械产品如何办理新MDR法规的CE证书 Medical Device Regulation 2017/745/EU法规是什么? SUNGO集团凭借全球网络和专业队伍为全球客户提供法规性服务,帮助企业消除贸易壁垒,在医疗器械行...

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