一、食品FDA注册与FSMA的法规关联
美国FDA注册是食品进入美国市场的强制要求，而FSMA作为美国食品安全体系的重要改革法案，对注册企业提出了更严格的预防性控制措施。两者共同构成食品企业合规的"双支柱"：
- 注册基础性：所有食品生产、加工、包装企业必须完成FDA注册
- FSMA延伸要求：注册企业需同步实施危害分析、预防控制等FSMA核心条款
二、FSMA框架下的FDA注册关键点
1. 预防性控制计划（PCHF）
FSMA要求注册企业建立书面预防控制计划，包括：
- 危害分析与关键控制点（HACCP）扩展
- 供应链预防性控制措施
- 过敏原控制程序
2. 供应商验证程序（SV规则）
进口食品注册需额外满足：
- 境外供应商资质审核
- 食品防护计划（Food Defense Plan）
- 第三方认证补充要求
三、贝斯通专业服务优势
作为专业检测认证机构，我们提供：
- 法规解读：最新FDA注册与FSMA合规要点分析
- 文件准备：预防控制计划/食品防护计划编制
- 现场支持：GMP体系建立与实施指导
若您需要了解具体操作方案或面临合规疑问，欢迎联系贝斯通专业顾问团队获取定制化服务。
四、常见问题解答
Q：FSMA是否改变了FDA注册的基本流程？
A：注册流程不变，但增加了FSMA配套文件要求，需同步准备。
Q：新企业如何同步满足两项要求？
A：建议采用"注册+合规"一体化解决方案，避免重复工作。
食品企业应充分认识FDA注册与FSMA的协同关系，建议选择专业机构指导合规工作。贝斯通检测认证中心可提供从注册到体系建设的全流程服务，确保企业高效通过美国市场合规审查。
