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医用口罩对应的欧洲标准是EN14683，该标准对于口罩的分类如下图所示，按照BFE、呼吸阻抗和防喷溅能力分为三个类别。 　　欧洲医用外科口罩的分类 　　按照医疗器械法规2017/745/EU的要求，口罩产品可以按照一类器械进行管理。依据产品...

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技术要求 4.1 口罩基本尺寸 a) 长方形口罩展开后中心部分尺寸:长度不小于17cm、宽度不小于17cm; b) 密合型拱形口罩尺寸:横径不小于14cm，纵径不小于14cm。 4.2 外观 c) 口罩表面不得有破洞、污渍; d) 口罩不应...

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，欧盟的自我声明是针对欧盟成员国内的企业，就像澳洲的RCM注册，主体是澳大利亚的企业，而不是欧盟或澳洲以外的企业。所以，如果中国企业做自我声明DOC（国内公司所谓的CE证书就是此类DOC声明）是无效的，就是一张废纸； 第二，对于一类防护类产...

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在欧盟，口罩属于PPE个人防护用品，“危及健康的物质和混合物”。2019年起，欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。在欧盟市场“CE”标志属强制性...

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AENOR是什么？ AENOR西班牙标准化和认证协会,是一个致力于推进所有工业和服务行的标准化和认证发展的组织。 AENOR服务涉及全球客户各个领域。服务涉及全球客户各个领域，从医药到化工，从电气到工业，从消费品到制造，从农产到食品，从材料...

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防尘口罩(Particle filtering half masks)对进入肺部的空气有一定的过滤作用，在呼吸道传染病流行时，在粉尘等污染的环境中作业时，戴口罩具有非常好的作用。 口罩，一般大致可分为空气过滤式口罩和供气式口罩。 空气过滤式...

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提供技术文档 CE认证需要客户提供一整套产品技术文档，每个技术文件将根据PPE指令的要求自行审查。 主要包括有： “制造商”应保留文件的确切副本作为其参考文件。 注意：修改产品或制造过程时，受更改影响的文件内的所有文档都必须更新并提交给公告...

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中国作为世界工厂，占据了全球贸易大约15%的份额。口罩作为一个消耗量极大的无纺布产品，市场容量是非常大的，欧洲和美国都对口罩有着非常严格的认证要求，这里主要介绍口罩欧盟CE认证怎么申请。 1.确认产品的标准。 欧盟对于呼吸类产品的标准有以下...

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口罩EN149认证办理流程： 1.申请人填写申请表、填写公司信息、提供产品资料。 2.贝斯通检测判定产品所属指令标准，进行报价。 3.申请人确认报价，签订合同、支付款项，提供样品 4.提供产品说明书资料、用途、图纸等。 5.测试通过，报告完...

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1.口罩出口欧洲，先来说说大家最关心的，怎么做认证？周期和价格是什么样子的？ 一、如果是欧洲市场出售个人防护口罩 需要满足欧盟个人防护设备标准要求，企业需选择有PPE法规授权的公告机构实施申请，需审核企业质量管理体系和CE技术文档。审核通过...

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随着疫情的爆发，人们对口罩的需求量越来越大。欧盟对于口罩的要求依然非常严格，欧盟市场销售的个人防护类口罩产品需要由欧盟政府授权的公告机构进行型式检验和CE认证。下面跟随微测来了解防护口罩CE-PPE认证标准。 一、欧盟CE认证防护口罩的产品...

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一、口罩CE认证之前要了解口罩的分类： 口罩在欧盟分为两大类：呼吸防护口罩和外科手术口罩；行业内通常习惯称为防护口罩和医用口罩。 口罩的防护指标一般包括以下几个方面： 1、细菌过滤效率（BFE）； 2、颗粒过滤效率（PFE）： 3、合成血液...

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 NO.1 欧盟个人防护口罩（非医疗器械） 欧盟个人防护口罩的欧洲标准是EN149，按照标准将口罩分为FFP1/FFP2/FFP3三个类别，需要满足欧盟（EU）2016/425个人防护设备指令（PPE）的要求。主流的防护口罩为FF...

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欧洲PPE 个人防护口罩的欧洲标准是EN149，按照标准将口罩分为FFP1/FFP2和FFP3三个类别，具体的指标如下： 欧洲防护口罩分类 认证的申请： 防护口罩需要满足欧盟个人防护设备指令（PPE）的要求，企业需选择有PPE法规授权的公告...

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中国作为世界工厂，占据了全球贸易大约15%的份额。口罩作为一个消耗量极大的无纺布产品，市场容量是非常大的，欧洲和美国都对口罩有着非常严格的认证要求，这里主要介绍口罩欧盟CE认证怎么申请。 捡证网咨询QQ：495226609 或电话：136 ...

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对很多产品来说，CE认证是进入欧洲市场的必备证书。近来热门的CE认证品类非口罩莫属，很多新的口罩生产商为了响应欧洲买家的需求，都在积极申请CE认证。但是近期各种各样的机构颁发的CE证书让大家难以分辨和正确使用，期望通过此文的分析让大家对此有...

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近期，由于疫情原因，国际上的口罩、防护服等防疫物资的需求量暴增，那么近还有一个问题困扰着大家，口罩跟防护服到底能不能出口呢? 答案是:中国目前从未限制口罩等防疫物资出口，相反，还鼓励防护服出口。 如果在出口时出现被限制的情况，原因可能在于你...

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 护目镜属于个防护用品，说是欧盟CE中的PPE指令 ​ 　　1、在欧盟谁能帮助制造商销售PPE？ 　　在欧盟（欧洲联盟），工程专家能帮助设计和生产符合欧盟要求的、并标准投放欧共体市场的PPE。 　　国外的制造商也能通过专门为出口商...

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　　防尘口罩主要防护对象是各类颗粒物，口罩本体通常用防颗粒物的过滤材料制成，靠头带、耳带等方式固定在头部，通过在人的口、鼻区域形成一个和污染空气隔离的空间，并靠人吸气迫使污染空气经过口罩滤料过滤后才可进入呼吸道。这类口罩通常没有需要更换的部...

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贝斯通检测可以办理口罩CE认证，PPE（Personal Protective Equipment）：主要用于保护雇员免受由于接触化学、辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的工伤或疾病。　个人防护设备包括面罩、...

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