一、FDA认证与邓白氏编码为何缺一不可？
美国FDA认证是食品、药品、医疗器械等产品进入美国市场的强制性监管要求，而邓白氏编码（DUNS Number）则是企业在美国开展商业活动的唯一身份标识。FDA要求境外企业在提交注册时，必须提供有效的邓白氏编码作为企业资质核验依据，二者共同构成产品合规出口的“双保险”。
二、申请FDA认证的关键步骤
1. 产品分类界定：根据FDA法规确定产品所属类别（如I/II/III类医疗器械）；
2. 技术文件准备：包括测试报告、生产工艺说明、标签设计等；
3. 邓白氏编码绑定：需提前完成邓白氏编码申请并与企业信息关联；
4. FDA系统申报：通过FURLS等官方平台提交注册申请。
三、邓白氏编码申请的三大常见问题
1. 信息不一致导致审核失败：企业名称、地址需与营业执照完全匹配；
2. 申请周期延误：常规流程需3-5个工作日，紧急情况可加急处理；
3. 编码激活失效：需每年更新维护企业信息，避免影响FDA注册状态。
四、选择贝斯通检测认证中心的优势
我们深耕国际认证领域10年，累计服务超2000家企业，提供：
• FDA注册全流程代办服务
• 邓白氏编码快速申请通道（48小时加急）
• 合规性预审与问题预警机制
• 多语言技术文档翻译支持
五、立即开启您的合规之旅
无论是首次申请FDA认证，还是需要更新邓白氏编码，贝斯通专业团队均可提供定制化解决方案。点击页面右下角在线咨询图标，获取一对一指导服务，助您快速打通美国市场准入通道！
